Chirurgická léčba involučního entropia dolního víčka a dermatochalázy
26. ledna 2021 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Aplikace retraktorů dolního víčka , transkutánní blefaroplastika a klínová resekce pro léčbu involuční entropie a dermatochalázy dolního víčka
involuční entropium dolního víčka a dermatochaláza jsou běžné související problémy.
kombinované přístupy dávají dobré výsledky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
tradiční transkutánní blefaroplastika dolního víčka; subciliární incize následovaná správnou disekcí a poté plikací retraktorů dolních víček po odstranění orbitálního tuku.
je provedena pětiúhelníková klínová resekce laterálního dolního víčka
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 46266
- Nábor
- INMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Involuční entropium dolního víčka
- dermatochaláza
Kritéria vyloučení:
- Jiné onemocnění očních víček,
- Jiné příčiny entropie
- Předchozí operace očních víček
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trojitý postup
plikace retraktorů dolních víček, transkutánní blefaroplastika a klínová resekce
|
kombinovaná blefaroplastika dolního víčka, plikace retraktoru a klínová resekce
kombinované postupy blefaroplastiky dolního víčka a plikace retraktoru
|
|
Aktivní komparátor: kombinovaný postup
plikace retraktorů dolních víček a transkutánní blefaroplastika
|
kombinovaná blefaroplastika dolního víčka, plikace retraktoru a klínová resekce
kombinované postupy blefaroplastiky dolního víčka a plikace retraktoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální stupnice estetického zlepšení
Časové okno: 12 měsíců
|
vypočítat skóre stupnice (1-5); skóre 1 je výjimečné zlepšení, skóre 5 je zhoršení pacienta
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hamaky9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .