脳内出血の前向きコホート研究 (POSTER)
中国人の原発性脳内出血患者を対象とした前向き観察コホート研究
研究者らは、中国人の成人入院患者の脳内出血の有病率、特徴、リスク階層化、費用対効果、治療法、予後に関する最新の情報を提供するための前向き観察コホート研究を計画している。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
脳内出血 (ICH) は依然として死亡率の高い壊滅的な疾患ですが、有効であると証明された治療法はほとんどありません。
ICH の有病率と予後を完全に描写するには、大量の研究を行う必要があります。
したがって、研究者らは、中国人の成人ICH入院患者の有病率、特徴、リスク階層化、費用対効果、治療法および予後に関する最新の情報を提供するための前向き観察コホート研究を計画している。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
856
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Feng Gao, MD,PhD
- 電話番号：13588451471
- メール：2202012@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lusha Tong, MD,PhD
- 電話番号：15868171218
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
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コンタクト：
- Feng Gao, MD,PhD
- 電話番号：13588451471
- メール：2202012@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性脳内出血を患う18歳以上の入院患者856人が連続して登録される。
説明
包含基準:
- 18歳以上の原発性脳内出血で入院した患者。
除外基準:
- 虚血性脳卒中、動脈瘤、海綿状腫瘍、動静脈奇形、中心静脈血栓症、外傷関連、または腫瘍の出血性変化などの続発性脳内出血の患者。
- 孤立した脳室内出血またはくも膜下出血の妊娠中の患者;
- 血腫の外科的除去；
- 完全な血球サンプルを入手できないこと、およびMRIに対する禁忌または拒否があること
- いかなる理由があっても患者を追跡することはできません。
- 患者は24時間以内に死亡する
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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浙江大学医学部第二付属病院
浙江大学医学部第二付属病院における原発性脳内出血患者の前向きコホート
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浙江省杭州市第二人民病院
浙江省杭州市第二人民病院における原発性脳内出血患者の前向きコホート
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浙江大学医学部第4付属病院
浙江大学医学部第4付属病院における原発性脳内出血患者の前向きコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の修正ランキンスケール（mRS）スコアが3以下の患者の割合
時間枠：2～3年
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mRS 0-6、より高いほど転帰が悪化することを示す
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2～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢血腫浮腫(PHE)の絶対増殖
時間枠：2～3年
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画像アーカイブおよび通信システム(PACS)システムによって測定されたCT/MRIにおける末梢血腫浮腫の絶対的な増加
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2～3年
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相対的末梢血腫浮腫(rPHE)
時間枠：2～3年
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rPHE：CT/MRIにおける絶対PHEを血腫量で割った値
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2～3年
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国立衛生研究所の脳卒中スケール（NIHSSスコア）
時間枠：2～3年
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NIHSS 0-42、高いほど転帰が悪化することを示す
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2～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Feng Gao, MD,PhD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月29日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。