IVF-neuvonnan vaikutus psykososiaaliseen hyvinvointiin
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ergul Aslan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Naisten in vitro -hedelmöitysprosessin (IVF) neuvonnan vaikutus emotionaaliseen kapasiteettiin ja hyvinvointiin
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään Royn sopeutumismallin mukaisen neuvonnan vaikutusta naisilla koeputkihedelmöitysprosessissa (IVF) emotionaaliseen kapasiteettiin ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään lääketieteellisen koulusairaalan hedelmättömyysklinikalla.
Tutkimukseen osallistui IVF-hoitoa saaneita naisia.
Alustavassa arvioinnissa suunnitellaan "Aloitustietolomake, seulonta hedelmöityshoidon ahdingosta (SCREENIVF), hedelmättömyysstressi, hedelmällisyysongelmista kärsivien henkilöiden elämänlaatuasteikko (FertiQol), subjektiiviset ahdistusasteikon yksiköt-SUD-hakemus.
Koeryhmään sovelletaan "konsultointiohjelmaa" kahden moduulin muodossa lääkesovellusten, munasolun poiminnan ja alkionsiirron lisäksi ennen kliinistä rutiinihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Ohjausohjelman ensimmäinen moduuli on lapsettomuuden määritelmä, hoitoprosessi, sen vaikutukset elämänprosessiin ja selviytymismenetelmät.
Toinen moduuli sisältää hengitystietoisuuden ja Emotional Freedom Techniquen (EFT) soveltamisen hedelmättömyysstressin selviytymismenetelmien puitteissa.
Emotional Freedom Technique-EFT on energiapsykoterapia, joka perustuu periaatteeseen, että jokainen yksilön rajoittava ajatus, häiritsevä tunne ja muisti häiritsee kehon energian virtausta ja aiheuttaa ruuhkautumista.
Tämä tekniikka, stimulaatio meridiaanijärjestelmässä keskittymällä ajatukseen, häiritsevään tunteeseen tai muistiin, joka estää yksilöä (usein koskettamalla) säätelee energian virtausta ja antaa yksilön rentoutua.
Hengitystietoisuudella voidaan saada hyödyllisiä tuloksia, kuten fyysistä, sensorista ja henkistä hallintaa, elämää helpottavia tekniikoita, yksilöllistä ja sosiaalista tietoisuutta, uudelleenolemista ja tietoisuuden tason kohottamista.
Neuvontaohjelman puitteissa tehdään yhteensä seitsemän seurantaa, viidestä yhteen, kahden puhelinsoiton kautta.
Päivänä, jolloin munarakkula kehittyy (2. seuranta), munanottomenettely (4. seuranta) ja alkionsiirto (5. seuranta), potilaalle annetaan hengitysharjoituksia sekä EFT- ja subjektiiviset ahdistusasteikon yksiköt. teki maalin.
Kontrolliryhmä jatkaa kliinistä rutiininomaista terveydenhuoltoa ja häntä seurataan ensimmäisenä IVF-hoidon päivänä (1. seuranta) ja seitsemäntenä alkionsiirtopäivänä (2. seuranta).
Eettisistä syistä kontrolliryhmään sovelletaan konsultointiohjelmaa toisen seurannan jälkeen.
Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan jälleen molempiin ryhmiin loppuarvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34381
- İstanbul University-Cerrrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVF-hoitoaine
- Naiset
- Naiset 18-40 vuotiaat
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on psykiatrinen diagnoosi /
- Tilanne, joka estää kommunikoinnin (kieli jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Satunnaistamalla koeryhmään rekrytoidut hedelmättömät naiset saavat rutiinin lisäksi psykososiaalista hoitoa sisältävän neuvontaohjelman (lääkeselvitys hoidon aikana, valmistautuminen ennen munanottoa ja alkionsiirtoa sekä postoperatiivista hoitoa).
IVF-hoito
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiini (lääkeselvitys hoidon aikana, valmistautuminen ennen munanpoistoa ja alkionsiirtoa sekä leikkauksen jälkeinen hoito) IVF-hoitoa sovelletaan hedelmättömille naisille, jotka satunnaistetaan kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonta ahdinkoon hedelmällisyyshoidossa
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle IVF-hoidon alussa
|
Ahdistuneisuutta (tilaahdistus, piirreahdistus), masennusta, sosiaalista tukea, hedelmällisyysongelmia koskevia oivalluksia mitataan hedelmällisyyshoidon ahdinkoseulonnalla (SCREENIVF).
