Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie av intracerebral blødning (POSTER)

16. mars 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En prospektiv observasjonskohortstudie i kinesiske pasienter med primær intracerebral blødning

Etterforskerne designer en prospektiv, observasjonskohortstudie for å gi moderne informasjon om prevalens, egenskaper, risikostratifisering, kostnadseffektive behandlinger og prognose for kinesiske sykehusinnlagte voksne pasienter med intracerebral blødning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intracerebral blødning (ICH) er fortsatt en ødeleggende sykdom med høy dødelighet, men få terapeutiske behandlinger har vist seg effektive. Store mengder arbeid må gjøres for å fullt ut avgrense prevalensen og prognosen av ICH. Derfor utformer etterforskerne en prospektiv, observasjonskohortstudie for å gi moderne informasjon om prevalens, egenskaper, risikostratifisering, kostnadseffektive behandlinger og prognose for kinesiske sykehusinnlagte voksne pasienter med ICH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

856

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Lusha Tong, MD,PhD
  • Telefonnummer: 15868171218

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

856 innlagte pasienter over 18 år med primær intercerebral blødning vil bli registrert fortløpende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter over 18 år med primær intracerebral blødning.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med sekundær intracerebral blødning, slik som hemoragisk transformasjon av iskemisk slag, aneurisme, kavernomer, arteriovenøse misdannelser, sentral venøs trombose, traumerelatert eller tumor.
  2. isolert intraventrikulær blødning eller subaraknoidal blødning gravide pasienter;
  3. kirurgisk evakuering av hematom;
  4. utilgjengelighet for å få fullstendige blodcelleprøver og med kontraindikasjoner eller avslag på MR
  5. pasienter kan av noen grunn ikke følges opp.
  6. pasienter dør innen 24 timer
  7. gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
en potensiell kohort av pasienter med primær intracerebral blødning ved Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Second People's Hospital i Hangzhou City, Zhejiang-provinsen
en potensiell gruppe pasienter med primær intracerebral blødning ved Second People's Hospital i Hangzhou City, Zhejiang-provinsen
4th Affiliated Hospital, School of Medicine ved Zhejiang University
en potensiell kohort av pasienter med primær intracerebral blødning ved 4th Affiliated Hospital, School of Medicine ved Zhejiang University

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel pasienter med en 3-måneders modifisert Rankin Scale (mRS)-score ≤ 3
Tidsramme: 2-3 år
mRS 0-6, høyere indikerer dårligere resultat
2-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt vekst av perifert hematomødem (PHE).
Tidsramme: 2-3 år
absolutt perifert hematom-ødemvekst i CT/MRI målt med bildearkiverings- og kommunikasjonssystemer (PACS) system
2-3 år
Relativt perifert hematomødem (rPHE)
Tidsramme: 2-3 år
rPHE:absolutt PHE delt på hematomvolum i CT/MRI
2-3 år
National Institute of Health slagskala (NIHSS-score)
Tidsramme: 2-3 år
NIHSS 0-42, høyere indikerer dårligere resultat
2-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng Gao, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I2018001098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intracerebral blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere