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異なる睡眠スケジュール中のパフォーマンス、気分、脳および代謝機能 (STAVAR)

2024年11月12日 更新者:June Chi Yan Lo、National University of Singapore

認知能力、脳のダイナミクス、心理的幸福、およびグルコース代謝に対する繰り返しの短い可変睡眠の影響

この提案されたプロジェクトは、2 週間にわたる総睡眠機会が推奨睡眠時間を下回る場合に、神経行動障害および代謝障害を最小限に抑えるのに、変数または安定した睡眠スケジュールがより効果的かどうかを調査します。 この実験室ベースの滞在型研究では、60 人の若年成人が 3 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 週末に典型的なより長い睡眠の機会をシミュレートする 8 時間の就寝時間 (TIB) の 2 晩後、安定した短い睡眠グループは、次の 5 つの「平日の夜」のそれぞれで 6 時間の TIB を持つことになります (8866666)。 変数の短い睡眠グループ (8884846) も、「平日の夜」の合計 TIB は 30 時間になりますが、TIB は「平日の夜」によって異なります。 よく休んだ対照群の毎晩 TIB は 8 時間 (8888888) になります。 これらの操作は 2 週目に繰り返され、「平日」の睡眠制限と「週末」の延長の繰り返しの週の結果測定の追跡を可能にします。 基本的な認知機能と気分を評価するテスト バッテリーが 1 日 5 回投与されます。 長期記憶エンコーディング タスクは、1 週目以降に実施されます。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) による脳スキャンと経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は、毎週 2 回目の「週末」の夜と最後の「平日の夜」の後に実施されます。 継続的なグルコースモニタリングは、実験を通して行われます。 睡眠ポリグラフで毎晩睡眠を測定します。

調査の概要

詳細な説明

この提案されたプロジェクトは、2 週間にわたる総睡眠機会が推奨睡眠時間を下回る場合に、神経行動障害および代謝障害を最小限に抑えるのに、変数または安定した睡眠スケジュールがより効果的かどうかを調査します。 このプロジェクトには、21 ~ 35 歳の若者が参加します。 滞在研究に至るまでの2週間、参加者の睡眠覚醒パターンは、アクティグラフィーと睡眠日記によって評価されます。 最初の 1 週間は、参加者は習慣的な睡眠スケジュールに従うように求められますが、次の週には、参加者は 7 日間の期間中、毎晩 8 時間の睡眠機会を持つ特定の睡眠スケジュールに従うように指示されます。昼寝可。

アクティグラフィーの 2 週間後、参加者は 16 日間のラボ内プロトコルを開始します。 参加者は 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、週末に典型的なより長い睡眠の機会をシミュレートする最初の 2 泊 (ベースラインの夜) に 8 時間の睡眠の機会があります。 次の 5 つの「平日の夜」の間、参加者の睡眠の機会は、割り当てられたグループに応じて操作されます。 安定した短い睡眠グループは、次の 5 つの「平日の夜」のそれぞれに 6 時間の TIB があります (8866666)。 変数の短い睡眠グループ (8884846) も、「平日の夜」の合計 TIB は 30 時間になりますが、TIB は「平日の夜」によって異なります。 よく休んだ対照群の毎晩 TIB は 8 時間 (8888888) になります。 同じ睡眠スケジュールが 2 週目に実装されます。 プロトコルは、15 夜に 8 時間の睡眠の機会で終了します。 各参加者のウェイク時間は、すべての TIB で同じままになります (つまり、参加者自身の習慣的なウェイク時間は、自己報告とアクティグラフィーから派生します)。 したがって、就寝時刻は、短い睡眠グループの TIB が減少するにつれて徐々に遅れます。

覚醒から1.5時間後から、一連の認知テストと心理スケール(約30分)を1日5回、3時間間隔で実施します。

可変/安定した短い睡眠スケジュールが長期記憶の獲得を妨げないかどうかを判断するために、8 日目に記憶エンコード タスクを実施します。 タスク中、参加者には刺激を含む 160 枚の画像が表示されます (例: 風景) またはコンピューター画面に刺激がありません。 各画像は 2500 ミリ秒表示され、続いて応答画面が表示され、刺激が以前に提示されたかどうかを示すように参加者に促します。 10 日目に、前に示した 160 枚の画像からなるランダム化された 240 枚の画像のセット (つまり、 「古い」画像) と 80 の「新しい」画像が参加者に提示されます。 参加者は、「古いイメージ」の認識について、(1) まったく見なかった、(2) おそらく見なかった)、(3) わからない、(4) おそらく見た、( 5)確かに見た。 2 つのタスクにはそれぞれ約 25 分かかります。

OGTT および fMRI 脳スキャンは、2 番目のベースラインの夜 2 (3 日目) および毎週最後の「平日の夜」 (8 日目および 15 日目) の後に実行されます。 参加者は、各 OGTT の前に 8 時間の一晩絶食を行うよう求められます。 OGTT の朝、静脈カテーテルが参加者の前腕に挿入されます。 その後、横になっている/座っている位置で 6 mL の血液サンプルが描画されます。 その後、参加者には 75 g のブドウ糖溶液が与えられ、7 ~ 10 分以内に飲み終わります。 15、30、60、および 120 分の時点で 6 mL の血液サンプルを再度採取し、グルコースおよびインスリン レベルの変化を測定します。

OGTT に加えて、研究者は、参加者の上腕の後ろに取り付けられたグルコース センサーを介して、16 日間の研究を通じてさまざまな睡眠スケジュールに対するグルコース応答を測定するために、継続的なグルコース モニタリングを使用します。 継続的なブドウ糖データの有効性を確保するために、研究者は、ランチとディナーのみが提供される OGTT の日を除いて、参加者に毎日 3 つの主要な食事を提供します。 毎日提供される食品の一部は、各参加者が毎日のカロリーと主要栄養素の要件を消費することを保証し、したがって、参加者は研究中に体重が増えたり減ったりしません. 参加者は、提供されたすべての食事を完食する必要があります。

fMRI脳スキャン中に、安静時およびタスク関連の脳活動が記録されます。 スキャンの一部で、参加者は段階的に開始する継続的なパフォーマンス タスク (Esterman et al., 2013) を実行する必要があり、参加者にはさまざまなシーンのグレースケール写真が提示されます (例: 山と街のシーン)をランダムに表示します。 各シーンは 1600 ミリ秒表示され、補間されたトランジションと 800 ミリ秒のオーバーラップがあります。 特定のシーンが識別された場合、参加者はボタンを押すように指示されます (例: 都市シーン)、それ以外のシーンへの回答は控えてください。 タスクの前に、参加者は画像に慣れ、1 分間の練習セッションを行う機会が与えられます。

睡眠のマクロ構造 (つまり、さまざまな睡眠段階の持続時間) とミクロ構造 (SWA など) は、睡眠ポリグラフ (PSG) で毎晩測定されます。 電極は、脳波 (EEG) 記録用に参加者の頭皮、眼電図 (EOG) 記録用に目の周り、筋電図 (EMG) 記録用に顎の下、心電図 (ECG) 記録用に胸部にも貼り付けられます。 参加者が睡眠時無呼吸に苦しんでいないことを確認するために、酸素飽和度測定の最初のベースライン夜に、指カフに光センサーを使用する非侵襲的方法であるパルスオキシメトリーが使用されます。

16 日間のラボ内プロトコルの間、参加者はラボの施設を離れたり、激しい運動に従事したりすることはできません。 研究手順が実行されていない場合、参加者は、昼寝、運動、または参加者が研究室の敷地を離れることを必要とする活動を除いて、任意の活動に自由に時間を費やすことができます. 参加者は、研究スタッフによる常時監督下に置かれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117597
        • MD 11- NUS Yong Loo Lin School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21~35歳
  • 元気
  • BMIが18.5から24.9の間
  • 常習的なショートスリーパーではない
  • 極端なクロノタイプではない
  • 交替勤務ではない
  • 喫煙者ではありません
  • 毎日5杯以下のカフェイン入り飲料の摂取
  • 毎週14単位以下のアルコール摂取
  • 実験の 1 か月前に 2 つ以上のタイム ゾーンを旅行するつもりはない
  • うるさい人ではない
  • 食物アレルギーをお持ちでない方
  • 厳格な食事制限なし
  • 今後 6 か月以内に体重を減らす、または増やす意図がない
  • 研究中に妊娠していない
  • 金属製のインプラントを使用していない
  • 閉所恐怖症に悩まされていない (最後の 3 つの選択基準は fMRI にのみ適用されます)

除外基準:

  • 包含基準の逆

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ (8888888)
対照群は、平日夜と週末の両方で 8 時間の就寝時間が与えられます。
実験的:安定した短い睡眠 (8866666)
睡眠時間が短いグループは、平日の夜に 6 時間、週末に 8 時間のベッドで過ごすことになります。
平日の就寝時間は6時間
実験的:変数の短い睡眠グループ (8884846)
ベッドでの短い睡眠グループの時間は、平日の夜によって異なりますが、安定した短い睡眠 (8866666) と同じ量の合計ベッドでの時間を維持します。
平日の就寝時間の変動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神運動警戒タスクで評価された持続的注意の変化は、朝から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまで
時間枠:16日間、毎日5回
注意の経過回数 (>500ms)
16日間、毎日5回
精神運動警戒タスクで評価された平均反応時間の変化 (朝から午後、その後夜) ベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠:16日間、毎日5回
平均反応時間
16日間、毎日5回
精神運動警戒タスクで評価した反応時間の中央値の変化 (朝から午後、その後は夜) ベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまでの変化
時間枠:16日間、毎日5回
反応時間の中央値
16日間、毎日5回
睡眠制限と回復の反応時間の標準偏差の変化
時間枠:16日間、毎日5回
反応時間の標準偏差
16日間、毎日5回
精神運動警戒課題で評価された、朝から午後、そして夜のベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまでのコミッション エラー数/不正開始数の変化
時間枠:16日間、毎日5回
コミッションエラー/不正スタートの数
16日間、毎日5回
1-back タスクで評価された、午前から午後、そして夕方までのベースライン日から睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまでの正しい一致の数の変化
時間枠:16日間、毎日5回
1バック課題の正解数
16日間、毎日5回
睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルのベースライン日から朝から午後、そして夕方まで、the1-back タスクで評価された正しい不一致の数の変化
時間枠:16日間、毎日5回
1-back タスクのミスマッチ正解数
16日間、毎日5回
睡眠の操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルでの、朝から午後、そして夕方までの 1 バック タスクで評価された不正確な一致の数の変化。
時間枠:16日間、毎日5回
ワンバック課題での不正解数
16日間、毎日5回
午前から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでのthe1-backタスクで評価された不正確なミスマッチの変化
時間枠:16日間、毎日5回
1-back タスクの誤ったミスマッチの数
16日間、毎日5回
睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルのベースライン日から朝から午後、そして夕方までの 1 バック タスクで評価された識別可能性測定値 (A') の変化
時間枠:16日間、毎日5回
識別可能性尺度 (A')
16日間、毎日5回
バイアス測定値 (B"D) の変化は、朝から午後まで、次に夕方から夜にかけて、ベースライン日から睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまでの 1 バック タスクで評価されました。
時間枠:16日間、毎日5回
バイアス測定 (B"D)
16日間、毎日5回
睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルのベースライン日から朝から午後、そして夕方までの 3 バック タスクで評価された正しい一致の数の変化
時間枠:16日間、毎日5回
3バック課題の正解数
16日間、毎日5回
睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルのベースライン日から朝から午後、そして夕方までの 3 バック タスクで評価された正しい不一致の数の変化
時間枠:16日間、毎日5回
3-back タスクでの正しい不一致の数
16日間、毎日5回
睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルのベースライン日から朝から午後、そして夕方までの 3 バック タスクで評価された不正確な一致の数の変化
時間枠:16日間、毎日5回
3バック課題の不正解数
16日間、毎日5回
睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルのベースライン日から朝から午後、そして夕方までの 3-back タスクで評価された不正確なミスマッチの数の変化
時間枠:16日間、毎日5回
3-back タスクでの誤ったミスマッチの数
16日間、毎日5回
睡眠操作と回復の第 1 および第 2 サイクルまで、朝から午後、そして夕方までの 3 バック タスクで評価された識別可能性測定値 (A') の変化
時間枠:16日間、毎日5回
識別可能性尺度 (A')
16日間、毎日5回
バイアス測定値 (B"D) の変化は、朝から午後、そして夕方から夜にかけて、ベースライン日から睡眠操作と回復の最初と 2 番目のサイクルまでの 3 バック タスクで評価されました。
時間枠:16日間、毎日5回
バイアス測定 (B"D)
16日間、毎日5回
Karolinska Sleepiness Scale で評価された主観的な眠気のレベルの朝から午後、そして夕方までのベースライン日から睡眠操作と回復の第 1 および第 2 サイクルまでの変化
時間枠:16日間、毎日5回
Karolinska Sleepiness Scale のスコア (1 ~ 9 ポイント)
16日間、毎日5回
肯定的および否定的感情尺度 (PANAS) で評価されたポジティブな気分の変化は、朝から午後、そして夕方からベースライン日から睡眠操作と回復の最初と 2 番目のサイクルまで
時間枠:16日間、毎日5回
PANAS の肯定的なサブスケールの合計スコア
16日間、毎日5回
ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS) で評価されたネガティブな気分の変化を、朝から午後まで、次に夕方からベースライン日から睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠:16日間、毎日5回
PANAS の負のサブスケールの合計スコア
16日間、毎日5回
2 番目のベースライン日の朝から最初の睡眠操作サイクルの最終日および 2 番目の睡眠操作サイクルの最終日までの抑うつ症状のレベルの変化。
時間枠:3 日間 (3 日目、8 日目、15 日目)
気分と不安症状のアンケートのスコア (スケール 1-5)
3 日間 (3 日目、8 日目、15 日目)
ベースラインの第 2 日の朝から、第 1 睡眠操作サイクルの最終日および第 2 睡眠操作サイクルの最終日までの不安症状のレベルの変化。
時間枠:3 日間 (3 日目、8 日目、15 日目)
気分と不安症状のアンケートのスコア (スケール 1-5)
3 日間 (3 日目、8 日目、15 日目)
睡眠操作と回復の最初と 2 番目のサイクルのベースライン日から、朝から午後、そして夕方までの生活に対する満足度の変化
時間枠:16 日間、毎日 5 回 (09:00、12:00、15:00、18:00、21:00)
ライフ スケールに対する満足度のスコア (1 ~ 7 スケール)
16 日間、毎日 5 回 (09:00、12:00、15:00、18:00、21:00)
暗算テスト (MAT) で評価された処理速度の変化を、朝から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠:16 日間、毎日 5 回 (09:00、12:00、15:00、18:00、21:00)
タスクの正答数
16 日間、毎日 5 回 (09:00、12:00、15:00、18:00、21:00)
Symbol Digit Modalities Test で評価された処理速度の変化を、朝から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠操作と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠:16 日間、毎日 5 回 (09:00、12:00、15:00、18:00、21:00)
タスクの正解数
16 日間、毎日 5 回 (09:00、12:00、15:00、18:00、21:00)
2 番目のベースライン日の朝から、最初の睡眠操作サイクルの最終日および 2 番目の睡眠操作サイクルの最終日までの血糖値の変化。
時間枠:3 日間 (3 日目、8 日目、15 日目) 15 分、30 分、60 分、120 分で 6 mL の血液サンプルを採取
血漿グルコースの曲線下面積
3 日間 (3 日目、8 日目、15 日目) 15 分、30 分、60 分、120 分で 6 mL の血液サンプルを採取
2 番目のベースライン日の朝から、最初の睡眠操作サイクルの最終日および 2 番目の睡眠操作サイクルの最終日までのインスリン レベルの変化。
時間枠:3 日間 (3 日目、8 日目、15 日目) 15 分、30 分、60 分、120 分で 6 mL の血液サンプルを採取
インスリンの曲線下面積
3 日間 (3 日目、8 日目、15 日目) 15 分、30 分、60 分、120 分で 6 mL の血液サンプルを採取
間質液グルコースレベルの朝から午後、そして夕方までのベースライン日から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの変化。
時間枠:16 日間すべて、8 時間間隔で読み取り
間質液グルコースの曲線下面積
16 日間すべて、8 時間間隔で読み取り
2 番目のベースライン日から最初の睡眠操作サイクルの最終日および 2 番目の睡眠操作サイクルの最終日までのタスク関連の脳機能的結合の変化。
時間枠:3日間(3日目、8日目、15日目)
FMRI解析における脳の機能的結合
3日間(3日目、8日目、15日目)
2 番目のベースライン日から最初の睡眠操作サイクルの最終日および 2 番目の睡眠操作サイクルの最終日までの安静状態の脳の機能的結合の変化。
時間枠:3日間(3日目、8日目、15日目)
FMRI解析における脳の機能的結合
3日間(3日目、8日目、15日目)
画像エンコード応答時間に対する可変スリープの影響
時間枠:シングルセッション(8日目)
平均応答時間
シングルセッション(8日目)
画像符号化応答精度に対する可変スリープの影響
時間枠:シングルセッション(8日目)
応答精度
シングルセッション(8日目)
可変睡眠が画像認識応答時間に及ぼす影響
時間枠:シングルセッション(10日目)
平均応答時間
シングルセッション(10日目)
可変睡眠が画像認識ヒット率に及ぼす影響
時間枠:シングルセッション(10日目)
ヒット率
シングルセッション(10日目)
画像認識の誤警報率に対する可変睡眠の影響
時間枠:シングルセッション(10日目)
誤報率
シングルセッション(10日目)
画像認識の識別可能性測定に対する可変睡眠の影響 (A')
時間枠:シングルセッション(10日目)
識別可能性尺度 (A')
シングルセッション(10日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間の総睡眠時間の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間睡眠の合計持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) および最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、および 7 番目の睡眠) の変化と最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) を確立するために決定されます。第二の睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)と第二の回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された、夜間の入眠時間後の覚醒の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
入眠後の合計覚醒時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) と、最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、7 番目の睡眠) の変化、最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) を確立するために決定されます。 )、第二睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)、第二回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
睡眠ポリグラフで評価された夜間の睡眠効率を、ベースラインの夜から、睡眠の操作と回復の最初と2番目のサイクルに変更します
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
総睡眠効率は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) と、最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、7 番目の睡眠) の変化、最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜)、2 番目の睡眠の変化を確立するために決定されます。睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)と第二回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
睡眠ポリグラフで評価された夜間の徐波活動/徐波エネルギーを、ベースラインの夜から、睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルに変更します
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
総徐波活動/徐波エネルギーは、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) と、最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、7 番目の睡眠) の変化、最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の睡眠) を確立するために決定されます。第 2 睡眠操作期間(第 10、11、12、13、14)、および第 2 回復期間(15 夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
睡眠ポリグラフで評価された夜間の紡錘体活動を、ベースラインの夜から、睡眠の操作と回復の最初と2番目のサイクルに変更します
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
総紡錘体活動を決定して、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) と、最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、7 番目の睡眠) の変化、最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜)、睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)と第二回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN1睡眠時間の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間の N1 睡眠時間の合計時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) および最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、および 7 番目の睡眠) の変化と最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) を確立するために決定されます。 )、第二睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)、第二回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN1睡眠率の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間の N1 睡眠時間のパーセンテージは、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) および最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、および 7 番目の睡眠) の変化と最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) を確立するために決定されます。 、第二の睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)、第二の回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN2睡眠時間の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間の N2 睡眠の持続時間は、確立されたベースライン睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) および最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、および 7 番目の睡眠) の変化、および最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) によって決定されます。第 2 睡眠操作期間 (10、11、12、13、14)、および第 2 回復期間 (15 夜) (第 1、第 2 夜) および第 1 睡眠操作 (第 3、第 4、第 5、第 6 夜) の変化
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN2睡眠率の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間 N2 睡眠のパーセンテージは、確立されたベースライン睡眠特性 (1 泊目および 2 泊目) と、最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、および 7 番目の睡眠) の変化、および最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) に対して決定されます。第 2 睡眠操作期間 (10、11、12、13、14)、および第 2 回復期間 (15 夜) (第 1、第 2 夜) および第 1 睡眠操作 (第 3、第 4、第 5、第 6 夜) の変化
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN2睡眠潜時の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間の N2 睡眠潜時の期間は、確立されたベースライン睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) および最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、および 7 番目の睡眠) の変化と最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) によって決定されます。 、第二睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)、第二回復期(十五夜)(第一夜、第二夜)、第一睡眠操作の変化(第三、四、五、六夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN3睡眠時間の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間の N3 睡眠の合計持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) および最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、および 7 番目の睡眠) の変化を確立するために決定され、最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) )、第二睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)、第二回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN3睡眠率の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間の N3 睡眠のパーセンテージは、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) および最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、および 7 番目の睡眠) の変化と最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) を確立するために決定されます。 、第二の睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)、第二の回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠操作と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフによる夜間の急速眼球運動(REM)睡眠時間の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間睡眠の持続時間 レム睡眠は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) と、最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、7 番目の睡眠) の変化、最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) を確立するために決定されます。 、第二の睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)、第二の回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
ベースラインの夜から、睡眠操作と回復の第 1 および第 2 サイクルまでの睡眠ポリグラフによる夜間の急速眼球運動 (REM) 睡眠率の変化
時間枠:1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)
夜間睡眠のパーセンテージ レム睡眠は、ベースラインの睡眠特性 (1 番目と 2 番目の夜) と、最初の睡眠操作期間 (3 番目、4 番目、5 番目、6 番目、7 番目の睡眠) の変化、最初の回復期間 (8 番目と 9 番目の夜) を確立するために決定されます。 、第二の睡眠操作期(十、十一、十二、十三、十四)、第二の回復期(十五夜)
1 & 2 (ベースライン)、3、4、5、6 & 7 (最初の睡眠操作期間)、8 & 9 (最初の回復期間)、10、11、12、13、14 (2 番目の睡眠操作期間) の夜間睡眠)、& 15 (2 回目の回復期間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:June Chi Yan Lo、National University of Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年12月22日

研究の完了 (実際)

2022年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STAVAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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