- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04723966
Evaluación de la seguridad y la eficacia de la TPN en recién nacidos prematuros en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de El Cairo
21 de enero de 2021 actualizado por: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
El objetivo de este trabajo es la evaluación de la homeostasis de electrolitos y minerales y la aparición de complicaciones entre los bebés prematuros que reciben nutrición parenteral total y que ingresan en las unidades de cuidados intensivos neonatales de los hospitales infantiles de la Universidad de El Cairo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egipto, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a todos los bebés prematuros masculinos y femeninos que reciban nutrición parenteral total en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de El Cairo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos prematuros con edad gestacional < 34 semanas, que reciben nutrición parenteral total. Magnesio sérico normal.
Criterio de exclusión:
- Cualquier recién nacido a término Cualquier paciente con infección TORCH, trastornos cromosómicos, metabólicos o anormalidad quirúrgica del sistema hepatobiliar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alteración de electrolitos y minerales asociada con NPT en prematuros que la reciben.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
NA, K, MG, P, CA.
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de colestasis y sepsis en prematuros que reciben TPN
Periodo de tiempo: 14 dias
|
examen clinico y de laboratorio
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
7 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS- 110-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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