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O efeito do aconselhamento de fertilização in vitro no bem-estar psicossocial

14 de abril de 2022 atualizado por: Ergul Aslan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O Efeito do Aconselhamento em Mulheres no Processo de Fertilização In Vitro (FIV) na Capacidade Emocional e Bem-Estar

Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito do aconselhamento dado de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy em mulheres em processo de fertilização in vitro (FIV) na capacidade emocional e bem-estar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado na clínica de infertilidade de um hospital escola de medicina. O estudo incluiu mulheres recebendo tratamento de fertilização in vitro. Na avaliação pré-inicial, está planejado o "Formulário de Informações Introdutórias, Triagem de sofrimento no tratamento de fertilidade (SCREENIVF), Estresse de infertilidade, Escala de qualidade de vida para pessoas com problemas de fertilidade (FertiQol), Unidades subjetivas de escala de sofrimento-SUD. Um "Programa de Consultoria" será aplicado ao grupo experimental na forma de dois módulos além de aplicação de medicamentos, coleta de óvulos e transferência de embriões antes, durante e após os cuidados de saúde da rotina clínica. O primeiro módulo do programa de aconselhamento é a definição de infertilidade, o processo de tratamento, seus efeitos no processo de vida e as formas de enfrentamento. O segundo módulo inclui a aplicação da consciência da respiração e da Emotional Freedom Technique (EFT) no âmbito dos métodos de enfrentamento do estresse da infertilidade. Emotional Freedom Technique-EFT é uma psicoterapia energética baseada no princípio de que cada pensamento limitante, emoção perturbadora e memória de um indivíduo interrompe o fluxo de energia no corpo e cria congestionamento. Esta técnica, a estimulação no sistema de meridianos focando no pensamento, emoção perturbadora ou memória que impede o indivíduo (muitas vezes pelo toque) regula o fluxo de energia e proporciona ao indivíduo relaxamento. Com a consciência da respiração, resultados benéficos podem ser obtidos, como controle físico, sensorial e mental, técnicas facilitadoras da vida, consciência individual e social, reexistência e elevação do nível de consciência. No âmbito do programa de aconselhamento, serão efectuados um total de sete acompanhamentos, cinco para um, através de duas chamadas telefónicas. No dia do desenvolvimento do folículo (2º acompanhamento), procedimento de coleta de ovos (4º acompanhamento) e transferência de embriões (5º acompanhamento), o paciente receberá exercícios respiratórios e EFT e escala de unidades subjetivas de angústia serão marcou. O grupo controle dará continuidade aos cuidados de saúde de rotina clínica e será acompanhado no primeiro dia do tratamento de FIV (1º seguimento) e no sétimo dia da transferência embrionária (2º seguimento). Por questões éticas, um programa de consultoria será aplicado ao grupo controle após o segundo acompanhamento. Os instrumentos de coleta de dados serão aplicados novamente a ambos os grupos na avaliação final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • tratamento de fertilização in vitro
  • Mulheres
  • Mulheres de 18 a 40 anos
  • Assine o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico psiquiátrico/
  • Ter uma situação que impede a comunicação (linguagem, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
As mulheres inférteis recrutadas para o grupo experimental por randomização receberão um programa de aconselhamento incluindo cuidados psicossociais além da rotina (explicação de medicamentos durante o tratamento, preparação antes da coleta dos óvulos e transferência de embriões e cuidados pós-operatórios). tratamento de fertilização in vitro
  1. Primeiro Acompanhamento: Uma das implementações do módulo
  2. Segundo Acompanhamento: Implementação do segundo módulo; Exercícios Respiratórios e EFT
  3. Terceiro acompanhamento: preparação emocional sobre o processo de coleta do ovo, aplicação individual de métodos de enfrentamento
  4. Quarto Acompanhamento: Implementação do segundo módulo; Briefing sobre exercícios respiratórios e processo de transferência de embriões EFT
  5. Quinto Acompanhamento: Implementação do segundo módulo; Exercícios Respiratórios e EFT
  6. Sexto Acompanhamento: Aplicação individual de métodos de enfrentamento até o aprendizado do resultado do teste de gravidez
  7. Sétimo Acompanhamento: Fornecer informações sobre os primeiros períodos de gravidez após o tratamento que resultou em gravidez e fornecer informações sobre os problemas psicossociais que podem ser encontrados. Identificar problemas psicossociais que podem ser encontrados após um tratamento malsucedido e aplicação individual de métodos de enfrentamento para ajudar a enfrentar.
Outros nomes:
  • Primeiro Acompanhamento
  • Segundo acompanhamento
  • Terceiro Acompanhamento
  • Quarto acompanhamento
  • Quinto acompanhamento
  • Sexto acompanhamento
  • Sétimo acompanhamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Rotina (explicação do medicamento durante o tratamento, preparação antes da coleta do óvulo e transferência do embrião e cuidados pós-operatórios) O tratamento de fertilização in vitro será aplicado a mulheres inférteis que são randomizadas para o grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem de sofrimento no tratamento de fertilidade
Prazo: Medição para cada grupo no início do tratamento de fertilização in vitro
Ansiedade (estado de ansiedade, traço de ansiedade), Depressão, Apoio social, Cognições sobre problemas de fertilidade são medidos usando triagem de sofrimento no tratamento de fertilidade (SCREENIVF).
Medição para cada grupo no início do tratamento de fertilização in vitro
Triagem de sofrimento no tratamento de fertilidade
Prazo: Medição para cada grupo sete dias após a transferência do embrião
Ansiedade (estado de ansiedade, traço de ansiedade), Depressão, Apoio social, Cognições sobre problemas de fertilidade são medidos usando triagem de sofrimento no tratamento de fertilidade (SCREENIVF).
Medição para cada grupo sete dias após a transferência do embrião
Estresse de Infertilidade
Prazo: Medição para cada grupo no início do tratamento de fertilização in vitro
Estresse pessoal, estresse conjugal e estresse social são medidos usando o Inventário de Estresse para Problemas de Fertilidade
Medição para cada grupo no início do tratamento de fertilização in vitro
Estresse de Infertilidade
Prazo: Medição para cada grupo sete dias após a transferência do embrião
Estresse pessoal, estresse conjugal e estresse social são medidos usando o Inventário de Estresse para Problemas de Fertilidade
Medição para cada grupo sete dias após a transferência do embrião
Escala de qualidade de vida para pessoas com problemas de fertilidade
Prazo: Medição para cada grupo no início do tratamento de fertilização in vitro
A Escala de Qualidade de Vida para Pessoas com Problemas de Fertilidade (FertiQol) é usada para medir o efeito da qualidade e acessibilidade do tratamento na qualidade de vida.
Medição para cada grupo no início do tratamento de fertilização in vitro
Escala de qualidade de vida para pessoas com problemas de fertilidade
Prazo: Medição para cada grupo sete dias após a transferência do embrião
A Escala de Qualidade de Vida para Pessoas com Problemas de Fertilidade (FertiQol) é usada para medir o efeito da qualidade e acessibilidade do tratamento na qualidade de vida.
Medição para cada grupo sete dias após a transferência do embrião
Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Prazo: O dia em que o desenvolvimento folicular é seguido
Aplicado ao grupo experimental. Antes de iniciar a aplicação em terapias energéticas, avalia-se o problema com a gravidade do desconforto. É a avaliação subjetiva do desconforto sentido pelo indivíduo.
O dia em que o desenvolvimento folicular é seguido
Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Prazo: Dia do procedimento de coleta de ovos
Aplicado ao grupo experimental.Antes de iniciar a aplicação nas terapias energéticas, avalia-se o problema com a gravidade do desconforto. É a avaliação subjetiva do desconforto sentido pelo indivíduo.
Dia do procedimento de coleta de ovos
Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Prazo: Dia da transferência de embriões
Aplicado ao grupo experimental.Antes de iniciar a aplicação nas terapias energéticas, avalia-se o problema com a gravidade do desconforto. É a avaliação subjetiva do desconforto sentido pelo indivíduo.
Dia da transferência de embriões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9199

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O artigo de pesquisa será compartilhado após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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