- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04720586
Alasilmäluomen involutionaalisen entropionin ja dermatokalaasiksen kirurginen hoito
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Alaluomeen sisäänvetäjien plikaatio , transkutaaninen blefaroplastia ja kiilaresektio alemman silmäluomen involutionaalisen entropionin ja dermatokalaasin hoitoon
alaluomeen involutionaalinen entropio ja dermatokalaasi ovat yleisiä liittyviä ongelmia.
yhdistetyt lähestymistavat antavat hyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
perinteinen alaluomeen transkutaaninen blefaroplastia; subciliaarinen viilto, jota seuraa asianmukainen dissektio ja sitten alempien silmäluomien sisäänvetäjöiden kiinnitys orbitaalisen rasvan poiston jälkeen.
Sivuluomen alaluomeen tehdään viisikulmainen kiilaresektio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 46266
- Rekrytointi
- INMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaluomeen involutionaalinen entropio
- dermatokalaasi
Poissulkemiskriteerit:
- Muu silmäluomen sairaus,
- Muita entropionin syitä
- Aiempi silmäluomen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kolminkertainen menettely
alaluomeen sisäänvetäjiä, transkutaanista blefaroplastiaa ja kiilaresektiota
|
yhdistetty alaluomeen blefaroplastia, retractor-plikaatio ja kiilaresektio
Yhdistetty alaluomien blefaroplastia ja retractor-leikkaustoimenpiteet
|
Active Comparator: yhdistetty menettely
alaluomeen sisäänvetäjiä ja transkutaanista blefaroplastiaa
|
yhdistetty alaluomeen blefaroplastia, retractor-plikaatio ja kiilaresektio
Yhdistetty alaluomien blefaroplastia ja retractor-leikkaustoimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
laske asteikkopisteet (1-5); piste 1 on poikkeuksellinen parannus, piste 5 on huonontunut potilas
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek R Elahamky, MD, Benaha university faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hamaky9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .