- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04723966
Оценка безопасности и эффективности ППП у недоношенных новорожденных в отделении интенсивной терапии детской больницы Каирского университета
21 января 2021 г. обновлено: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Целью данной работы является оценка электролитно-минерального гомеостаза и частоты осложнений у недоношенных детей, получающих полное парентеральное питание и госпитализированных в отделения реанимации новорожденных детских больниц Каирского университета.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Египет, 11562
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены все недоношенные дети мужского и женского пола, получающие полное парентеральное питание в ОИТН Детской больницы Каирского университета.
Описание
Критерии включения:
- Все недоношенные дети с гестационным возрастом < 34 недель, получающие полное парентеральное питание. Нормальный сывороточный магний.
Критерий исключения:
- Любой доношенный новорожденный Любой пациент с TORCH-инфекцией, хромосомными, метаболическими нарушениями или хирургическими аномалиями гепатобилиарной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электролитные и минеральные нарушения, связанные с ППП у недоношенных, получающих его
Временное ограничение: 14 дней
|
NA, K, MG, P, CA.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность холестаза и сепсиса у недоношенных, получающих ППП
Временное ограничение: 14 дней
|
клиническое и лабораторное обследование
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
7 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS- 110-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TPN в недоношенных
-
The Hospital for Sick ChildrenРекрутингСтабильные новорожденные | Получение полного парентерального питания (TPN)Канада
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования ТПН
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)Отозван
-
University of SharjahРекрутингБоль в шее | Изменчивость сердечного ритма | Остаток средствОбъединенные Арабские Эмираты
-
Mansoura University Children HospitalЗавершенныйОкислительный стресс у недоношенных детейЕгипет
-
Fernandes Tavora HospitalHospital Bandeirantes; Hospital Santa Luzia; Hospital Samaritano; Hospital da Polícia... и другие соавторыЗавершенныйПарентеральное питаниеГватемала, Аргентина, Бразилия
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludЗавершенный