- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04720586
Chirurgiczne leczenie inwolucyjnego podwinięcia powieki dolnej i dermatochalazy
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Zwijanie retraktorów powiek dolnych, przezskórna plastyka powiek i resekcja klinowa w leczeniu inwolucyjnego podwinięcia powieki dolnej i dermatochalazy
entropium inwolucyjne powiek dolnych i dermatochalaza są częstymi powiązanymi problemami.
dobre wyniki daje podejście łączone.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
tradycyjna przezskórna plastyka powiek dolnych; nacięcie podrzęskowe, a następnie odpowiednie rozwarstwienie, a następnie plikacja retraktorów powiek dolnych po usunięciu tkanki tłuszczowej oczodołu.
wykonano resekcję klina pięciokątnego dolnej powieki bocznej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 46266
- Rekrutacyjny
- INMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Entropium inwolucyjne powieki dolnej
- dermatochalaza
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby powiek,
- Inne przyczyny entropii
- Poprzednia operacja powiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: procedura potrójna
plikacja retraktorów powiek dolnych, przezskórna plastyka powiek i resekcja klinowa
|
łączona plastyka powiek dolnych, plikacja retraktora i resekcja klinowa
łączona plastyka powiek dolnych i plastyka retraktorów
|
|
Aktywny komparator: procedura łączona
plastyka retraktorów powiek dolnych i przezskórna plastyka powiek
|
łączona plastyka powiek dolnych, plikacja retraktora i resekcja klinowa
łączona plastyka powiek dolnych i plastyka retraktorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna Skala Poprawy Estetyki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
obliczyć wynik skali (1-5); wynik 1 oznacza wyjątkową poprawę, wynik 5 oznacza pogorszenie stanu pacjenta
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hamaky9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .