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カイロ大学小児病院のNICUにおける早産新生児におけるTPNの安全性と有効性の評価

2021年1月21日 更新者：Khalid Mohammed Shehata、Cairo University
この作業の目的は、カイロ大学小児病院の新生児集中治療室に入院し、完全静脈栄養を受けている早産児における電解質とミネラルの恒常性と合併症の発生を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Almanyal
      • Cairo、Almanyal、エジプト、11562
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、カイロ大学小児病院のNICUで完全静脈栄養を受けているすべての男性と女性の早産児が含まれます

説明

包含基準:

-在胎週数が 34 週未満のすべての早産児で、完全静脈栄養を受けている。 正常な血清マグネシウム。

除外基準:

  • 正期産の新生児 TORCH感染、染色体、代謝障害、または肝胆道系の外科的異常を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
それを受け取る早産のTPNに関連する電解質およびミネラル障害
時間枠：14日間
NA、K、MG、P、CA。
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TPNを受ける早産における胆汁うっ滞および敗血症の有病率
時間枠：14日間
臨床検査および臨床検査
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月7日

一次修了 (実際)

2020年3月7日

研究の完了 (予想される)

2021年12月7日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月21日

最初の投稿 (実際)

2021年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月21日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS- 110-2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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