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Tratamiento Quirúrgico del Entropión Involutivo del Párpado Inferior y Dermatocalasia

26 de enero de 2021 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Plicatura de retractores del párpado inferior, blefaroplastia transcutánea y resección en cuña para el tratamiento del entropión involutivo del párpado inferior y la dermatocalasia

El entropión involutivo del párpado inferior y la dermatocalasia son problemas asociados comunes. enfoques combinados dan buenos resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

blefaroplastia transcutánea del párpado inferior tradicional; incisión subciliar seguida de la disección adecuada y luego la plicatura de los retractores del párpado inferior después de la eliminación de la grasa orbitaria. Se realiza una resección en cuña del pentágono del párpado inferior lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entropión involutivo del párpado inferior
  2. dermatocalasia

Criterio de exclusión:

  1. Otra enfermedad de los párpados,
  2. Otras causas de entropión
  3. Cirugía de párpados previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: triple procedimiento
plicatura de retractores del párpado inferior, blefaroplastia transcutánea y resección en cuña
Combinación de blefaroplastia del párpado inferior, plicatura del retractor y resección en cuña
procedimientos combinados de blefaroplastia del párpado inferior y plicatura del retractor
Comparador activo: procedimiento combinado
retractores del párpado inferior plicatura y blefaroplastia transcutánea
Combinación de blefaroplastia del párpado inferior, plicatura del retractor y resección en cuña
procedimientos combinados de blefaroplastia del párpado inferior y plicatura del retractor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de mejora estética global
Periodo de tiempo: 12 meses
calcular la puntuación de la escala (1-5); la puntuación 1 es una mejora excepcional, la puntuación 5 es un empeoramiento del paciente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hamaky9

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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