- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04723966
Veiligheids- en werkzaamheidsevaluatie van TPN bij premature neonaten in de NICU van het Cairo University Children Hospital
21 januari 2021 bijgewerkt door: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Het doel van dit werk is de evaluatie van de homeostase van elektrolyten en mineralen en het optreden van complicaties bij te vroeg geboren baby's die volledige parenterale voeding krijgen en worden opgenomen op de neonatale intensive care-afdelingen van de kinderziekenhuizen van de universiteit van Caïro.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egypte, 11562
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat alle mannelijke en vrouwelijke te vroeg geboren baby's die totale parenterale voeding krijgen in de NICU van het Universitair Kinderziekenhuis van Caïro
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur < 34 weken, die totale parenterale voeding krijgen. Normaal serummagnesium.
Uitsluitingscriteria:
- Alle voldragen pasgeborenen Elke patiënt met TORCH-infectie, chromosomale, metabole stoornissen of chirurgische afwijking van het hepatobiliaire systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verstoring van elektrolyten en mineralen geassocieerd met TPN bij te vroeg ontvangen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
NA, K, MG, P, CA.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van cholestase en sepsis bij te vroeg ontvangen TPN
Tijdsspanne: 14 dagen
|
klinisch en laboratoriumonderzoek
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
7 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS- 110-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TPN bij prematuren
-
The Hospital for Sick ChildrenWervingStabiele pasgeborenen | Totale parenterale voeding (TPN) ontvangenCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenWervingStabiele pasgeborenen | Neonaten op TPN | Neonaten behandeld op de intensive careBrazilië
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Eastern Virginia Medical SchoolWervingPreterm PROM (zwangerschap)Verenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamWervingBorstvoeding | Expressie van moedermelkVerenigde Staten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op TPN
-
Göteborg UniversityVoltooid
-
Transposon Therapeutics, Inc.VoltooidProgressieve supranucleaire verlammingVerenigde Staten
-
Vanderbilt UniversityBeëindigdAcuut nierfalenVerenigde Staten
-
Nepal Medical College and Teaching HospitalVoltooidOndervoeding | Parenterale voeding | Zware operatieNepal
-
Ain Shams UniversityWervingAspiratie longontstekingEgypte
-
Transposon Therapeutics, Inc.BeëindigdSyndroom van Aicardi-Goutières (AGS)Frankrijk, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)IngetrokkenBrandwondenVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Onbekend
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdShanghai Mental Health CenterNog niet aan het werven
-
Takeoff41, Inc.Stanford UniversityWerving