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle IVF-hoidon alussa
|
|
Seulonta ahdinkoon hedelmällisyyshoidossa
Aikaikkuna: Mittaus kullekin ryhmälle seitsemän päivää alkionsiirron jälkeen
|
Ahdistuneisuutta (tilaahdistus, piirreahdistus), masennusta, sosiaalista tukea, hedelmällisyysongelmia koskevia oivalluksia mitataan hedelmällisyyshoidon ahdinkoseulonnalla (SCREENIVF).
|
Mittaus kullekin ryhmälle seitsemän päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Lapsettomuus Stressi
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle IVF-hoidon alussa
|
Henkilökohtaista stressiä, avioliiton stressiä ja sosiaalista stressiä mitataan hedelmällisyysongelman stressiinventaarin avulla
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle IVF-hoidon alussa
|
|
Lapsettomuus Stressi
Aikaikkuna: Mittaus kullekin ryhmälle seitsemän päivää alkionsiirron jälkeen
|
Henkilökohtaista stressiä, avioliiton stressiä ja sosiaalista stressiä mitataan hedelmällisyysongelman stressiinventaarin avulla
|
Mittaus kullekin ryhmälle seitsemän päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Elämänlaatuasteikko hedelmällisyysongelmista kärsiville
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle IVF-hoidon alussa
|
Hedelmällisyysongelmista kärsivien elämänlaatuasteikkoa (FertiQol) käytetään mittaamaan hoidon laadun ja saatavuuden vaikutusta elämänlaatuun.
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle IVF-hoidon alussa
|
|
Elämänlaatuasteikko hedelmällisyysongelmista kärsiville
Aikaikkuna: Mittaus kullekin ryhmälle seitsemän päivää alkionsiirron jälkeen
|
Hedelmällisyysongelmista kärsivien elämänlaatuasteikkoa (FertiQol) käytetään mittaamaan hoidon laadun ja saatavuuden vaikutusta elämänlaatuun.
|
Mittaus kullekin ryhmälle seitsemän päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Päivärakkuloiden kehitystä seurataan
|
Sovellettu koeryhmään.
Ennen kuin aloitat sovelluksen energiahoidoissa, ongelma arvioidaan epämukavuuden vaikeusasteella.
Se on subjektiivinen arvio yksilön tuntemasta epämukavuudesta.
|
Päivärakkuloiden kehitystä seurataan
|
|
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Munanpoimintapäivä
|
Sovelletaan koeryhmään. Ennen energiahoitojen soveltamisen aloittamista ongelma arvioidaan epämukavuuden vaikeusasteella.
Se on subjektiivinen arvio yksilön tuntemasta epämukavuudesta.
|
Munanpoimintapäivä
|
|
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä
|
Sovelletaan koeryhmään. Ennen energiahoitojen soveltamisen aloittamista ongelma arvioidaan epämukavuuden vaikeusasteella.
Se on subjektiivinen arvio yksilön tuntemasta epämukavuudesta.
|
Alkionsiirtopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verhaak CM, Smeenk JM, van Minnen A, Kremer JA, Kraaimaat FW. A longitudinal, prospective study on emotional adjustment before, during and after consecutive fertility treatment cycles. Hum Reprod. 2005 Aug;20(8):2253-60. doi: 10.1093/humrep/dei015. Epub 2005 Apr 7.
- Van den Broeck U, Emery M, Wischmann T, Thorn P. Counselling in infertility: individual, couple and group interventions. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):422-8. doi: 10.1016/j.pec.2010.10.009. Epub 2010 Nov 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Ockhuijsen HDL, van Smeden M, van den Hoogen A, Boivin J. Validation study of the SCREENIVF: an instrument to screen women or men on risk for emotional maladjustment before the start of a fertility treatment. Fertil Steril. 2017 Jun;107(6):1370-1379.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.04.008. Epub 2017 May 10.
- Homan GF, Davies M, Norman R. The impact of lifestyle factors on reproductive performance in the general population and those undergoing infertility treatment: a review. Hum Reprod Update. 2007 May-Jun;13(3):209-23. doi: 10.1093/humupd/dml056. Epub 2007 Jan 5.
- Frederiksen Y, Farver-Vestergaard I, Skovgard NG, Ingerslev HJ, Zachariae R. Efficacy of psychosocial interventions for psychological and pregnancy outcomes in infertile women and men: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2015 Jan 28;5(1):e006592. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006592.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusartikkeli jaetaan julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .