- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04723966
Säkerhet och effektutvärdering av TPN hos prematura nyfödda på NICU på Cairo University Children Hospital
21 januari 2021 uppdaterad av: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Syftet med detta arbete är att utvärdera elektrolyter och mineralers homeostas och förekomsten av komplikationer bland för tidigt födda barn som får total parenteral näring och inlagda på neonatala intensivvårdsavdelningar på Cairo University Children Hospitals.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera alla manliga och kvinnliga prematura spädbarn som får total parenteral näring på NICU på Cairo University Children Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla för tidigt födda barn med graviditetsålder < 34 veckor, får total parenteral näring. Normalt serummagnesium.
Exklusions kriterier:
- Alla fullgångna nyfödda Alla patienter med TORCH-infektion, kromosomala, metabola störningar eller kirurgisk abnormitet i lever- och gallsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
elektrolyt- och mineralstörningar associerade med TPN vid prematur mottagning
Tidsram: 14 dagar
|
NA, K, MG, P, CA.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
prevalens av kolestas och sepsis hos prematura som får TPN
Tidsram: 14 dagar
|
klinisk och laboratorieundersökning
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
7 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS- 110-2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på TPN i prematur
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringStabila nyfödda | Får total parenteral nutrition (TPN)Kanada
-
The Hospital for Sick ChildrenHar inte rekryterat ännuStabila nyfödda som får total parenteral nutrition (TPN)Brasilien
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Organon and CoAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
Kliniska prövningar på TPN
-
Göteborg UniversityAvslutad
-
Transposon Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeProgressiv supranukleär paresFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadAkut njursviktFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityRekryteringAspirationslunginflammationEgypten
-
Transposon Therapeutics, Inc.RekryteringAicardi-Goutières syndrom (AGS)Storbritannien, Frankrike, Italien
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)IndragenBrännskadorFörenta staterna
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Okänd
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdShanghai Mental Health CenterHar inte rekryterat ännu
-
Mayyada Elsayed Mohamed HussienHar inte rekryterat ännuNeonatal kolestas | Total parenteral näringseffekt
-
Transposon Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAmyotrofisk lateral skleros | Frontotemporal demensSpanien, Förenta staterna, Belgien, Frankrike, Tyskland