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下眼瞼退縮エントロピオンおよび皮膚弛緩症の外科的治療

2021年1月26日 更新者:Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University

下まぶた退縮内反症および皮膚弛緩症の治療のための下眼瞼リトラクタ形成術、経皮的眼瞼形成術および楔状切除術

下まぶた退縮エントロピオンおよび皮膚弛緩症は、関連する一般的な問題です。 組み合わせたアプローチは良い結果をもたらします。

調査の概要

詳細な説明

伝統的な下まぶたの経皮的眼瞼形成術 ;眼窩脂肪を除去した後、適切な切開を行い、下まぶたリトラクターのひだを形成します。 横下まぶたのペンタゴンウェッジ切除を行いました

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 下まぶた退縮エントロピオン
  2. 皮膚弛緩症

除外基準:

  1. その他のまぶたの病気、
  2. エントロピオンのその他の原因
  3. 以前のまぶた手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トリプルプロシージャ
下まぶたリトラクタのひだ形成術、経皮的眼瞼形成術、楔状切除術
下まぶたの眼瞼形成術、開創器のひだ形成術、楔状切除術の組み合わせ
下まぶたの眼瞼形成術と開創器のひだ形成術の組み合わせ
アクティブコンパレータ:組み合わせた手順
下まぶたリトラクタのひだ形成術および経皮的眼瞼形成術
下まぶたの眼瞼形成術、開創器のひだ形成術、楔状切除術の組み合わせ
下まぶたの眼瞼形成術と開創器のひだ形成術の組み合わせ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル美的改善スケール
時間枠:12ヶ月
スケール スコア (1-5) を計算します。スコア 1 は例外的な改善、スコア 5 は悪化した患者
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tarek R Elahamky, MD、Benaha university faculty of medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hamaky9

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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