- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04723966
TPN:n turvallisuuden ja tehon arviointi ennenaikaisilla vastasyntyneillä Kairon yliopistollisen lastensairaalan NICU:ssa
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Tämän työn tavoitteena on arvioida elektrolyyttien ja kivennäisaineiden homeostaasin ja komplikaatioiden esiintymistä keskosilla, jotka saavat täydellistä parenteraalista ravintoa ja jotka on otettu Kairon yliopiston lastensairaaloiden vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egypti, 11562
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus kattaa kaikki mies- ja naispuoliset keskoset, jotka saavat täydellistä parenteraalista ravintoa Kairon yliopiston lastensairaalan NICU:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keskoset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa ja jotka saavat täydellistä parenteraalista ravintoa. Normaali seerumi magnesium.
Poissulkemiskriteerit:
- Täysiaikaiset vastasyntyneet Potilaat, joilla on TORCH-infektio, kromosomi-, aineenvaihduntahäiriöt tai maksa-sappijärjestelmän kirurgiset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TPN:ään liittyvä elektrolyytti- ja mineraalihäiriö sen ennenaikaisen saamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
NA, K, MG, P, CA.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolestaasin ja sepsiksen esiintyvyys ennenaikaisesti saaneilla TPN:llä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kliininen ja laboratoriotutkimus
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS- 110-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TPN ennenaikaisessa
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiVakaat vastasyntyneet | Parenteraalisen kokonaisravinnon (TPN) saaminenKanada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset TPN
-
Göteborg UniversityValmisLaihtuminen; Lihas(S)Ruotsi
-
Transposon Therapeutics, Inc.ValmisProgressiivinen supranukleaarinen halvausYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityLopetettuAkuutti munuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Nepal Medical College and Teaching HospitalValmisAliravitsemus | Parenteraalinen ravitsemus | Iso leikkausNepal
-
Ain Shams UniversityRekrytointiAspiraatiokeuhkokuumeEgypti
-
Transposon Therapeutics, Inc.LopetettuAicardi-Goutièresin oireyhtymä (AGS)Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)Peruutettu
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Tuntematon
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdShanghai Mental Health CenterEi vielä rekrytointia
-
Takeoff41, Inc.Stanford UniversityRekrytointi