Chirurgische behandeling van involutionele entropion van het onderste ooglid en dermatochalasis
26 januari 2021 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Onderooglidretractors Plicatie, transcutane ooglidcorrectie en wigresectie voor de behandeling van involutionele entropion en dermatochalasis van het onderste ooglid
involutionele entropion van het onderste ooglid en dermatochalasis zijn veelvoorkomende geassocieerde problemen.
gecombineerde benaderingen geven goede resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
traditionele transcutane blepharoplastiek van het onderste ooglid; subciliaire incisie gevolgd door correcte dissectie en daarna plicatie van retractors van het onderste ooglid na verwijdering van orbitaal vet.
vijfhoekige wigresectie van het laterale onderste ooglid wordt uitgevoerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 46266
- Werving
- INMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Involutionele entropion van het onderste ooglid
- dermatochalasis
Uitsluitingscriteria:
- Andere ooglidziekte,
- Andere oorzaken van entropion
- Eerdere ooglidcorrectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: driedubbele procedure
onderooglidretractors plicatie, transcutane ooglidcorrectie en wigresectie
|
gecombineerde blepharoplastiek van het onderste ooglid, retractorplicatie en wigresectie
gecombineerde blepharoplastiek van het onderste ooglid en retractorplicatieprocedures
|
|
Actieve vergelijker: gecombineerde procedure
onderooglidretractors plicatie en transcutane ooglidcorrectie
|
gecombineerde blepharoplastiek van het onderste ooglid, retractorplicatie en wigresectie
gecombineerde blepharoplastiek van het onderste ooglid en retractorplicatieprocedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde schaal voor esthetische verbetering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
schaalscore berekenen (1-5); score 1 is uitzonderlijke verbetering, score 5 is verslechterde patiënt
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hamaky9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .