Tuleva kohorttitutkimus aivojen sisäisestä verenvuodosta (POSTER)
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tuleva havaintokohorttitutkimus kiinalaisilla potilailla, joilla on primaarinen aivoverenvuoto
Tutkijat suunnittelevat prospektiivisen, havainnoivan kohorttitutkimuksen tarjotakseen nykyaikaista tietoa kiinalaisten sairaalahoidossa olevien aikuispotilaiden, joilla on aivoverenvuoto, esiintyvyydestä, ominaisuuksista, riskin kerrostumisesta, kustannustehokkaasta, hoidosta ja ennusteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen sisäinen verenvuoto (ICH) on edelleen tuhoisa sairaus, jonka kuolleisuus on korkea, mutta vain harvat terapeuttiset hoidot ovat osoittautuneet tehokkaiksi.
ICH:n esiintyvyyden ja ennusteen määrittämiseksi on tehtävä suuria määriä työtä.
Siksi tutkijat suunnittelevat prospektiivisen, havainnoivan kohorttitutkimuksen tarjotakseen ajankohtaista tietoa kiinalaisten sairaalahoidossa olevien aikuispotilaiden, joilla on ICH, esiintyvyydestä, ominaisuuksista, riskin kerrostumisesta, kustannustehokkuudesta, hoidoista ja ennusteesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
856
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Gao, MD,PhD
- Puhelinnumero: 13588451471
- Sähköposti: 2202012@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lusha Tong, MD,PhD
- Puhelinnumero: 15868171218
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Gao, MD,PhD
- Puhelinnumero: 13588451471
- Sähköposti: 2202012@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
856 sairaalahoidossa olevaa yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on primaarinen aivoverenvuoto, otetaan peräkkäin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat sairaalahoidossa olevat primaarista aivoverenvuotoa sairastavat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sekundaarinen aivoverenvuoto, kuten iskeemisen aivohalvauksen hemorraginen transformaatio, aneurysmaalinen, paisuvainen, valtimo-laskimoepämuodostuma, keskuslaskimotromboosi, traumaan liittyvä tai kasvain.
- eristetty intraventrikulaarinen verenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto raskaana olevat potilaat；
- hematooman kirurginen evakuointi；
- ei saada täydellisiä verisolunäytteitä ja esiintyy vasta-aiheita tai kieltäytyminen magneettikuvauksesta
- potilaita ei voida seurata mistään syystä.
- potilaiden kuolema 24 tunnissa
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toinen sidossairaala, lääketieteen korkeakoulu, Zhejiangin yliopisto
mahdollinen ryhmä primaarista aivoverenvuotoa sairastavia potilaita Zhejiangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa, lääketieteen korkeakoulussa
|
|
Hangzhou Cityn toinen kansansairaala, Zhejiangin maakunta
mahdollinen ryhmä primaarista aivoverenvuotoa sairastavia potilaita Hangzhou Cityn toisessa kansansairaalassa Zhejiangin maakunnassa
|
|
4th Affiliated Hospital, School of Medicine Zhejiangin yliopistossa
mahdollinen ryhmä primaarista aivoverenvuotoa sairastavia potilaita Zhejiangin yliopiston 4. sidossairaalassa, lääketieteen korkeakoulussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden osuus, joiden 3 kuukauden modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä on ≤ 3
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
mRS 0-6, korkeampi tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
2-3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen perifeerisen hematooman (PHE) kasvu
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
absoluuttisen perifeerisen hematooman turvotuksen kasvu CT/MRI:ssä mitattuna kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmällä (PACS)
|
2-3 vuotta
|
|
Suhteellinen perifeerinen hematoomaturvotus (rPHE)
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
rPHE: absoluuttinen PHE jaettuna hematooman tilavuudella CT/MRI:ssä
|
2-3 vuotta
|
|
Kansallisen aivohalvausinstituutin asteikko (NIHSS-pistemäärä)
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
NIHSS 0-42, korkeampi tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
2-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Gao, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I2018001098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .