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Avaliação da Segurança e Eficácia da NPT em Recém-Nascidos Prematuros na UTIN do Hospital Infantil da Universidade do Cairo

21 de janeiro de 2021 atualizado por: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
O objetivo deste trabalho é avaliar a homeostase de eletrólitos e minerais e a ocorrência de complicações em bebês prematuros recebendo nutrição parenteral total e internados nas unidades de terapia intensiva neonatal dos hospitais pediátricos da Universidade do Cairo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egito, 11562
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá todos os bebês prematuros de ambos os sexos recebendo nutrição parenteral total na UTIN do Hospital Infantil da Universidade do Cairo

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os prematuros com idade gestacional < 34 semanas, recebendo nutrição parenteral total. Magnésio sérico normal.

Critério de exclusão:

  • Qualquer recém-nascido a termo Qualquer paciente com infecção por TORCH, distúrbios cromossômicos, metabólicos ou anormalidade cirúrgica do sistema hepatobiliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distúrbios eletrolíticos e minerais associados à NPT em prematuros que a recebem
Prazo: 14 dias
NA, K, MG, P, CA.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de colestase e sepse em prematuros recebendo NPT
Prazo: 14 dias
exame clínico e laboratorial
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS- 110-2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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