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Chirurgische Behandlung von Unterlid-Involutions-Entropium und Dermatochalasis

26. Januar 2021 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Retraktoren des unteren Augenlids Plikation, transkutane Blepharoplastik und Keilresektion zur Behandlung von Involutionsentropium und Dermatochalasis des unteren Augenlids

Involutionsentropium des unteren Augenlids und Dermatochalasis sind häufige Begleitprobleme. Kombinierte Ansätze führen zu guten Ergebnissen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

traditionelle transkutane Blepharoplastik des unteren Augenlids; subciliäre Inzision, gefolgt von richtiger Dissektion, dann Plikation der unteren Augenlid-Retraktoren nach orbitaler Fettentfernung. Eine Pentagon-Wedge-Resektion des seitlichen unteren Augenlids wird durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Involutionäres Entropium des unteren Augenlids
  2. Dermatochalasis

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Augenliderkrankungen,
  2. Andere Ursachen für Entropium
  3. Vorherige Augenlidoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dreifaches Verfahren
Retraktoren des unteren Augenlids, transkutane Blepharoplastik und Keilresektion
kombinierte Blepharoplastik des unteren Augenlids, Retraktorplizierung und Keilresektion
kombinierte Unterlid-Blepharoplastik und Retraktor-Plikationsverfahren
Aktiver Komparator: kombiniertes Verfahren
Retraktoren des unteren Augenlids und transkutane Blepharoplastik
kombinierte Blepharoplastik des unteren Augenlids, Retraktorplizierung und Keilresektion
kombinierte Unterlid-Blepharoplastik und Retraktor-Plikationsverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Skala zur Verbesserung der Ästhetik
Zeitfenster: 12 Monate
Skalenpunktzahl berechnen (1-5); Punktzahl 1 ist eine außergewöhnliche Verbesserung, Punktzahl 5 ist eine Verschlechterung des Patienten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hamaky9

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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