- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04720586
Tratamiento Quirúrgico del Entropión Involutivo del Párpado Inferior y Dermatocalasia
26 de enero de 2021 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Plicatura de retractores del párpado inferior, blefaroplastia transcutánea y resección en cuña para el tratamiento del entropión involutivo del párpado inferior y la dermatocalasia
El entropión involutivo del párpado inferior y la dermatocalasia son problemas asociados comunes.
enfoques combinados dan buenos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
blefaroplastia transcutánea del párpado inferior tradicional; incisión subciliar seguida de la disección adecuada y luego la plicatura de los retractores del párpado inferior después de la eliminación de la grasa orbitaria.
Se realiza una resección en cuña del pentágono del párpado inferior lateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 46266
- Reclutamiento
- INMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entropión involutivo del párpado inferior
- dermatocalasia
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad de los párpados,
- Otras causas de entropión
- Cirugía de párpados previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: triple procedimiento
plicatura de retractores del párpado inferior, blefaroplastia transcutánea y resección en cuña
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Combinación de blefaroplastia del párpado inferior, plicatura del retractor y resección en cuña
procedimientos combinados de blefaroplastia del párpado inferior y plicatura del retractor
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Comparador activo: procedimiento combinado
retractores del párpado inferior plicatura y blefaroplastia transcutánea
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Combinación de blefaroplastia del párpado inferior, plicatura del retractor y resección en cuña
procedimientos combinados de blefaroplastia del párpado inferior y plicatura del retractor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de mejora estética global
Periodo de tiempo: 12 meses
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calcular la puntuación de la escala (1-5); la puntuación 1 es una mejora excepcional, la puntuación 5 es un empeoramiento del paciente
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hamaky9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .