Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av IVF-rådgivning på psykososialt velvære

14. april 2022 oppdatert av: Ergul Aslan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av rådgivningen på kvinners in vitro fertiliseringsprosess (IVF) på emosjonell kapasitet og velvære

I denne studien var det rettet mot å bestemme effekten av rådgivning gitt i henhold til Roy Adaptation Model hos kvinner i in vitro fertiliseringsprosessen (IVF) på emosjonell kapasitet og velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i infertilitetsklinikken på et medisinsk skolesykehus. Studien inkluderte kvinner som fikk IVF-behandling. I den pre-initielle evalueringen er det planlagt "Introduksjonsinformasjonsskjema, screening av nød i fertilitetsbehandling (SCREENIVF), infertilitetsstress, livskvalitetsskala for personer med fertilitetsproblemer (FertiQol), Subjective Units of Distress Scale-SUD-applikasjon. Et «Konsulentprogram» vil bli brukt på forsøksgruppen i form av to moduler i tillegg til legemiddelapplikasjoner, egghenting og embryooverføring før, under og etter klinisk rutinemessig helsehjelp. Den første modulen i rådgivningsprogrammet er definisjonen av infertilitet, behandlingsprosessen, dens effekter på livsprosessen og mestringsmetoder. Den andre modulen inkluderer bruk av pustebevissthet og Emotional Freedom Technique (EFT) innenfor rammen av mestringsmetoder med infertilitetsstress. Emotional Freedom Technique-EFT er en energipsykoterapi basert på prinsippet om at hver begrensende tanke, forstyrrende følelse og minne til et individ forstyrrer energistrømmen i kroppen og skaper overbelastning. Denne teknikken, stimulering på meridiansystemet ved å fokusere på tanken, forstyrrende følelser eller minne som hindrer individet (ofte ved berøring) regulerer energistrømmen og gir individet til å slappe av. Med pustebevissthet kan gunstige resultater oppnås, som fysisk, sensorisk og mental kontroll, livsforenklingsteknikker, individuell og sosial bevissthet, gjeneksistens og heving av bevissthetsnivået. Innenfor rådgivningsprogrammet skal det gjennomføres totalt syv oppfølginger, fem-til-en, via to telefonsamtaler. På dagen for follikkelutvikling (2. oppfølging), prosedyre for egghenting (4. oppfølging) og embryooverføring (5. oppfølging), vil pasienten få pusteøvelser og EFT og Subjective Units of Distress Scale vil bli gitt. scoret. Kontrollgruppen vil fortsette klinisk rutinemessig helsehjelp og vil bli fulgt opp første dag av IVF-behandling (1. oppfølging) og syvende dag med embryooverføring (2. oppfølging). Av etiske grunner vil det etter andre oppfølging bli lagt inn et konsulentprogram til kontrollgruppen. Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt igjen på begge gruppene i sluttevalueringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IVF behandling
  • Kvinner
  • Kvinner i alderen 18-40 år
  • Signer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en psykiatrisk diagnose /
  • Å ha en situasjon som hindrer kommunikasjon (språk osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Infertile kvinner rekruttert til forsøksgruppen ved randomisering vil få et rådgivningsprogram som inkluderer psykososial omsorg i tillegg til rutine (medikamentforklaring under behandlingen, forberedelse før egghenting og embryooverføring og postoperativ behandling). IVF behandling
Atferdsmessig: Psykososial omsorg
  1. Første oppfølging: En av implementeringene av modulen
  2. Andre oppfølging: Implementering av den andre modulen; Pusteøvelser og EFT
  3. Tredje oppfølging: Emosjonell forberedelse om eggplukkingsprosess, individuell anvendelse av mestringsmetoder
  4. Fjerde oppfølging: Implementering av den andre modulen; Briefing om pusteøvelser og EFT embryooverføringsprosess
  5. Femte oppfølging: Implementering av den andre modulen; Pusteøvelser og EFT
