- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04723966
Sikkerhet og effektevaluering av TPN hos premature nyfødte på NICU ved Cairo University Children Hospital
21. januar 2021 oppdatert av: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Målet med dette arbeidet er evaluering av elektrolytter og mineralers homeostase og forekomst av komplikasjoner blant premature babyer som mottar total parenteral ernæring, og som er innlagt på neonatale intensivavdelinger ved Cairo University Children Hospitals.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egypt, 11562
- Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere alle mannlige og kvinnelige premature spedbarn som mottar total parenteral ernæring på NICU ved Cairo University Children Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle premature spedbarn med svangerskapsalder < 34 uker, får total parenteral ernæring. Normalt serummagnesium.
Ekskluderingskriterier:
- Alle fullbårne nyfødte Enhver pasient med TORCH-infeksjon, kromosomale, metabolske forstyrrelser eller kirurgisk abnormitet i hepatobiliærsystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrolytt- og mineralforstyrrelser assosiert med TPN ved prematur mottakelse
Tidsramme: 14 dager
|
NA, K, MG, P, CA.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av kolestase og sepsis hos premature som får TPN
Tidsramme: 14 dager
|
klinisk og laboratorieundersøkelse
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
7. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS- 110-2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TPN i prematur
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringStabile nyfødte | Motta total parenteral ernæring (TPN)Canada
-
Changhua Christian HospitalFullførtPreTerm nyfødt | LungekomplikasjonerTaiwan
-
Ain Shams UniversityFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringStabile nyfødte | Nyfødte på TPN | Nyfødte som behandles på intensivavdelingenBrasil
-
University of OklahomaFullførtFor tidlig fødsel | PreTerm nyfødtForente stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
ChaingMai UniversityTilbaketrukketPreterm levering innen 7 dager etter innleggelseThailand
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro befruktning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Aldring av eggstokkene | In vitro -befruktningsutfallForente stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på TPN
-
Göteborg UniversityFullført
-
Transposon Therapeutics, Inc.FullførtProgressiv supranukleær pareseForente stater
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetAkutt nyresviktForente stater
-
Nepal Medical College and Teaching HospitalFullførtUnderernæring | Parenteral ernæring | Stor operasjonNepal
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAspirasjonspneumoniEgypt
-
Transposon Therapeutics, Inc.AvsluttetAicardi-Goutières syndrom (AGS)Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketBrannsårForente stater
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ukjent
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdShanghai Mental Health CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Takeoff41, Inc.Stanford UniversityRekruttering