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Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la TPN chez les nouveau-nés prématurés à l'USIN de l'hôpital pour enfants de l'université du Caire

21 janvier 2021 mis à jour par: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Le but de ce travail est l'évaluation de l'homéostasie des électrolytes et des minéraux et la survenue de complications chez les bébés prématurés recevant une nutrition parentérale totale et admis dans les unités de soins intensifs néonatals des hôpitaux universitaires pour enfants du Caire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egypte, 11562
        • Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura tous les nourrissons prématurés de sexe masculin et féminin recevant une nutrition parentérale totale à l'USIN de l'hôpital pour enfants de l'université du Caire.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les nourrissons prématurés avec un âge gestationnel < 34 semaines, recevant une nutrition parentérale totale. Magnésium sérique normal.

Critère d'exclusion:

  • Tout nouveau-né à terme Tout patient présentant une infection TORCH, des troubles chromosomiques, métaboliques ou une anomalie chirurgicale du système hépatobiliaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perturbation électrolytique et minérale associée à la TPN chez les prématurés qui la reçoivent
Délai: 14 jours
NA, K, MG, P, CA.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la cholestase et de la septicémie chez les prématurés recevant une TPN
Délai: 14 jours
examen clinique et de laboratoire
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS- 110-2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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