Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della consulenza sulla fecondazione in vitro sul benessere psicosociale

14 aprile 2022 aggiornato da: Ergul Aslan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto della consulenza sulle donne nel processo di fecondazione in vitro (IVF) sulla capacità emotiva e sul benessere

In questo studio, İt mirava a determinare l'effetto della consulenza fornita secondo il modello di adattamento di Roy nelle donne nel processo di fecondazione in vitro (IVF) sulla capacità emotiva e sul benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nella clinica per l'infertilità di un ospedale della scuola medica. Lo studio ha incluso donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro. Nella valutazione pre-iniziale, è prevista l'applicazione "Modulo informativo introduttivo, Screening sul distress nel trattamento della fertilità (SCREENIVF), Stress da infertilità, Scala della qualità della vita per le persone con problemi di fertilità (FertiQol), Scala delle unità soggettive di distress-SUD. Al gruppo sperimentale verrà applicato un "Programma di consulenza" sotto forma di due moduli oltre alle domande di farmaci, prelievo di ovociti e trasferimento di embrioni prima, durante e dopo l'assistenza sanitaria di routine clinica. Il primo modulo del programma di consulenza è la definizione di infertilità, il processo di trattamento, i suoi effetti sul processo di vita e metodi di coping. Il secondo modulo include l'applicazione della consapevolezza del respiro e della tecnica della libertà emotiva (EFT) nell'ambito dei metodi per affrontare lo stress dell'infertilità. Emotional Freedom Technique-EFT è una psicoterapia energetica basata sul principio che ogni pensiero limitante, emozione disturbante e memoria di un individuo interrompe il flusso di energia nel corpo e crea congestione. Questa tecnica, la stimolazione sul sistema dei meridiani concentrandosi sul pensiero, l'emozione disturbante o la memoria che impedisce all'individuo (spesso toccando) regola il flusso di energia e consente all'individuo di rilassarsi. Con la consapevolezza del respiro si possono ottenere risultati benefici, come controllo fisico, sensoriale e mentale, tecniche che facilitano la vita, consapevolezza individuale e sociale, riesistenza e innalzamento del livello di coscienza. Nell'ambito del programma di consulenza, verranno effettuati un totale di sette follow-up, cinque a uno, tramite due telefonate. Il giorno dello sviluppo del follicolo (2° follow-up), della procedura di prelievo degli ovociti (4° follow-up) e del trasferimento dell'embrione (5° follow-up), alla paziente verranno somministrati esercizi di respirazione, EFT e la scala delle unità soggettive di sofferenza. segnato. Il gruppo di controllo continuerà l'assistenza sanitaria di routine clinica e sarà seguito il primo giorno del trattamento di fecondazione in vitro (1° follow-up) e il settimo giorno del trasferimento dell'embrione (2° follow-up). Per motivi etici, dopo il secondo follow-up verrà applicato un programma di consulenza al gruppo di controllo. Gli strumenti di raccolta dei dati verranno applicati nuovamente a entrambi i gruppi nella valutazione finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento IVF
  • Donne
  • Donne dai 18 ai 40 anni
  • Firma il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi psichiatrica /
  • Avere una situazione che impedisce la comunicazione (lingua, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le donne infertili reclutate nel gruppo sperimentale mediante randomizzazione riceveranno un programma di consulenza che include assistenza psicosociale oltre alla routine (spiegazione del farmaco durante il trattamento, preparazione prima del prelievo dell'uovo e del trasferimento dell'embrione e assistenza postoperatoria). Trattamento di fecondazione in vitro
Comportamentale: Cura psicosociale
  1. Primo follow-up: una delle implementazioni del modulo
  2. Secondo follow-up: implementazione del secondo modulo; Esercizi di respirazione ed EFT
  3. Terzo follow-up: preparazione emotiva sul processo di raccolta delle uova, applicazione individuale dei metodi di coping
  4. Quarto follow-up: implementazione del secondo modulo; Briefing sugli esercizi di respirazione e sul processo di trasferimento embrionale EFT
  5. Quinto follow-up: implementazione del secondo modulo; Esercizi di respirazione ed EFT
  6. Sesto follow-up: applicazione individuale dei metodi di coping fino al processo di apprendimento del risultato del test di gravidanza
  7. Settimo follow-up: Fornire informazioni sui primi periodi di gravidanza dopo il trattamento che ha portato a una gravidanza e fornire informazioni sui problemi psicosociali che possono essere incontrati. Identificare i problemi psicosociali che possono essere riscontrati dopo un trattamento infruttuoso e l'applicazione individuale di metodi di coping per aiutare a far fronte.
Altri nomi:
  • Primo seguito
  • Secondo seguito
  • Terzo seguito
  • Quarto seguito
  • Quinto seguito
  • Sesto seguito
  • Settimo seguito
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il trattamento di fecondazione in vitro di routine (spiegazione del farmaco durante il trattamento, preparazione prima del prelievo dell'uovo e trasferimento dell'embrione e cura postoperatoria) verrà applicato alle donne infertili che vengono randomizzate al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening sul disagio nel trattamento della fertilità
Lasso di tempo: Misurazione per ciascun gruppo all'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
L'ansia (ansia di stato, ansia di tratto), la depressione, il supporto sociale, le cognizioni relative ai problemi di fertilità vengono misurate utilizzando lo screening sul disagio nel trattamento della fertilità (SCREENIVF).
Misurazione per ciascun gruppo all'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
Screening sul disagio nel trattamento della fertilità
Lasso di tempo: Misurazione per ciascun gruppo sette giorni dopo il trasferimento dell'embrione
L'ansia (ansia di stato, ansia di tratto), la depressione, il supporto sociale, le cognizioni relative ai problemi di fertilità vengono misurate utilizzando lo screening sul disagio nel trattamento della fertilità (SCREENIVF).
Misurazione per ciascun gruppo sette giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Infertilità Stress
Lasso di tempo: Misurazione per ciascun gruppo all'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
Lo stress personale, lo stress coniugale e lo stress sociale vengono misurati utilizzando l'Inventario dello stress del problema della fertilità
Misurazione per ciascun gruppo all'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
Infertilità Stress
Lasso di tempo: Misurazione per ciascun gruppo sette giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Lo stress personale, lo stress coniugale e lo stress sociale vengono misurati utilizzando l'Inventario dello stress del problema della fertilità
Misurazione per ciascun gruppo sette giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Scala della qualità della vita per le persone con problemi di fertilità
Lasso di tempo: Misurazione per ciascun gruppo all'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
La scala della qualità della vita per le persone con problemi di fertilità (FertiQol) viene utilizzata per misurare l'effetto della qualità e dell'accessibilità del trattamento sulla qualità della vita.
Misurazione per ciascun gruppo all'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
Scala della qualità della vita per le persone con problemi di fertilità
Lasso di tempo: Misurazione per ciascun gruppo sette giorni dopo il trasferimento dell'embrione
La scala della qualità della vita per le persone con problemi di fertilità (FertiQol) viene utilizzata per misurare l'effetto della qualità e dell'accessibilità del trattamento sulla qualità della vita.
Misurazione per ciascun gruppo sette giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Unità soggettive di scala di disagio
Lasso di tempo: Viene seguito lo sviluppo del follicolo diurno
Applicato al gruppo sperimentale. Prima di iniziare l'applicazione nelle terapie energetiche, si valuta il problema con la gravità del disagio. È la valutazione soggettiva del disagio avvertito dall'individuo.
Viene seguito lo sviluppo del follicolo diurno
Unità soggettive di scala di disagio
Lasso di tempo: Giorno della procedura di raccolta delle uova
Applicato al gruppo sperimentale. Prima di iniziare l'applicazione nelle terapie energetiche, il problema viene valutato con la gravità del disagio. È la valutazione soggettiva del disagio avvertito dall'individuo.
Giorno della procedura di raccolta delle uova
Unità soggettive di scala di disagio
Lasso di tempo: Giorno del trasferimento dell'embrione
Applicato al gruppo sperimentale. Prima di iniziare l'applicazione nelle terapie energetiche, il problema viene valutato con la gravità del disagio. È la valutazione soggettiva del disagio avvertito dall'individuo.
Giorno del trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'articolo di ricerca sarà condiviso dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura psicosociale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi