- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04720586
Chirurgische Behandlung von Unterlid-Involutions-Entropium und Dermatochalasis
26. Januar 2021 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Retraktoren des unteren Augenlids Plikation, transkutane Blepharoplastik und Keilresektion zur Behandlung von Involutionsentropium und Dermatochalasis des unteren Augenlids
Involutionsentropium des unteren Augenlids und Dermatochalasis sind häufige Begleitprobleme.
Kombinierte Ansätze führen zu guten Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
traditionelle transkutane Blepharoplastik des unteren Augenlids; subciliäre Inzision, gefolgt von richtiger Dissektion, dann Plikation der unteren Augenlid-Retraktoren nach orbitaler Fettentfernung.
Eine Pentagon-Wedge-Resektion des seitlichen unteren Augenlids wird durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 46266
- Rekrutierung
- INMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Involutionäres Entropium des unteren Augenlids
- Dermatochalasis
Ausschlusskriterien:
- Andere Augenliderkrankungen,
- Andere Ursachen für Entropium
- Vorherige Augenlidoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: dreifaches Verfahren
Retraktoren des unteren Augenlids, transkutane Blepharoplastik und Keilresektion
|
kombinierte Blepharoplastik des unteren Augenlids, Retraktorplizierung und Keilresektion
kombinierte Unterlid-Blepharoplastik und Retraktor-Plikationsverfahren
|
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Aktiver Komparator: kombiniertes Verfahren
Retraktoren des unteren Augenlids und transkutane Blepharoplastik
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kombinierte Blepharoplastik des unteren Augenlids, Retraktorplizierung und Keilresektion
kombinierte Unterlid-Blepharoplastik und Retraktor-Plikationsverfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Skala zur Verbesserung der Ästhetik
Zeitfenster: 12 Monate
|
Skalenpunktzahl berechnen (1-5); Punktzahl 1 ist eine außergewöhnliche Verbesserung, Punktzahl 5 ist eine Verschlechterung des Patienten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hamaky9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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