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Evaluación de la seguridad y la eficacia de la TPN en recién nacidos prematuros en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de El Cairo

21 de enero de 2021 actualizado por: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
El objetivo de este trabajo es la evaluación de la homeostasis de electrolitos y minerales y la aparición de complicaciones entre los bebés prematuros que reciben nutrición parenteral total y que ingresan en las unidades de cuidados intensivos neonatales de los hospitales infantiles de la Universidad de El Cairo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egipto, 11562
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá a todos los bebés prematuros masculinos y femeninos que reciban nutrición parenteral total en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los recién nacidos prematuros con edad gestacional < 34 semanas, que reciben nutrición parenteral total. Magnesio sérico normal.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier recién nacido a término Cualquier paciente con infección TORCH, trastornos cromosómicos, metabólicos o anormalidad quirúrgica del sistema hepatobiliar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración de electrolitos y minerales asociada con NPT en prematuros que la reciben.
Periodo de tiempo: 14 dias
NA, K, MG, P, CA.
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de colestasis y sepsis en prematuros que reciben TPN
Periodo de tiempo: 14 dias
examen clinico y de laboratorio
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS- 110-2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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