- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04720586
Kirurgisk behandling av involusjonell entropion i nedre øyelokk og dermatochalasis
26. januar 2021 oppdatert av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Plikasjon av nedre øyelokkretraktorer, transkutan blefaroplastikk og kilereseksjon for behandling av involusjonell entropion og dermatochalasis i nedre øyelokk
involusjonell entropion i nedre øyelokk og dermatochalasis er vanlige assosierte problemer.
kombinerte tilnærminger gir gode resultater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
tradisjonell nedre øyelokk transkutan blepharoplasty; subciliært snitt etterfulgt av riktig disseksjon og deretter plikasjon av nedre øyelokk etter fjerning av orbital fett.
femkantet kilereseksjon av lateralt nedre øyelokk er gjort
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Treak R Elhamaky, MD
- Telefonnummer: +971503207889
- E-post: dr_thamakyy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 46266
- Rekruttering
- INMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nedre øyelokk involusjonell entropion
- dermatochalasis
Ekskluderingskriterier:
- annen øyelokksykdom,
- Andre årsaker til entropion
- Tidligere øyelokkoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: trippel prosedyre
nedre øyelokk retractors plikasjon, transkutan blepharoplasty og wedge reseksjon
|
kombinert blefaroplastikk i nedre øyelokk, retraktorplikasjon og kilereseksjon
kombinert blefaroplastikk i nedre øyelokk og retraktorplikasjon
|
Aktiv komparator: kombinert prosedyre
nedre øyelokk retractors plikasjon og transkutan blepharoplasty
|
kombinert blefaroplastikk i nedre øyelokk, retraktorplikasjon og kilereseksjon
kombinert blefaroplastikk i nedre øyelokk og retraktorplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global Aesthetic Improvement Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
beregne skala score (1-5); score 1 er eksepsjonell forbedring, poeng 5 er forverret pasient
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hamaky9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .