- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04720586
Trattamento chirurgico dell'entropion involutivo della palpebra inferiore e della dermatocalasi
26 gennaio 2021 aggiornato da: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Plicatura dei divaricatori della palpebra inferiore, blefaroplastica transcutanea e resezione a cuneo per il trattamento dell'entropia involutiva della palpebra inferiore e della dermatocalasi
L'entropion involutivo della palpebra inferiore e la dermatocalasi sono comuni problemi associati.
gli approcci combinati danno buoni risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
blefaroplastica transcutanea tradizionale della palpebra inferiore; incisione sottociliare seguita da una corretta dissezione, quindi plicatura dei divaricatori della palpebra inferiore dopo la rimozione del grasso orbitale.
Viene eseguita la resezione a cuneo pentagonale della palpebra inferiore laterale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 46266
- Reclutamento
- INMC
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entropion involutivo della palpebra inferiore
- dermatocalasi
Criteri di esclusione:
- Altre malattie delle palpebre,
- Altre cause di entropion
- Precedente intervento chirurgico alle palpebre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: triplice procedura
plicatura dei retrattori delle palpebre inferiori, blefaroplastica transcutanea e resezione a cuneo
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blefaroplastica palpebrale inferiore combinata, plicatura del retrattore e resezione a cuneo
blefaroplastica della palpebra inferiore combinata e procedure di plicatura del divaricatore
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Comparatore attivo: procedura combinata
plicatura dei retrattori delle palpebre inferiori e blefaroplastica transcutanea
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blefaroplastica palpebrale inferiore combinata, plicatura del retrattore e resezione a cuneo
blefaroplastica della palpebra inferiore combinata e procedure di plicatura del divaricatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di miglioramento estetico globale
Lasso di tempo: 12 mesi
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calcolare il punteggio della scala (1-5); il punteggio 1 è un miglioramento eccezionale, il punteggio 5 è un paziente peggiorato
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hamaky9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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