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Estudio de cohorte prospectivo de hemorragia intracerebral (POSTER)

16 de marzo de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Un estudio de cohorte observacional prospectivo en pacientes chinos con hemorragia intracerebral primaria

Los investigadores diseñaron un estudio de cohorte observacional prospectivo para proporcionar información actualizada sobre la prevalencia, las características, la estratificación del riesgo, los tratamientos rentables y el pronóstico de los pacientes adultos chinos hospitalizados con hemorragia intracerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La hemorragia intracerebral (HIC) sigue siendo una enfermedad devastadora con alta mortalidad, sin embargo, pocos manejos terapéuticos han demostrado ser efectivos. Es necesario realizar una gran cantidad de trabajo para delinear completamente la prevalencia y el pronóstico de la HIC. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio prospectivo observacional de cohortes para proporcionar información actualizada sobre la prevalencia, las características, la estratificación del riesgo, la rentabilidad, los tratamientos y el pronóstico de los pacientes adultos chinos hospitalizados con HIC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

856

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feng Gao, MD,PhD
  • Número de teléfono: 13588451471
  • Correo electrónico: 2202012@zju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lusha Tong, MD,PhD
  • Número de teléfono: 15868171218

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Contacto:
          • Feng Gao, MD,PhD
          • Número de teléfono: 13588451471
          • Correo electrónico: 2202012@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán consecutivamente 856 pacientes hospitalizados mayores de 18 años con hemorragia intracerebral primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados mayores de 18 años por hemorragia intracerebral primaria.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con hemorragia intracerebral secundaria, como transformación hemorrágica de accidente cerebrovascular isquémico, aneurisma, cavernomas, malformaciones arteriovenosas, trombosis venosa central, relacionados con traumatismos o tumores.
  2. hemorragia intraventricular aislada o hemorragia subaracnoidea pacientes embarazadas;
  3. evacuación quirúrgica de hematoma;
  4. falta de disponibilidad para obtener muestras completas de células sanguíneas y presentar contraindicaciones o rechazo a la resonancia magnética
  5. los pacientes no pueden ser seguidos por ninguna razón.
  6. muerte de pacientes en 24 horas
  7. pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Segundo Hospital Afiliado, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang
una cohorte prospectiva de pacientes con hemorragia intracerebral primaria en el Segundo Hospital Afiliado, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang
Segundo hospital popular de la ciudad de Hangzhou, provincia de Zhejiang
una cohorte prospectiva de pacientes con hemorragia intracerebral primaria en el Second People's Hospital de la ciudad de Hangzhou, provincia de Zhejiang
Cuarto Hospital Afiliado, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang
una cohorte prospectiva de pacientes con hemorragia intracerebral primaria en el 4º Hospital Afiliado, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de pacientes con una puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) de 3 meses ≤ 3
Periodo de tiempo: 2-3 años
mRS 0-6, más alto indica peor resultado
2-3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento de edema de hematoma periférico absoluto (PHE)
Periodo de tiempo: 2-3 años
crecimiento absoluto del edema del hematoma periférico en CT/MRI medido por el sistema de archivo de imágenes y sistemas de comunicación (PACS)
2-3 años
Edema de hematoma periférico relativo (rPHE)
Periodo de tiempo: 2-3 años
rPHE: PHE absoluto dividido por el volumen del hematoma en CT/MRI
2-3 años
Escala de accidentes cerebrovasculares del instituto nacional de salud (puntuación NIHSS)
Periodo de tiempo: 2-3 años
NIHSS 0-42, más alto indica peor resultado
2-3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Feng Gao, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I2018001098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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