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Die Wirkung der IVF-Beratung auf das psychosoziale Wohlbefinden

14. April 2022 aktualisiert von: Ergul Aslan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung der Beratung von Frauen im In-vitro-Fertilisationsprozess (IVF) auf die emotionale Leistungsfähigkeit und das Wohlbefinden

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Beratung nach dem Roy-Anpassungsmodell bei Frauen im In-vitro-Fertilisationsprozess (IVF) auf die emotionale Leistungsfähigkeit und das Wohlbefinden zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Unfruchtbarkeitsklinik eines medizinischen Fakultätskrankenhauses durchgeführt. An der Studie nahmen Frauen teil, die eine IVF-Behandlung erhielten. In der vorläufigen Evaluierung ist die Anwendung „Einführungsinformationsformular, Screening auf Stress bei der Fruchtbarkeitsbehandlung (SCREENIVF), Unfruchtbarkeitsstress, Lebensqualitätsskala für Personen mit Fruchtbarkeitsproblemen (FertiQol), Subjektive Einheiten der Stressskala-SUD“ geplant. Ein „Beratungsprogramm“ wird auf die Versuchsgruppe in Form von zwei Modulen zusätzlich zu Medikamentenanwendungen, Eizellenentnahme und Embryotransfer vor, während und nach der klinischen Routineversorgung angewendet. Das erste Modul des Beratungsprogramms ist die Definition von Unfruchtbarkeit, der Behandlungsprozess, seine Auswirkungen auf den Lebensprozess und Bewältigungsmethoden. Das zweite Modul beinhaltet die Anwendung von Atembewusstsein und Emotional Freedom Technique (EFT) im Rahmen von Bewältigungsmethoden bei Unfruchtbarkeitsstress. Emotional Freedom Technique-EFT ist eine Energiepsychotherapie, die auf dem Prinzip basiert, dass jeder einschränkende Gedanke, jede störende Emotion und jede Erinnerung eines Individuums den Energiefluss im Körper stört und Stauungen verursacht. Bei dieser Technik wird das Meridiansystem durch die Konzentration auf Gedanken, störende Emotionen oder Erinnerungen stimuliert, die das Individuum (häufig durch Berührung) daran hindern, den Energiefluss zu regulieren und dem Individuum Entspannung zu ermöglichen. Mit Atembewusstsein können positive Ergebnisse erzielt werden, wie z. B. körperliche, sensorische und mentale Kontrolle, lebenserleichternde Techniken, individuelles und soziales Bewusstsein, Wiederexistenz und Erhöhung des Bewusstseinsniveaus. Im Rahmen des Beratungsprogramms werden insgesamt sieben Nachuntersuchungen im Fünf-zu-eins-Verhältnis über zwei Telefonate durchgeführt. Am Tag der Follikelentwicklung (2. Nachuntersuchung), der Eizellentnahme (4. Nachuntersuchung) und des Embryonentransfers (5. Nachuntersuchung) erhält der Patient Atemübungen sowie EFT und eine Skala für subjektive Belastungseinheiten gepunktet. Die Kontrollgruppe setzt die klinische Routineversorgung fort und wird am ersten Tag der IVF-Behandlung (1. Nachuntersuchung) und am siebten Tag des Embryotransfers (2. Nachuntersuchung) nachuntersucht. Aus ethischen Gründen wird nach der zweiten Nachuntersuchung ein Beratungsprogramm auf die Kontrollgruppe angewendet. Datenerfassungstools werden in der Abschlussbewertung erneut auf beide Gruppen angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF-Behandlung
  • Frauen
  • Frauen im Alter von 18–40 Jahren
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische Diagnose haben /
  • Eine Situation haben, die die Kommunikation verhindert (Sprache usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Unfruchtbare Frauen, die per Randomisierung in die Versuchsgruppe aufgenommen werden, erhalten ein Beratungsprogramm, das zusätzlich zur Routine (Erklärung der Medikamente während der Behandlung, Vorbereitung vor der Eizellentnahme und dem Embryotransfer sowie postoperative Betreuung) auch psychosoziale Betreuung umfasst. IVF-Behandlung
  1. Erstes Follow-up: Eine der Implementierungen des Moduls
  2. Zweites Follow-up: Implementierung des zweiten Moduls; Atemübungen und EFT
  3. Drittes Follow-up: Emotionale Vorbereitung auf den Prozess der Eizellentnahme, individuelle Anwendung von Bewältigungsmethoden
  4. Viertes Follow-up: Implementierung des zweiten Moduls; Einweisung in Atemübungen und den EFT-Embryotransferprozess
  5. Fünftes Follow-up: Implementierung des zweiten Moduls; Atemübungen und EFT
  6. Sechstes Follow-up: Individuelle Anwendung von Bewältigungsmethoden bis zum Lernprozess des Schwangerschaftstestergebnisses
  7. Siebtes Follow-up: Bereitstellung von Informationen über die ersten Phasen der Schwangerschaft nach der Behandlung, die zu einer Schwangerschaft führten, und Bereitstellung von Informationen über die möglicherweise auftretenden psychosozialen Probleme. Identifizierung psychosozialer Probleme, die nach einer erfolglosen Behandlung auftreten können, und individuelle Anwendung von Bewältigungsmethoden zur Bewältigung.
Andere Namen:
  • Erstes Follow-up
  • Zweites Follow-up
  • Drittes Follow-up
  • Viertes Follow-up
  • Fünftes Follow-up
  • Sechstes Follow-up
  • Siebtes Follow-up
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßig (Medikamentenerklärung während der Behandlung, Vorbereitung vor der Eizellentnahme und dem Embryotransfer sowie postoperative Pflege) wird eine IVF-Behandlung bei unfruchtbaren Frauen durchgeführt, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening auf Stress bei der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe zu Beginn der IVF-Behandlung
Angstzustände (Zustandsangst, Merkmalsangst), Depression, soziale Unterstützung und Erkenntnisse zu Fruchtbarkeitsproblemen werden mithilfe des Screenings auf Stress bei der Fruchtbarkeitsbehandlung (SCREENIVF) gemessen.
Messung für jede Gruppe zu Beginn der IVF-Behandlung
Screening auf Stress bei der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe sieben Tage nach dem Embryotransfer
Angstzustände (Zustandsangst, Merkmalsangst), Depression, soziale Unterstützung und Erkenntnisse zu Fruchtbarkeitsproblemen werden mithilfe des Screenings auf Stress bei der Fruchtbarkeitsbehandlung (SCREENIVF) gemessen.
Messung für jede Gruppe sieben Tage nach dem Embryotransfer
Unfruchtbarkeitsstress
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe zu Beginn der IVF-Behandlung
Persönlicher Stress, Ehestress und sozialer Stress werden mithilfe des Fertility Problem Stress Inventory gemessen
Messung für jede Gruppe zu Beginn der IVF-Behandlung
Unfruchtbarkeitsstress
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe sieben Tage nach dem Embryotransfer
Persönlicher Stress, Ehestress und sozialer Stress werden mithilfe des Fertility Problem Stress Inventory gemessen
Messung für jede Gruppe sieben Tage nach dem Embryotransfer
Lebensqualitätsskala für Personen mit Fruchtbarkeitsproblemen
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe zu Beginn der IVF-Behandlung
Die Lebensqualitätsskala für Personen mit Fruchtbarkeitsproblemen (FertiQol) wird verwendet, um die Auswirkung der Qualität und Zugänglichkeit der Behandlung auf die Lebensqualität zu messen.
Messung für jede Gruppe zu Beginn der IVF-Behandlung
Lebensqualitätsskala für Personen mit Fruchtbarkeitsproblemen
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe sieben Tage nach dem Embryotransfer
Die Lebensqualitätsskala für Personen mit Fruchtbarkeitsproblemen (FertiQol) wird verwendet, um die Auswirkung der Qualität und Zugänglichkeit der Behandlung auf die Lebensqualität zu messen.
Messung für jede Gruppe sieben Tage nach dem Embryotransfer
Subjektive Einheiten der Belastungsskala
Zeitfenster: Die Follikelentwicklung wird am Tag verfolgt
Auf die Versuchsgruppe angewendet. Vor Beginn der Anwendung in Energietherapien wird das Problem anhand der Schwere der Beschwerden bewertet. Dabei handelt es sich um die subjektive Bewertung des vom Einzelnen empfundenen Unbehagens.
Die Follikelentwicklung wird am Tag verfolgt
Subjektive Einheiten der Belastungsskala
Zeitfenster: Tag der Eizellenabholung
Auf die Versuchsgruppe angewendet. Vor Beginn der Anwendung in Energietherapien wird das Problem anhand der Schwere der Beschwerden bewertet. Dabei handelt es sich um die subjektive Bewertung des vom Einzelnen empfundenen Unbehagens.
Tag der Eizellenabholung
Subjektive Einheiten der Belastungsskala
Zeitfenster: Tag des Embryonentransfers
Auf die Versuchsgruppe angewendet. Vor Beginn der Anwendung in Energietherapien wird das Problem anhand der Schwere der Beschwerden bewertet. Dabei handelt es sich um die subjektive Bewertung des vom Einzelnen empfundenen Unbehagens.
Tag des Embryonentransfers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Forschungsartikel wird nach der Veröffentlichung geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychosoziale Betreuung

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