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Performance, humeur et fonctions cérébrales et métaboliques pendant différents horaires de sommeil (STAVAR)

12 novembre 2024 mis à jour par: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Effets du sommeil court et variable récurrent sur les performances cognitives, la dynamique cérébrale, le bien-être psychologique et le métabolisme du glucose

Ce projet proposé étudiera si un horaire de sommeil variable ou stable sera plus efficace pour minimiser les déficits neurocomportementaux et métaboliques lorsque l'opportunité totale de sommeil sur deux semaines est inférieure à la durée de sommeil recommandée. Dans cette étude de séjour en laboratoire, 60 jeunes adultes seront randomisés dans 1 des 3 groupes. Après 2 nuits de temps au lit (TIB) de 8 h qui simulent des opportunités de sommeil plus longues typiques des week-ends, le groupe de sommeil court stable aura un TIB de 6 h dans chacune des 5 « nuits de semaine » suivantes (8866666). Le groupe de sommeil court variable (8884846) aura également un TIB total de 30h pendant les « nuits de semaine », bien que le TIB varie selon les « nuits de semaine ». Le TIB nocturne du groupe témoin bien reposé sera de 8h (8888888). Ces manipulations se répéteront au cours de la deuxième semaine, permettant le suivi des mesures des résultats pendant les semaines récurrentes de restriction du sommeil les «jours de semaine» et d'extension les «week-ends». Une batterie de tests évaluant les fonctions cognitives de base et l'humeur sera administrée 5 fois par jour. Une tâche d'encodage de mémoire à long terme sera administrée après la semaine 1. Un scanner cérébral fonctionnel d'imagerie par résonance magnétique (IRMf) et un test de tolérance au glucose oral (OGTT) seront effectués après la deuxième nuit de « week-end » et après la dernière « nuit de semaine » chaque semaine. Une surveillance continue du glucose sera effectuée tout au long de l'expérience. Le sommeil sera mesuré chaque nuit avec une polysomnographie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet proposé étudiera si un horaire de sommeil variable ou stable sera plus efficace pour minimiser les déficits neurocomportementaux et métaboliques lorsque l'opportunité totale de sommeil sur deux semaines est inférieure à la durée de sommeil recommandée. Ce projet implique des jeunes adultes âgés de 21 à 35 ans. Pendant les deux semaines précédant l'étude de séjour, les schémas veille-sommeil des participants seront évalués via l'actigraphie et le journal du sommeil. Pour la première semaine, les participants seront invités à suivre leur horaire de sommeil habituel, tandis que la semaine suivante, les participants seront invités à suivre un horaire de sommeil spécifique avec une opportunité de sommeil de 8 heures chaque nuit pendant la période de 7 nuits sans sieste autorisée.

Après les deux semaines d'actigraphie, les participants commenceront le protocole en laboratoire de 16 jours. Les participants seront randomisés dans 1 des 3 groupes. Tous les participants auront une opportunité de sommeil de 8 heures au cours des deux premières nuits (nuits de référence) qui simulent des opportunités de sommeil plus longues typiques des week-ends. Au cours des 5 prochaines "nuits de semaine", les opportunités de sommeil du participant seront manipulées en fonction du groupe qui lui est assigné. Le groupe de sommeil court stable aura un TIB de 6 h dans chacune des 5 « nuits de semaine » suivantes (8866666). Le groupe de sommeil court variable (8884846) aura également un TIB total de 30h pendant les « nuits de semaine », bien que le TIB varie selon les « nuits de semaine ». Le TIB nocturne du groupe témoin bien reposé sera de 8h (8888888). Les mêmes horaires de sommeil seront mis en place la deuxième semaine. Le protocole se terminera par une opportunité de sommeil de 8h la nuit 15. Pour chaque participant, les heures de réveil resteront les mêmes (c'est-à-dire l'heure de réveil habituelle du participant dérivée de l'auto-évaluation et de l'actigraphie) pour tous les TIB. Ainsi, les heures de coucher seront progressivement retardées avec des TIB décroissants pour les groupes à sommeil court.

Une batterie de tests cognitifs et d'échelles psychologiques (environ 30 minutes) sera administrée 5 fois par jour à 3 heures d'intervalle, à partir de 1h30 depuis le réveil.

Une tâche d'encodage de la mémoire sera administrée le jour 8 pour déterminer si un horaire de sommeil court variable/stable est moins perturbateur pour l'acquisition de la mémoire à long terme. Au cours de la tâche, les participants se verront présenter 160 images contenant un stimulus (par ex. paysages) ou aucun stimulus sur un écran d'ordinateur. Chaque image sera affichée pendant 2 500 ms, suivie d'un écran de réponse pour inviter les participants à indiquer si un stimulus a déjà été présenté. Le jour 10, un ensemble aléatoire de 240 images composé des 160 images précédemment montrées (c'est-à-dire "anciennes" images) et 80 "nouvelles" images seront présentées aux participants. Les participants sont testés sur leur reconnaissance des "anciennes images" en sélectionnant sur une échelle de 5 points : (1) n'a certainement pas vu, (2) n'a probablement pas vu), (3) incertain, (4) a probablement vu, ( 5) certainement vu. Les deux tâches prendront environ 25 minutes chacune.

Un scanner cérébral OGTT et IRMf sera effectué après la deuxième nuit de référence 2 (jour 3) et la dernière « nuit de la semaine » chaque semaine (jours 8 et 15). Les participants seront invités à effectuer 8 heures de jeûne nocturne avant chaque OGTT. Le matin de l'OGTT, un cathéter intraveineux sera inséré dans l'avant-bras des participants. Par la suite, 6 ml d'échantillons sanguins seront prélevés en position couchée/assise. Les participants recevront ensuite une solution de glucose de 75 g pour finir de boire en 7 à 10 minutes. 6 mL d'échantillons de sang seront à nouveau prélevés au bout de 15, 30, 60 et 120 minutes pour mesurer les changements de taux de glucose et d'insuline.

En plus de l'OGTT, les chercheurs utiliseront une surveillance continue du glucose pour mesurer les réponses glycémiques aux divers horaires de sommeil tout au long de l'étude de 16 jours via un capteur de glucose appliqué à l'arrière des bras des participants. Pour garantir la validité des données de glycémie en continu, les enquêteurs fourniront trois repas principaux chaque jour aux participants, sauf les jours d'OGTT où seuls le déjeuner et le dîner seront fournis. La portion de nourriture fournie chaque jour garantira que chaque participant consommera les besoins quotidiens en calories et en macronutriments, et ainsi, le participant ne prendra ni ne perdra de poids pendant l'étude. Les participants seront tenus de finir toute la nourriture fournie.

Au cours des scintigraphies cérébrales IRMf, l'activité cérébrale au repos et liée aux tâches sera enregistrée. Pendant une partie de l'analyse, les participants devront effectuer la tâche de performance continue à début progressif (Esterman et al., 2013) dans laquelle les participants se verront présenter des photographies en niveaux de gris de différentes scènes (par ex. scènes de montagne et de ville) de manière aléatoire. Chaque scène est présentée pendant 1600 ms avec un chevauchement de 800 ms avec des transitions interpolées. Les participants seront ensuite invités à appuyer sur un bouton si une scène particulière est identifiée (par ex. scène de la ville), et retiennent leurs réponses à d'autres scènes. Avant la tâche, les participants auront la possibilité de se familiariser avec les images et d'avoir une séance d'entraînement d'une minute.

La macro-structure du sommeil (c'est-à-dire la durée des différentes phases du sommeil) et la micro-structure (telle que SWA) seront mesurées par polysomnographie (PSG) chaque nuit. Des électrodes seront également fixées sur le cuir chevelu du participant pour l'enregistrement électroencéphalographique (EEG), autour des yeux pour l'enregistrement électrooculographique (EOG), sous le menton pour l'enregistrement électromyographique (EMG) et sur la poitrine pour l'enregistrement de l'électrocardiogramme (ECG). L'oxymétrie de pouls, une méthode non invasive qui utilise un capteur de lumière sur un brassard, est utilisée la première nuit de référence pour la mesure de la saturation en oxygène afin de vérifier que les participants ne souffrent pas d'apnée du sommeil.

Tout au long du protocole en laboratoire de 16 jours, les participants ne seront pas autorisés à quitter les locaux du laboratoire ou à se livrer à un exercice intense. Lorsqu'aucune procédure de recherche n'est en cours, les participants sont libres de consacrer leur temps libre à n'importe quelle activité, à l'exception de la sieste, de l'exercice ou des activités qui obligent les participants à quitter les locaux du laboratoire. Les participants seront sous la surveillance constante du personnel de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117597
        • MD 11- NUS Yong Loo Lin School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21-35 ans
  • Sain
  • IMC entre 18,5 et 24,9
  • Pas de petits dormeurs habituels
  • Pas de chronotypes extrêmes
  • Pas un travailleur posté
  • Pas un fumeur
  • Consommation quotidienne de ≤ 5 tasses de boissons caféinées
  • Consommation hebdomadaire de ≤ 14 unités d'alcool
  • N'avez pas l'intention de voyager à travers > 2 fuseaux horaires 1 mois avant l'expérience
  • Pas un mangeur difficile
  • Ne pas avoir d'allergie alimentaire
  • Pas d'exigences alimentaires strictes
  • Aucune intention de perdre ou de prendre du poids dans les 6 prochains mois
  • Pas enceinte pendant l'étude
  • Ne pas avoir d'implants métalliques
  • Ne pas souffrir de claustrophobie (les trois derniers critères d'inclusion ne s'appliquent qu'à l'IRMf)

Critère d'exclusion:

  • L'inverse des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle (8888888)
Le groupe témoin passera 8 heures au lit, les soirs de semaine et les week-ends.
Expérimental: Sommeil court stable (8866666)
Le groupe de sommeil court aura 6 heures de temps au lit les soirs de semaine et 8 heures de temps au lit les week-ends.
6 heures de temps au lit les soirs de semaine
Expérimental: Groupe de sommeil court variable (8884846)
Le temps de groupe de sommeil court au lit variera selon les nuits de la semaine, mais maintiendra le même temps total au lit que le temps de sommeil court stable (8866666).
Heures variables de temps au lit les soirs de semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'attention soutenue évaluée avec la tâche de vigilance psychomotrice du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre d'interruptions d'attention (> 500 ms)
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du temps de réaction moyen évalué avec la tâche de vigilance psychomotrice du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Temps de réaction moyen
5 fois par jour pendant 16 jours
Modification du temps de réaction médian évalué avec la tâche de vigilance psychomotrice du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Temps de réaction médian
5 fois par jour pendant 16 jours
Modification de l'écart type du temps de réaction de la restriction du sommeil et de la récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Écart type du temps de réaction
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du nombre d'erreurs de commission / faux départs évalués avec la tâche de vigilance psychomotrice du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre d'erreurs de commission / faux départs
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du nombre de correspondances correctes évaluées avec la tâche 1-back du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre de correspondances correctes dans la tâche à 1 dos
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du nombre de décalages corrects évalués avec la tâche 1-back du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre de non-concordances correctes dans la tâche 1-back
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du nombre de correspondances incorrectes évaluées avec la tâche 1-back du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre de correspondances incorrectes dans la tâche 1-back
5 fois par jour pendant 16 jours
Modification des inadéquations incorrectes évaluées avec la tâche 1-back du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre de discordances incorrectes dans la tâche 1-back
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement de la mesure de discriminabilité (A') évaluée avec la tâche 1-back du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Mesure de discriminabilité (A')
5 fois par jour pendant 16 jours
Modification de la mesure du biais (B"D) évaluée avec la tâche à 1 dos du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Mesure du biais (B"D)
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du nombre de correspondances correctes évaluées avec la tâche 3-back du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre de correspondances correctes dans la tâche à 3 dos
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du nombre de discordances correctes évaluées avec la tâche 3-back du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre de décalages corrects dans la tâche à 3 dos
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du nombre de correspondances incorrectes évaluées avec la tâche 3-back du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre de correspondances incorrectes dans la tâche à 3 dos
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du nombre de discordances incorrectes évaluées avec la tâche 3-back du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Nombre de discordances incorrectes dans la tâche à 3 dos
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement de la mesure de discriminabilité (A') évaluée avec la tâche à 3 dos du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Mesure de discriminabilité (A')
5 fois par jour pendant 16 jours
Modification de la mesure du biais (B"D) évaluée avec la tâche à 3 dos du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Mesure du biais (B"D)
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du niveau de somnolence subjective évalué avec l'échelle de somnolence de Karolinska du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence au premier et au deuxième cycle de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Score sur l'échelle de somnolence de Karolinska (1-9 points)
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement d'humeur positive évalué avec l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Score total sur la sous-échelle positive du PANAS
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement d'humeur négative évalué avec l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour pendant 16 jours
Score total sur la sous-échelle négative du PANAS
5 fois par jour pendant 16 jours
Changement du niveau de symptomatologie dépressive entre les matins du deuxième jour de référence et le dernier jour du premier cycle de manipulation du sommeil et le dernier jour du deuxième cycle de manipulation du sommeil.
Délai: 3 jours séparés (Jour 3, 8 et 15)
Score sur le questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété (échelle 1-5)
3 jours séparés (Jour 3, 8 et 15)
Changement du niveau de symptomatologie anxieuse entre les matins du deuxième jour de référence et le dernier jour du premier cycle de manipulation du sommeil et le dernier jour du deuxième cycle de manipulation du sommeil.
Délai: 3 jours séparés (Jour 3, 8 et 15)
Score sur le questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété (échelle 1-5)
3 jours séparés (Jour 3, 8 et 15)
Changement du niveau de satisfaction à l'égard de la vie du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour (09h00, 12h00, 15h00, 18h00, 21h00) pendant 16 jours
Score sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (échelle de 1 à 7)
5 fois par jour (09h00, 12h00, 15h00, 18h00, 21h00) pendant 16 jours
Changement de vitesse de traitement évalué avec le test de calcul mental (MAT) du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour (09h00, 12h00, 15h00, 18h00, 21h00) pendant 16 jours
Nombre de réponses correctes dans la tâche
5 fois par jour (09h00, 12h00, 15h00, 18h00, 21h00) pendant 16 jours
Changement de la vitesse de traitement évalué avec le test des modalités des chiffres des symboles du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: 5 fois par jour (09h00, 12h00, 15h00, 18h00, 21h00) pendant 16 jours
Nombre de réponses correctes dans la tâche
5 fois par jour (09h00, 12h00, 15h00, 18h00, 21h00) pendant 16 jours
Changements dans les niveaux de glucose sanguin du matin du deuxième jour de référence au dernier jour du premier cycle de manipulation du sommeil et au dernier jour du deuxième cycle de manipulation du sommeil.
Délai: 3 jours (jours 3, 8 et 15) Prélèvement d'échantillons sanguins de 6 ml à 15, 30, 60 et 120 minutes
Aire sous la courbe du glucose plasmatique
3 jours (jours 3, 8 et 15) Prélèvement d'échantillons sanguins de 6 ml à 15, 30, 60 et 120 minutes
Changements dans les niveaux d'insuline du matin du deuxième jour de référence au dernier jour du premier cycle de manipulation du sommeil et au dernier jour du deuxième cycle de manipulation du sommeil.
Délai: 3 jours (jours 3, 8 et 15) Prélèvement d'échantillons sanguins de 6 ml à 15, 30, 60 et 120 minutes
Aire sous la courbe pour l'insuline
3 jours (jours 3, 8 et 15) Prélèvement d'échantillons sanguins de 6 ml à 15, 30, 60 et 120 minutes
Changements dans les niveaux de glucose du liquide interstitiel du matin à l'après-midi puis le soir des jours de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération.
Délai: Tous les 16 jours avec des lectures d'intervalle de 8 heures
Aire sous la courbe du glucose dans le liquide interstitiel
Tous les 16 jours avec des lectures d'intervalle de 8 heures
Changements dans la connectivité fonctionnelle cérébrale liée à la tâche entre le deuxième jour de référence et le dernier jour du premier cycle de manipulation du sommeil et le dernier jour du deuxième cycle de manipulation du sommeil.
Délai: 3 jours (Jour 3, 8, 15)
Connectivité fonctionnelle cérébrale dans l'analyse IRMf
3 jours (Jour 3, 8, 15)
Changements dans la connectivité fonctionnelle cérébrale à l'état de repos entre le deuxième jour de référence et le dernier jour du premier cycle de manipulation du sommeil et le dernier jour du deuxième cycle de manipulation du sommeil.
Délai: 3 jours (Jour 3, 8, 15)
Connectivité fonctionnelle cérébrale dans l'analyse IRMf
3 jours (Jour 3, 8, 15)
Effet du sommeil variable sur le temps de réponse d'encodage d'image
Délai: Séance unique (jour 8)
Temps de réponse moyen
Séance unique (jour 8)
Effet du sommeil variable sur la précision de la réponse d'encodage d'image
Délai: Séance unique (jour 8)
Précision de la réponse
Séance unique (jour 8)
Effet du sommeil variable sur le temps de réponse de la reconnaissance d'image
Délai: Séance unique (jour 10)
Temps de réponse moyen
Séance unique (jour 10)
Effet du sommeil variable sur le taux de réussite de la reconnaissance d'images
Délai: Séance unique (jour 10)
Taux de succès
Séance unique (jour 10)
Effet du sommeil variable sur le taux de fausses alarmes de reconnaissance d'image
Délai: Séance unique (jour 10)
Taux de fausses alertes
Séance unique (jour 10)
Effet du sommeil variable sur la mesure de discriminabilité de la reconnaissance d'image (A')
Délai: Séance unique (jour 10)
Mesure de discriminabilité (A')
Séance unique (jour 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée totale du sommeil la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
La durée totale du sommeil nocturne sera déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée d'éveil après l'endormissement la nuit évaluée par polysomnographie depuis les nuits de référence jusqu'aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
La durée totale de l'éveil après le début du sommeil sera déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit ), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification de l'efficacité du sommeil la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation et de récupération du sommeil
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
L'efficacité totale du sommeil sera déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil), la première période de récupération (huitième et neuvième nuit), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification de l'activité des ondes lentes/énergie des ondes lentes la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de base aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
L'activité totale des ondes lentes/l'énergie des ondes lentes sera déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification de l'activité du fuseau nocturne évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
L'activité totale du fuseau sera déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée du sommeil N1 la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
La durée totale du sommeil nocturne N1 sera déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit ), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Changement du pourcentage de sommeil N1 la nuit évalué par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Le pourcentage de la durée du sommeil nocturne N1 sera déterminé pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit) , la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée du sommeil N2 la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
La durée du sommeil nocturne N2 sera déterminée en fonction des caractéristiques de sommeil de base établies (première et deuxième nuit) et des changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit) (première et deuxième nuits) et les changements dans la première manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Changement du pourcentage de sommeil N2 la nuit évalué par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Le pourcentage de sommeil N2 nocturne sera déterminé en fonction des caractéristiques de sommeil de base établies (première et deuxième nuit) et des changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit) (première et deuxième nuits) et les changements dans la première manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification de la latence de sommeil N2 la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
La durée de la latence de sommeil nocturne N2 sera déterminée en fonction des caractéristiques de sommeil de base établies (première et deuxième nuit) et des changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit) , la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit) (première et deuxième nuits) et les changements dans la première manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Changement de la durée du sommeil N3 la nuit évalué par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
La durée totale du sommeil nocturne N3 sera déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit ), la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Changement du pourcentage de sommeil N3 la nuit évalué par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Le pourcentage de sommeil nocturne N3 sera déterminé pour établir les caractéristiques de sommeil de base (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit) , la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée du sommeil par mouvements oculaires rapides (REM) la nuit avec polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
La durée du sommeil nocturne Le sommeil paradoxal sera déterminé pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit) , la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Modification du pourcentage de sommeil par mouvements oculaires rapides (REM) la nuit avec polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de manipulation du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)
Le pourcentage de sommeil nocturne REM sera déterminé pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuit) et les changements dans la première période de manipulation du sommeil (troisième, quatrième, cinquième, sixième et septième sommeil) la première période de récupération (huitième et neuvième nuit) , la deuxième période de manipulation du sommeil (dixième, onzième, douzième, treizième, quatorzième) et la deuxième période de récupération (15e nuit)
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (de base), 3, 4, 5, 6 et 7 (première période de manipulation du sommeil), 8 et 9 (première période de récupération), 10, 11, 12, 13, 14 (deuxième période de manipulation du sommeil ), & 15 (deuxième période de récupération)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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