  6. Sjette oppfølging: Individuell anvendelse av mestringsmetoder frem til læringsprosessen av graviditetstestresultat
  7. Syvende oppfølging: Gi informasjon om de første svangerskapsperioder etter behandling som resulterer i graviditet og gi informasjon om de psykososiale problemene som kan oppstå. Identifisering av psykososiale problemer som kan oppstå etter mislykket behandling og individuell anvendelse av mestringsmetoder for å hjelpe mestring.
Andre navn:
  • Første oppfølging
  • Andre oppfølging
  • Tredje oppfølging
  • Fjerde oppfølging
  • Femte oppfølging
  • Sjette oppfølging
  • Syvende oppfølging
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutine (medikamentforklaring under behandlingen, forberedelse før egghenting og embryooverføring og postoperativ behandling) IVF-behandling vil bli brukt på infertile kvinner som er randomisert til kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening på nød i fertilitetsbehandling
Tidsramme: Måling for hver gruppe i begynnelsen av IVF-behandlingen
Angst (tilstandsangst, egenskapsangst), Depresjon, Sosial støtte, Erkjennelser angående fertilitetsproblemer måles ved hjelp av screening på nød i fertilitetsbehandling (SCREENIVF).
Måling for hver gruppe i begynnelsen av IVF-behandlingen
Screening på nød i fertilitetsbehandling
Tidsramme: Måling for hver gruppe syv dager etter embryooverføring
Angst (tilstandsangst, egenskapsangst), Depresjon, Sosial støtte, Erkjennelser angående fertilitetsproblemer måles ved hjelp av screening på nød i fertilitetsbehandling (SCREENIVF).
Måling for hver gruppe syv dager etter embryooverføring
Infertilitetsstress
Tidsramme: Måling for hver gruppe i begynnelsen av IVF-behandlingen
Personlig stress, ekteskapelig stress og sosialt stress måles ved å bruke The Fertility Problem Stress Inventory
Måling for hver gruppe i begynnelsen av IVF-behandlingen
Infertilitetsstress
Tidsramme: Måling for hver gruppe syv dager etter embryooverføring
Personlig stress, ekteskapelig stress og sosialt stress måles ved å bruke The Fertility Problem Stress Inventory
Måling for hver gruppe syv dager etter embryooverføring
Livskvalitetsskala for personer med fertilitetsproblemer
Tidsramme: Måling for hver gruppe i begynnelsen av IVF-behandlingen
Livskvalitetsskala for personer med fertilitetsproblemer (FertiQol) brukes til å måle effekten av behandlingskvalitet og tilgjengelighet på livskvalitet.
Måling for hver gruppe i begynnelsen av IVF-behandlingen
Livskvalitetsskala for personer med fertilitetsproblemer
Tidsramme: Måling for hver gruppe syv dager etter embryooverføring
Livskvalitetsskala for personer med fertilitetsproblemer (FertiQol) brukes til å måle effekten av behandlingskvalitet og tilgjengelighet på livskvalitet.
Måling for hver gruppe syv dager etter embryooverføring
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Dagens follikkelutvikling følges
Påført forsøksgruppen. Før du starter applikasjonen i energiterapier, blir problemet evaluert med alvorlighetsgraden av ubehaget. Det er den subjektive vurderingen av ubehaget individet føler.
Dagens follikkelutvikling følges
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Dag for egghenting
Brukt til den eksperimentelle gruppen. Før du starter bruken i energiterapier, blir problemet evaluert med alvorlighetsgraden av ubehaget. Det er den subjektive vurderingen av ubehaget individet føler.
Dag for egghenting
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Embryooverføringsdag
Brukt til den eksperimentelle gruppen. Før du starter bruken i energiterapier, blir problemet evaluert med alvorlighetsgraden av ubehaget. Det er den subjektive vurderingen av ubehaget individet føler.
Embryooverføringsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9199

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskningsartikkelen vil bli delt etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere