Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse af intracerebral blødning (POSTER)

16. marts 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En prospektiv observationel kohorteundersøgelse i kinesiske patienter med primær intracerebral blødning

Efterforskerne designer et prospektivt, observationelt kohortestudie for at give moderne information om prævalens, karakteristika, risikostratificering, omkostningseffektive behandlinger og prognose for kinesiske hospitalsindlagte voksne patienter med intracerebral blødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intracerebral blødning (ICH) er fortsat en ødelæggende sygdom med høj dødelighed, men få terapeutiske behandlinger har vist sig at være effektive. Store mængder arbejde skal udføres for fuldt ud at afgrænse prævalensen og prognosen for ICH. Derfor designer efterforskerne et prospektivt, observationelt kohortestudie for at give moderne information om prævalens, karakteristika, risikostratificering, omkostningseffektive behandlinger og prognose for kinesiske hospitalsindlagte voksne patienter med ICH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

856

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lusha Tong, MD,PhD
  • Telefonnummer: 15868171218

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

856 indlagte patienter over 18 år med primær intercerebral blødning vil blive indskrevet fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter over 18 år med primær intracerebral blødning.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med sekundær intracerebral blødning, såsom hæmoragisk transformation af iskæmisk slagtilfælde, aneurisme, kavernomer, arteriovenøse misdannelser, central venøs trombose, traumerelateret eller tumor.
  2. isoleret intraventrikulær blødning eller subaraknoidal blødning gravide patienter;
  3. kirurgisk evakuering af hæmatom;
  4. manglende tilgængelighed til at få fuldstændige blodcelleprøver og præsenterer kontraindikationer eller afslag på MR
  5. patienter kan af nogen grund ikke følges op.
  6. patientens død inden for 24 timer
  7. gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
en prospektiv kohorte af patienter med primær intracerebral blødning på Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Second People's Hospital i Hangzhou City, Zhejiang-provinsen
en potentiel kohorte af patienter med primær intracerebral blødning på Second People's Hospital i Hangzhou City, Zhejiang-provinsen
4th Affiliated Hospital, School of Medicine ved Zhejiang University
en prospektiv kohorte af patienter med primær intracerebral blødning på 4th Affiliated Hospital, School of Medicine ved Zhejiang University

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med en 3-måneders modificeret Rankin Scale (mRS) score ≤ 3
Tidsramme: 2-3 år
mRS 0-6, højere indikerer dårligere resultat
2-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut perifert hæmatomødem (PHE) vækst
Tidsramme: 2-3 år
absolut perifert hæmatom ødemvækst i CT/MRI målt ved billedarkiverings- og kommunikationssystemer (PACS) system
2-3 år
Relativt perifert hæmatomødem (rPHE)
Tidsramme: 2-3 år
rPHE:absolut PHE divideret med hæmatomvolumen i CT/MRI
2-3 år
National Institute of Health slagtilfælde (NIHSS-score)
Tidsramme: 2-3 år
NIHSS 0-42, højere indikerer dårligere resultat
2-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng Gao, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I2018001098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner