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Trattamento chirurgico dell'entropion involutivo della palpebra inferiore e della dermatocalasi

26 gennaio 2021 aggiornato da: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Plicatura dei divaricatori della palpebra inferiore, blefaroplastica transcutanea e resezione a cuneo per il trattamento dell'entropia involutiva della palpebra inferiore e della dermatocalasi

L'entropion involutivo della palpebra inferiore e la dermatocalasi sono comuni problemi associati. gli approcci combinati danno buoni risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

blefaroplastica transcutanea tradizionale della palpebra inferiore; incisione sottociliare seguita da una corretta dissezione, quindi plicatura dei divaricatori della palpebra inferiore dopo la rimozione del grasso orbitale. Viene eseguita la resezione a cuneo pentagonale della palpebra inferiore laterale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entropion involutivo della palpebra inferiore
  2. dermatocalasi

Criteri di esclusione:

  1. Altre malattie delle palpebre,
  2. Altre cause di entropion
  3. Precedente intervento chirurgico alle palpebre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: triplice procedura
plicatura dei retrattori delle palpebre inferiori, blefaroplastica transcutanea e resezione a cuneo
blefaroplastica palpebrale inferiore combinata, plicatura del retrattore e resezione a cuneo
blefaroplastica della palpebra inferiore combinata e procedure di plicatura del divaricatore
Comparatore attivo: procedura combinata
plicatura dei retrattori delle palpebre inferiori e blefaroplastica transcutanea
blefaroplastica palpebrale inferiore combinata, plicatura del retrattore e resezione a cuneo
blefaroplastica della palpebra inferiore combinata e procedure di plicatura del divaricatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di miglioramento estetico globale
Lasso di tempo: 12 mesi
calcolare il punteggio della scala (1-5); il punteggio 1 è un miglioramento eccezionale, il punteggio 5 è un paziente peggiorato
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hamaky9

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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