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El efecto de la consejería de FIV en el bienestar psicosocial

14 de abril de 2022 actualizado por: Ergul Aslan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efecto del proceso de Consejería a la Mujer en Fecundación In Vitro (FIV) sobre la Capacidad y el Bienestar Emocional

En este estudio se tuvo como objetivo determinar el efecto de la consejería dada según el Modelo de Adaptación de Roy en mujeres en proceso de fecundación in vitro (FIV) sobre la capacidad emocional y el bienestar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en la clínica de Infertilidad de un hospital de la facultad de medicina. El estudio incluyó a mujeres que recibían tratamiento de FIV. En la evaluación pre inicial está prevista la aplicación “Formulario de Información Introductoria, Detección de malestar en el tratamiento de la fertilidad (SCREENIVF), Estrés por Infertilidad, Escala de Calidad de Vida para Personas con Problemas de Fertilidad (FertiQol), Escala de Unidades Subjetivas de Angustia-SUD. Al grupo experimental se le aplicará un “Programa de Consultoría” en forma de dos módulos además de aplicaciones de fármacos, recogida de óvulos y transferencia de embriones antes, durante y después de la atención clínica rutinaria de salud. El primer módulo del programa de consejería es la definición de infertilidad, el proceso de tratamiento, sus efectos en el proceso de vida y los métodos de afrontamiento. El segundo módulo incluye la aplicación de la conciencia de la respiración y la Técnica de Liberación Emocional (EFT) dentro del alcance de los métodos de afrontamiento del estrés por infertilidad. La Técnica de Liberación Emocional-EFT es una psicoterapia energética basada en el principio de que cada pensamiento limitante, emoción perturbadora y memoria de un individuo interrumpe el flujo de energía en el cuerpo y crea congestión. Esta técnica, la estimulación en el sistema de meridianos centrándose en el pensamiento, perturbando la emoción o la memoria que impide que el individuo (a menudo tocando) regula el flujo de energía y proporciona al individuo para relajarse. Con la conciencia de la respiración se pueden obtener resultados beneficiosos, como el control físico, sensorial y mental, técnicas de facilitación de la vida, conciencia individual y social, re-existencia y elevación del nivel de conciencia. Dentro del alcance del programa de consejería, se realizarán un total de siete seguimientos, cinco a uno, a través de dos llamadas telefónicas. El día del desarrollo del folículo (segundo seguimiento), el procedimiento de recogida de óvulos (cuarto seguimiento) y la transferencia de embriones (quinto seguimiento), se le darán ejercicios de respiración al paciente y EFT y la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia. anotó. El grupo de control continuará con la atención médica de rutina clínica y se le realizará un seguimiento el primer día del tratamiento de FIV (primer seguimiento) y el séptimo día de la transferencia de embriones (segundo seguimiento). Por razones éticas, se aplicará un programa de consultoría al grupo control después del segundo seguimiento. Las herramientas de recopilación de datos se aplicarán nuevamente a ambos grupos en la evaluación final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tratamiento de FIV
  • Mujer
  • Mujeres de 18 a 40 años
  • Firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico psiquiátrico /
  • Tener una situación que impida la comunicación (lenguaje, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Las mujeres infértiles reclutadas para el grupo experimental por aleatorización recibirán un programa de asesoramiento que incluye atención psicosocial además de la rutina (explicación de medicamentos durante el tratamiento, preparación antes de la extracción de óvulos y transferencia de embriones y atención postoperatoria). tratamiento de FIV
  1. Primer Seguimiento: Uno de la implementación del módulo
  2. Segundo Seguimiento: Implementación del segundo módulo; Ejercicios de respiración y EFT
  3. Tercer seguimiento: preparación emocional sobre el proceso de recogida de huevos, aplicación individual de métodos de afrontamiento
  4. Cuarto Seguimiento: Implementación del segundo módulo; Reunión informativa sobre los ejercicios de respiración y el proceso de transferencia de embriones con EFT
  5. Quinto Seguimiento: Implementación del segundo módulo; Ejercicios de respiración y EFT
  6. Sexto Seguimiento: Aplicación individual de métodos de afrontamiento hasta el proceso de aprendizaje del resultado de la prueba de embarazo
  7. Séptimo Seguimiento: Brindar información sobre los primeros períodos de embarazo después del tratamiento que resulte en embarazo y brindar información sobre los problemas psicosociales que se puedan encontrar. Identificar los problemas psicosociales que pueden surgir después de un tratamiento fallido y la aplicación individual de métodos de afrontamiento para ayudar a sobrellevar la situación.
Otros nombres:
  • Primer seguimiento
  • Segundo Seguimiento
  • Tercer seguimiento
  • Cuarto Seguimiento
  • Quinto Seguimiento
  • Sexto Seguimiento
  • Séptimo Seguimiento
Sin intervención: Grupo de control
El tratamiento de FIV de rutina (explicación de medicamentos durante el tratamiento, preparación antes de la extracción de óvulos y transferencia de embriones y cuidados postoperatorios) se aplicará a mujeres infértiles que se asignen al azar al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de malestar en el tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: Medición para cada grupo al inicio del tratamiento de FIV
La ansiedad (estado de ansiedad, rasgo de ansiedad), la depresión, el apoyo social y las cogniciones relacionadas con los problemas de fertilidad se miden mediante el cribado de la angustia en el tratamiento de la fertilidad (SCREENIVF).
Medición para cada grupo al inicio del tratamiento de FIV
Detección de malestar en el tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: Medición para cada grupo siete días después de la transferencia de embriones
La ansiedad (estado de ansiedad, rasgo de ansiedad), la depresión, el apoyo social y las cogniciones relacionadas con los problemas de fertilidad se miden mediante el cribado de la angustia en el tratamiento de la fertilidad (SCREENIVF).
Medición para cada grupo siete días después de la transferencia de embriones
Infertilidad Estrés
Periodo de tiempo: Medición para cada grupo al inicio del tratamiento de FIV
El estrés personal, el estrés conyugal y el estrés social se miden utilizando el Inventario de Estrés por Problemas de Fertilidad
Medición para cada grupo al inicio del tratamiento de FIV
Infertilidad Estrés
Periodo de tiempo: Medición para cada grupo siete días después de la transferencia de embriones
El estrés personal, el estrés conyugal y el estrés social se miden utilizando el Inventario de Estrés por Problemas de Fertilidad
Medición para cada grupo siete días después de la transferencia de embriones
Escala de Calidad de Vida para Personas con Problemas de Fertilidad
Periodo de tiempo: Medición para cada grupo al inicio del tratamiento de FIV
La Escala de calidad de vida para personas con problemas de fertilidad (FertiQol) se utiliza para medir el efecto de la calidad y la accesibilidad del tratamiento en la calidad de vida.
Medición para cada grupo al inicio del tratamiento de FIV
Escala de Calidad de Vida para Personas con Problemas de Fertilidad
Periodo de tiempo: Medición para cada grupo siete días después de la transferencia de embriones
La Escala de calidad de vida para personas con problemas de fertilidad (FertiQol) se utiliza para medir el efecto de la calidad y la accesibilidad del tratamiento en la calidad de vida.
Medición para cada grupo siete días después de la transferencia de embriones
Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: El día en que se sigue el desarrollo del folículo
Aplicado al grupo experimental. Antes de iniciar la aplicación en terapias energéticas, se evalúa el problema con la severidad del malestar. Es la evaluación subjetiva del malestar que siente el individuo.
El día en que se sigue el desarrollo del folículo
Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: Día del procedimiento de recogida de huevos
Aplicado al grupo experimental. Antes de iniciar la aplicación en terapias energéticas se evalúa el problema con la severidad del malestar. Es la evaluación subjetiva del malestar que siente el individuo.
Día del procedimiento de recogida de huevos
Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: Día de la transferencia de embriones
Aplicado al grupo experimental. Antes de iniciar la aplicación en terapias energéticas se evalúa el problema con la severidad del malestar. Es la evaluación subjetiva del malestar que siente el individuo.
Día de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9199

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El artículo de investigación se compartirá después de la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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