Kirurgisk behandling av nedre ögonlocksinvolutionell entropion och dermatochalasis
26 januari 2021 uppdaterad av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Plikation av nedre ögonlocksuppdragare, transkutan blefaroplastik och kilresektion för behandling av involutionell entropion och dermatochalasis i nedre ögonlocket
involutionell entropion i nedre ögonlocket och dermatochalasis är vanliga associerade problem.
kombinerade tillvägagångssätt ger goda resultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
traditionell transkutan blepharoplasty under ögonlocket; subciliärt snitt följt av korrekt dissektion sedan nedre ögonlocksuppdragare efter borttagning av orbitalt fett.
femkantig kilresektion av det laterala undre ögonlocket görs
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 46266
- Rekrytering
- INMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nedre ögonlockets involutionella entropion
- dermatochalasis
Exklusions kriterier:
- annan ögonlockssjukdom,
- Andra orsaker till entropion
- Tidigare ögonlocksoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: trippelprocedur
nedre ögonlocksretraktorer, transkutan blepharoplasty och kilresektion
|
kombinerad blepharoplasty i nedre ögonlocket, retraktorplikation och kilresektion
kombinerad blepharoplasty i nedre ögonlocket och retraktorplikation
|
|
Aktiv komparator: kombinerat förfarande
nedre ögonlocksretraktorer och transkutan blepharoplasty
|
kombinerad blepharoplasty i nedre ögonlocket, retraktorplikation och kilresektion
kombinerad blepharoplasty i nedre ögonlocket och retraktorplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Aesthetic Improvement Scale
Tidsram: 12 månader
|
beräkna skalpoäng (1-5); poäng 1 är exceptionell förbättring, poäng 5 är försämrad patient
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hamaky9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .