疲労に対する光線療法の実現可能性 N-of-1 試験

このパーソナライズされた試験では、テクノロジーを採用して、疲労を自覚している研究参加者へのリモート N-of-1 介入を促進することの実現可能性をテストします。 疲労の症状は、PROMIS 疲労測定を使用して定義されます。 2週間のベースライン評価期間の後、参加者は複数のクロスオーバーデザインで無作為化され、2週間の長さの6つの治療期間（合計12週間）で、明るい青色光療法、薄暗い青色光療法、および通常のケアを受けます。 参加者は、異なる順序で治療を受ける2つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ 1 は、明るい光、暗い光、通常のケア、通常のケア、暗い光、明るい光の順に治療を受けます。 グループ 2 は、次の順序で治療を受けます: 通常のケア、薄暗い光、明るい光、明るい光、薄暗い光、通常のケア。 光線療法は、AYO 製の市販のデバイスを使用して提供されます。 研究の合計期間は14週間です。 ベースライン評価とすべての治療期間中、参加者は、毎日の調査測定値、毎週の調査測定値、1 日 3 回のテキスト メッセージで配信される生態学的瞬間評価 (EMA) 測定値、および Fitbit デバイスを介して収集された情報を使用して評価されます。 調査措置は、参加者の自己申告による疲労を評価します。 EMA 測定では、参加者にその瞬間の疲労、痛み、集中力、自信、気分、ストレスを評価してもらいます。 参加者の毎日の歩数と毎晩の睡眠時間は、Fitbit Charge 3™ デバイスを使用して評価されます。 研究の終了後、参加者はベースライン評価と各治療期間からのデータを要約した個別のレポートを受け取ります。 参加者は、システム ユーザビリティ スケール (SUS) と満足度調査尺度を使用して、パーソナライズされた N-of-1 トライアル全体とトライアルの各要素の経験を評価するよう求められます。 研究介入装置への参加者のアドヒアランス (例: AYO ブライト ブルー ライトおよび AYO ディム ブルー ライト マシン)、調査測定値、EMA 測定値、Fitbit デバイスの使用状況も評価されます。