脑出血的前瞻性队列研究 (POSTER)
中国原发性脑出血患者的前瞻性观察队列研究
研究人员设计了一项前瞻性、观察性队列研究，以提供有关中国住院成人脑出血患者的患病率、特征、风险分层、成本效益、治疗和预后的当代信息。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
脑出血 (ICH) 仍然是一种具有高死亡率的破坏性疾病，但很少有治疗方法被证明是有效的。
需要做大量工作才能全面描述 ICH 的患病率和预后。
因此，研究人员设计了一项前瞻性、观察性队列研究，以提供有关中国住院成人 ICH 患者的患病率、特征、风险分层、成本效益、治疗和预后的当代信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
856
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feng Gao, MD,PhD
- 电话号码：13588451471
- 邮箱：2202012@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Lusha Tong, MD,PhD
- 电话号码：15868171218
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
接触：
- Feng Gao, MD,PhD
- 电话号码：13588451471
- 邮箱：2202012@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续入组856例18岁以上原发性脑出血住院患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上原发性脑出血住院患者。
排除标准：
- 继发性脑出血患者，如缺血性中风出血性转化、动脉瘤、海绵状血管瘤、动静脉畸形、中心静脉血栓、外伤相关或肿瘤。
- 孤立性脑室内出血或蛛网膜下腔出血妊娠患者；
- 手术清除血肿；
- 无法获得完整的血细胞样本并存在禁忌症或拒绝接受 MRI
- 由于任何原因无法对患者进行随访。
- 患者24小时内死亡
- 怀孕的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
浙江大学医学院附属第二医院
浙江大学医学院附属第二医院原发性脑出血患者前瞻性队列研究
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浙江省杭州市第二人民医院
浙江省杭州市第二人民医院原发性脑出血患者前瞻性队列研究
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浙江大学医学院附属第四医院
浙江大学医学院附属第四医院原发性脑出血患者前瞻性队列研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月改良 Rankin 量表 (mRS) 评分≤ 3 的患者比例
大体时间：2-3年
|
mRS 0-6，越高表示结果越差
|
2-3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
绝对外周血肿水肿（PHE）增长
大体时间：2-3年
|
图片存档和通信系统 (PACS) 系统测量的 CT/MRI 绝对外周血肿水肿生长
|
2-3年
|
|
相对外周血肿性水肿（rPHE）
大体时间：2-3年
|
rPHE：绝对 PHE 除以 CT/MRI 血肿体积
|
2-3年
|
|
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS评分）
大体时间：2-3年
|
NIHSS 0-42，越高表示结果越差
|
2-3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feng Gao, MD,PhD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月29日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脑出血的临床试验
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