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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703725
IVF 상담이 심리사회적 웰빙에 미치는 영향
2022년 4월 14일 업데이트: Ergul Aslan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
여성의 체외수정(IVF) 과정에 대한 상담이 정서적 능력과 웰빙에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구에서 İt는 체외 수정(IVF) 과정에서 여성의 Roy 적응 모델에 따라 제공된 상담이 정서적 능력과 웰빙에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 의과대학 병원의 불임클리닉에서 실시될 것입니다.
이 연구에는 IVF 치료를 받는 여성이 포함되었습니다.
초기 평가에서는 "입문 정보 양식, 불임 치료 중 고통에 대한 스크리닝(SCREENIVF), 불임 스트레스, 불임 문제가 있는 사람을 위한 삶의 질 척도(FertiQol), 고통 척도의 주관적 단위-SUD 적용이 계획되어 있습니다.
"컨설턴트 프로그램"은 일상적인 임상 건강 관리 전, 도중 및 후에 약물 적용, 난자 채취 및 배아 이식 외에 두 가지 모듈 형태로 실험군에 적용될 것입니다.
상담 프로그램의 첫 번째 모듈은 불임의 정의, 치료 과정, 삶의 과정에 미치는 영향 및 대처 방법입니다.
두 번째 모듈에는 불임 스트레스에 대처하는 방법의 범위 내에서 호흡 인식 및 감정 자유 기법(EFT)의 적용이 포함됩니다.
감정자유기법-EFT는 개인의 제한적인 사고, 혼란스러운 감정 및 기억이 각각 신체의 에너지 흐름을 방해하고 혼잡을 유발한다는 원리에 기반한 에너지 심리 요법입니다.
이 기술은 생각에 집중함으로써 자오선 시스템에 대한 자극, 개인을 방해하는 감정 또는 기억을 방해(종종 만짐)하여 에너지 흐름을 조절하고 개인이 휴식을 취할 수 있도록 합니다.
호흡 인식을 통해 신체적, 감각적 및 정신적 통제, 생활 촉진 기술, 개인 및 사회적 인식, 재 존재 및 의식 수준 향상과 같은 유익한 결과를 얻을 수 있습니다.
상담 프로그램 범위 내에서 전화 2통을 통해 5:1로 총 7회의 후속 조치가 이루어집니다.
난포 발달(2차 추적), 난자 채취 절차(4차 추적) 및 배아 이식(5차 추적) 당일 환자는 호흡 운동을 하고 EFT 및 주관적 조난 척도를 계산합니다. 득점.
대조군은 일상적인 임상적 건강 관리를 계속하고 IVF 치료 첫날(1차 후속 조치)과 배아 이식 7일차(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
윤리적 이유로 컨설팅 프로그램은 두 번째 후속 조치 후 통제 그룹에 적용됩니다.
데이터 수집 도구는 최종 평가에서 두 그룹에 다시 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34381
- İstanbul University-Cerrrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF 치료제
- 여성
- 18-40세 여성
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 정신과 진단을 받음 /
- 의사소통을 방해하는 상황(언어 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
무작위로 실험군에 선발된 불임 여성은 일상적인 치료(치료 중 약물 설명, 난자 채취 및 배아 이식 전 준비, 수술 후 관리) 외에 심리사회적 관리를 포함한 상담 프로그램을 받게 됩니다.
IVF 치료
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
정기(치료 중 약물 설명, 난자 채취 및 배아 이식 전 준비 및 수술 후 관리) IVF 치료는 대조군으로 무작위 배정된 불임 여성에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 치료 중 고통에 대한 스크리닝
기간: 시험관아기 시술 시작 시 그룹별 측정
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불안(상태 불안, 특성 불안), 우울증, 사회적 지지, 불임 문제에 대한 인지는 불임 치료 중 고통에 대한 스크리닝(SCREENIVF)을 사용하여 측정됩니다.
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시험관아기 시술 시작 시 그룹별 측정
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불임 치료 중 고통에 대한 스크리닝
기간: 배아 이식 7일 후 각 군별 측정
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불안(상태 불안, 특성 불안), 우울증, 사회적 지지, 불임 문제에 대한 인지는 불임 치료 중 고통에 대한 스크리닝(SCREENIVF)을 사용하여 측정됩니다.
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배아 이식 7일 후 각 군별 측정
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불임 스트레스
기간: 시험관아기 시술 시작 시 그룹별 측정
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개인 스트레스, 결혼 스트레스 및 사회적 스트레스는 출산 문제 스트레스 인벤토리를 사용하여 측정됩니다.
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시험관아기 시술 시작 시 그룹별 측정
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불임 스트레스
기간: 배아 이식 7일 후 각 군별 측정
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개인 스트레스, 결혼 스트레스 및 사회적 스트레스는 출산 문제 스트레스 인벤토리를 사용하여 측정됩니다.
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배아 이식 7일 후 각 군별 측정
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불임 문제가 있는 사람을 위한 삶의 질 척도
기간: 시험관아기 시술 시작 시 그룹별 측정
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불임 문제가 있는 사람을 위한 삶의 질 척도(FertiQol)는 치료의 질과 접근성이 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
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시험관아기 시술 시작 시 그룹별 측정
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불임 문제가 있는 사람을 위한 삶의 질 척도
기간: 배아 이식 7일 후 각 군별 측정
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불임 문제가 있는 사람을 위한 삶의 질 척도(FertiQol)는 치료의 질과 접근성이 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
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배아 이식 7일 후 각 군별 측정
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조난 척도의 주관적 단위
기간: 난포 발달이 따르는 날
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실험군에 적용.
에너지 요법의 적용을 시작하기 전에 불편함의 정도에 따라 문제를 평가합니다.
개인이 느끼는 불편함을 주관적으로 평가하는 것입니다.
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난포 발달이 따르는 날
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조난 척도의 주관적 단위
기간: 계란수령일
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실험군에 적용.에너지 요법 적용을 시작하기 전에 불편함의 정도에 따라 문제를 평가합니다.
개인이 느끼는 불편함을 주관적으로 평가하는 것입니다.
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계란수령일
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조난 척도의 주관적 단위
기간: 배아 이식일
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실험군에 적용.에너지 요법 적용을 시작하기 전에 불편함의 정도에 따라 문제를 평가합니다.
개인이 느끼는 불편함을 주관적으로 평가하는 것입니다.
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배아 이식일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verhaak CM, Smeenk JM, van Minnen A, Kremer JA, Kraaimaat FW. A longitudinal, prospective study on emotional adjustment before, during and after consecutive fertility treatment cycles. Hum Reprod. 2005 Aug;20(8):2253-60. doi: 10.1093/humrep/dei015. Epub 2005 Apr 7.
- Van den Broeck U, Emery M, Wischmann T, Thorn P. Counselling in infertility: individual, couple and group interventions. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):422-8. doi: 10.1016/j.pec.2010.10.009. Epub 2010 Nov 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Ockhuijsen HDL, van Smeden M, van den Hoogen A, Boivin J. Validation study of the SCREENIVF: an instrument to screen women or men on risk for emotional maladjustment before the start of a fertility treatment. Fertil Steril. 2017 Jun;107(6):1370-1379.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.04.008. Epub 2017 May 10.
- Homan GF, Davies M, Norman R. The impact of lifestyle factors on reproductive performance in the general population and those undergoing infertility treatment: a review. Hum Reprod Update. 2007 May-Jun;13(3):209-23. doi: 10.1093/humupd/dml056. Epub 2007 Jan 5.
- Frederiksen Y, Farver-Vestergaard I, Skovgard NG, Ingerslev HJ, Zachariae R. Efficacy of psychosocial interventions for psychological and pregnancy outcomes in infertile women and men: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2015 Jan 28;5(1):e006592. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006592.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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