Traitement chirurgical de l'entropion involutif de la paupière inférieure et du dermatochalasis
26 janvier 2021 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Plication des rétracteurs de la paupière inférieure, blépharoplastie transcutanée et résection cunéiforme pour le traitement de l'entropion involutif de la paupière inférieure et du dermatochalasis
l'entropion involutif de la paupière inférieure et le dermatochalasis sont des problèmes associés courants.
les approches combinées donnent de bons résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
blépharoplastie transcutanée traditionnelle de la paupière inférieure ; incision sous-ciliaire suivie d'une dissection proprement dite puis plicature des rétracteurs de la paupière inférieure après élimination de la graisse orbitaire.
la résection en coin du pentagone de la paupière inférieure latérale est effectuée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46266
- Recrutement
- INMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entropion involutif de la paupière inférieure
- dermatochalase
Critère d'exclusion:
- Autre maladie des paupières,
- Autres causes d'entropion
- Chirurgie antérieure des paupières
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: triple procédure
plicature des rétracteurs de la paupière inférieure, blépharoplastie transcutanée et résection cunéiforme
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blépharoplastie combinée de la paupière inférieure, plicature de l'écarteur et résection cunéiforme
procédures combinées de blépharoplastie de la paupière inférieure et de plicature de l'écarteur
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Comparateur actif: procédure combinée
plicature des rétracteurs de la paupière inférieure et blépharoplastie transcutanée
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blépharoplastie combinée de la paupière inférieure, plicature de l'écarteur et résection cunéiforme
procédures combinées de blépharoplastie de la paupière inférieure et de plicature de l'écarteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'amélioration esthétique globale
Délai: 12 mois
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calculer le score d'échelle (1-5); le score 1 correspond à une amélioration exceptionnelle, le score 5 correspond à une aggravation du patient
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hamaky9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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