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Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della TPN nei neonati pretermine in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico dell'Università del Cairo

21 gennaio 2021 aggiornato da: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Lo scopo di questo lavoro è la valutazione dell'omeostasi di elettroliti e minerali e l'insorgenza di complicanze nei neonati pretermine che ricevono nutrizione parenterale totale e ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale degli ospedali pediatrici dell'Università del Cairo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egitto, 11562
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà tutti i neonati pretermine maschi e femmine che ricevono nutrizione parenterale totale in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico dell'università del Cairo

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i neonati pretermine con età gestazionale <34 settimane, che ricevono nutrizione parenterale totale. Magnesio sierico normale.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi neonato a termine Qualsiasi paziente con infezione da TORCH, disturbi cromosomici, metabolici o anomalie chirurgiche del sistema epatobiliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disturbo elettrolitico e minerale associato a TPN nel pretermine che lo riceve
Lasso di tempo: 14 giorni
NA, K, MG, P, CA.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di colestasi e sepsi nei pretermine che ricevono TPN
Lasso di tempo: 14 giorni
esame clinico e di laboratorio
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

7 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS- 110-2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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