Ocena bezpieczeństwa i skuteczności TPN u wcześniaków na OIOM-ie Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Kairze
21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Celem pracy jest ocena homeostazy elektrolitów i składników mineralnych oraz występowanie powikłań u wcześniaków otrzymujących całkowite żywienie pozajelitowe, przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków szpitali dziecięcych Uniwersytetu Kairskiego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egipt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie wszystkie wcześniaki płci męskiej i żeńskiej otrzymujące całkowite żywienie pozajelitowe na OIOM-ie Uniwersytetu Kairskiego Szpital dziecięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wcześniaki w wieku ciążowym < 34 tygodni, otrzymujące całkowite żywienie pozajelitowe. Normalny poziom magnezu w surowicy.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy noworodek urodzony o czasie Każdy pacjent z zakażeniem TORCH, zaburzeniami chromosomalnymi, metabolicznymi lub nieprawidłowościami chirurgicznymi układu wątrobowo-żółciowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaburzenia elektrolitowe i mineralne związane z TPN u wcześniaków
Ramy czasowe: 14 dni
|
NA, K, MG, P, CA.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania cholestazy i posocznicy u wcześniaków otrzymujących TPN
Ramy czasowe: 14 dni
|
badanie kliniczne i laboratoryjne
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
7 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS- 110-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .