Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti TPN u předčasně narozených novorozenců na JIP káhirské univerzitní dětské nemocnice

21. ledna 2021 aktualizováno: Khalid Mohammed Shehata, Cairo University
Cílem této práce je zhodnocení homeostázy elektrolytů a minerálů a výskytu komplikací u předčasně narozených dětí, které dostávaly totální parenterální výživu a byly přijaty na novorozenecké jednotky intenzivní péče káhirských univerzitních dětských nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egypt, 11562
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat všechny mužské a ženské předčasně narozené děti, které dostávají úplnou parenterální výživu na NICU káhirské univerzitní dětské nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všechny předčasně narozené děti s gestačním věkem < 34 týdnů, dostávají celkovou parenterální výživu. Normální hořčík v séru.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli donošený novorozenec Jakýkoli pacient s infekcí TORCH, chromozomálními, metabolickými poruchami nebo chirurgickou abnormalitou hepatobiliárního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poruchy elektrolytů a minerálů spojené s TPN při předčasném příjmu
Časové okno: 14 dní
NA, K, MG, P, CA.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence cholestázy a sepse u předčasných příjemců TPN
Časové okno: 14 dní
klinické a laboratorní vyšetření
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

7. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS- 110-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TPN v předčasném termínu

Klinické studie na TPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit