Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność, nastrój oraz funkcje mózgu i metabolizmu podczas różnych harmonogramów snu (STAVAR)

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Wpływ nawracającego krótkiego i zmiennego snu na funkcje poznawcze, dynamikę mózgu, samopoczucie psychiczne i metabolizm glukozy

Ten proponowany projekt zbada, czy zmienny lub stabilny harmonogram snu będzie bardziej skuteczny w minimalizowaniu deficytów neurobehawioralnych i metabolicznych, gdy całkowita możliwość snu w ciągu dwóch tygodni jest mniejsza niż zalecany czas snu. W tym laboratoryjnym badaniu pobytowym 60 młodych dorosłych zostanie losowo przydzielonych do 1 z 3 grup. Po 2 nocach z 8-godzinnym czasem spędzonym w łóżku (TIB), które symulują dłuższe możliwości spania typowe dla weekendów, stabilna grupa krótkiego snu będzie miała 6-godzinny TIB w każdym z kolejnych 5 „noc powszednich” (8866666). Zmienna grupa krótkiego snu (8884846) również będzie miała całkowity TIB wynoszący 30 godzin w „nocach powszednich”, chociaż TIB zmienia się w „nocach powszednich”. Nocny TIB dobrze wypoczętej grupy kontrolnej wyniesie 8h (8888888). Manipulacje te powtórzą się w drugim tygodniu, umożliwiając śledzenie wyników podczas powtarzających się tygodni ograniczenia snu w „dni powszednie” i przedłużania w „weekendy”. Bateria testów oceniających podstawowe funkcje poznawcze i nastrój będzie podawana 5 razy dziennie. Zadanie kodowania pamięci długoterminowej zostanie przeprowadzone po 1. tygodniu. Funkcjonalne obrazowanie mózgu rezonansem magnetycznym (fMRI) oraz test tolerancji glukozy w jamie ustnej (OGTT) będą przeprowadzane po drugiej „weekendowej” nocy i po ostatniej „nocy powszedniej” każdego tygodnia. Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy będzie prowadzone przez cały czas trwania eksperymentu. Sen będzie mierzony każdej nocy za pomocą polisomnografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten proponowany projekt zbada, czy zmienny lub stabilny harmonogram snu będzie bardziej skuteczny w minimalizowaniu deficytów neurobehawioralnych i metabolicznych, gdy całkowita możliwość snu w ciągu dwóch tygodni jest mniejsza niż zalecany czas snu. Projekt ten obejmuje młodych dorosłych w wieku 21-35 lat. Przez dwa tygodnie poprzedzające pobyt w badaniu wzorce snu i czuwania uczestników będą oceniane za pomocą aktygrafii i dziennika snu. Przez pierwszy tydzień uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie swojego zwykłego harmonogramu snu, podczas gdy w następnym tygodniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać określonego harmonogramu snu z możliwością spania 8 godzin każdej nocy w okresie 7 nocy bez drzemka dozwolona.

Po dwóch tygodniach aktygrafii uczestnicy rozpoczną 16-dniowy protokół w laboratorium. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup. Wszyscy uczestnicy będą mieli szansę na 8-godzinny sen podczas pierwszych dwóch nocy (noc bazowych), co symuluje dłuższe możliwości snu typowe dla weekendów. W ciągu następnych 5 „dni powszednich” możliwości snu uczestnika będą manipulowane w zależności od przydzielonej mu grupy. Stabilna grupa krótkiego snu będzie miała 6-godzinny TIB w każdym z kolejnych 5 „noc w tygodniu” (8866666). Zmienna grupa krótkiego snu (8884846) również będzie miała całkowity TIB wynoszący 30 godzin w „nocach powszednich”, chociaż TIB zmienia się w „nocach powszednich”. Nocny TIB dobrze wypoczętej grupy kontrolnej wyniesie 8h (8888888). Te same harmonogramy snu zostaną wprowadzone w drugim tygodniu. Protokół zakończy się 8-godzinnym snem w nocy 15. Dla każdego uczestnika czas budzenia pozostanie taki sam (tj. zwyczajowy czas budzenia uczestnika wyznaczony na podstawie samoopisu i aktygrafii) dla wszystkich TIB. W ten sposób pory snu będą stopniowo opóźniane wraz ze zmniejszaniem się TIB dla grup o krótkim śnie.

Bateria testów poznawczych i skal psychologicznych (około 30 minut) będzie podawana 5 razy dziennie w odstępach 3-godzinnych, począwszy od 1,5 godziny od przebudzenia.

Zadanie kodowania pamięci zostanie przeprowadzone w dniu 8 w celu ustalenia, czy zmienny/stabilny harmonogram krótkiego snu jest mniej uciążliwy dla nabywania pamięci długoterminowej. Podczas zadania uczestnikom zostanie przedstawionych 160 obrazków zawierających bodziec (np. krajobrazy) lub brak bodźca na ekranie komputera. Każdy obraz będzie wyświetlany przez 2500 ms, po czym pojawi się ekran odpowiedzi zachęcający uczestników do wskazania, czy bodziec był wcześniej prezentowany. W dniu 10 losowy zestaw 240 obrazów składający się ze 160 obrazów pokazanych wcześniej (tj. „starych” zdjęć) oraz 80 „nowych” zdjęć zostanie zaprezentowanych uczestnikom. Uczestnicy są testowani na rozpoznawanie „starych obrazów” wybierając na 5-stopniowej skali: (1) zdecydowanie nie widzieli, (2) prawdopodobnie nie widzieli), (3) nie są pewni, (4) prawdopodobnie widzieli, ( 5) zdecydowanie widziałem. Każde z tych dwóch zadań zajmie około 25 minut.

Skanowanie mózgu OGTT i fMRI zostanie przeprowadzone po drugiej podstawowej nocy 2 (dzień 3) i ostatniej „nocnej” w każdym tygodniu (dzień 8 i 15). Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 8 godzin nocnego postu przed każdym OGTT. Rano w dniu OGTT cewnik dożylny zostanie wprowadzony do przedramienia uczestników. Następnie zostanie pobrane 6 ml próbek krwi w pozycji leżącej/siedzącej. Następnie uczestnicy otrzymają 75 g roztworu glukozy, aby zakończyć picie w ciągu 7-10 minut. 6 ml próbek krwi zostanie ponownie pobranych w czasie 15, 30, 60 i 120 minut, aby zmierzyć zmiany poziomu glukozy i insuliny.

Oprócz OGTT, badacze będą korzystać z ciągłego monitorowania poziomu glukozy w celu pomiaru odpowiedzi glukozy na różne harmonogramy snu podczas 16-dniowego badania za pomocą czujnika glukozy umieszczonego z tyłu ramion uczestników. Aby zapewnić ważność ciągłych danych dotyczących glukozy, badacze zapewnią uczestnikom trzy główne posiłki każdego dnia, z wyjątkiem dni OGTT, kiedy zapewniony będzie tylko obiad i kolacja. Porcja pożywienia dostarczana każdego dnia zapewni, że każdy uczestnik zużyje dzienne zapotrzebowanie kaloryczne i makroskładnikowe, a tym samym uczestnik nie przytyje ani nie schudnie w trakcie badania. Uczestnicy będą zobowiązani do zjedzenia całego dostarczonego jedzenia.

Podczas skanów mózgu fMRI rejestrowana będzie aktywność mózgu związana ze stanem spoczynku i zadaniami. Podczas części skanu uczestnicy będą musieli wykonać ciągłe zadanie o stopniowym rozpoczynaniu się (Esterman i in., 2013), w którym uczestnikom zostaną przedstawione zdjęcia różnych scen w skali szarości (np. sceny górskie i miejskie) w sposób losowy. Każda scena jest prezentowana przez 1600 ms z nałożeniem 800 ms z interpolowanymi przejściami. Uczestnicy zostaną następnie poinstruowani, aby nacisnąć przycisk, jeśli zostanie zidentyfikowana dana scena (np. scena miejska) i wstrzymują reakcje na inne sceny. Przed zadaniem uczestnicy będą mieli możliwość zapoznania się z obrazami i odbycia 1-minutowej sesji treningowej.

Makrostruktura snu (tj. czas trwania różnych faz snu) i mikrostruktura (taka jak SWA) będą mierzone każdej nocy za pomocą polisomnografii (PSG). Elektrody zostaną również przymocowane do skóry głowy uczestnika w celu rejestracji elektroencefalograficznej (EEG), wokół oczu w przypadku rejestracji elektrookulograficznej (EOG), pod brodą w przypadku rejestracji elektromiograficznej (EMG) oraz na klatce piersiowej w celu rejestracji elektrokardiogramu (EKG). Pulsoksymetria, nieinwazyjna metoda wykorzystująca czujnik światła na mankiecie palca, jest stosowana podczas pierwszej nocy wyjściowej do pomiaru nasycenia tlenem w celu sprawdzenia, czy uczestnicy nie cierpią na bezdech senny.

Przez cały 16-dniowy protokół laboratoryjny uczestnicy nie będą mogli opuszczać terenu laboratorium ani wykonywać forsownych ćwiczeń. Gdy nie są przeprowadzane żadne procedury badawcze, uczestnicy mogą poświęcić swój wolny czas na dowolną aktywność, z wyjątkiem drzemki, ćwiczeń lub czynności wymagających opuszczenia terenu laboratorium. Uczestnicy będą pod stałą opieką personelu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117597
        • MD 11- NUS Yong Loo Lin School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-35 lat
  • Zdrowy
  • BMI między 18,5 a 24,9
  • Nie zwykłe krótkie podkłady
  • Nie ekstremalne chronotypy
  • Nie pracownik zmianowy
  • Nie jestem palaczem
  • Dzienne spożycie ≤ 5 filiżanek napojów zawierających kofeinę
  • Tygodniowe spożycie ≤ 14 jednostek alkoholu
  • Nie zamierzaj podróżować przez > 2 strefy czasowe na 1 miesiąc przed eksperymentem
  • Nie wybredny zjadacz
  • Nie mieć alergii pokarmowej
  • Brak ścisłych wymagań dietetycznych
  • Brak zamiaru utraty lub przytycia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Brak ciąży podczas badania
  • Nie mieć żadnych metalowych implantów
  • Nie cierpisz na klaustrofobię (ostatnie trzy kryteria włączenia mają zastosowanie tylko do fMRI)

Kryteria wyłączenia:

  • Odwrotność kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (8888888)
Grupa kontrolna będzie miała 8 godzin w łóżku, zarówno w dni powszednie, jak iw weekendy.
Eksperymentalny: Stabilny krótki sen (8866666)
Grupa z krótkim snem będzie miała 6-godzinny czas w łóżku w dni powszednie i 8-godzinny czas w łóżku w weekendy.
Behawioralne: Krótki sen
6 godzin w łóżku w dni powszednie
Eksperymentalny: Zmienna grupa krótkiego snu (8884846)
Grupowy czas krótkiego snu w łóżku będzie różny w dni powszednie, ale łączny czas spędzony w łóżku będzie taki sam jak w przypadku stabilnego krótkiego snu (8866666).
Behawioralne: Zmienny krótki sen
Zmienne godziny spędzania czasu w łóżku w dni powszednie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w utrzymywaniu uwagi oceniana za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba upadków uwagi (>500ms)
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana średniego czasu reakcji ocenianego za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Średni czas reakcji
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana mediany czasu reakcji ocenianego za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dni wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Mediana czasu reakcji
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana odchylenia standardowego czasu reakcji ograniczenia snu i odpoczynku
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Odchylenie standardowe czasu reakcji
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana liczby popełnionych błędów / falstartów ocenianych za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba błędów prowizyjnych / falstartów
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana liczby poprawnych dopasowań ocenianych za pomocą zadania 1-back od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba poprawnych dopasowań w zadaniu 1-back
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana liczby prawidłowych niedopasowań ocenianych za pomocą zadania 1-tył od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba poprawnych niezgodności w zadaniu 1-back
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana liczby niepoprawnych dopasowań ocenianych za pomocą zadania 1-tył od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba niepoprawnych dopasowań w zadaniu 1-back
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana nieprawidłowych niedopasowań ocenianych za pomocą zadania 1-tył od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba niepoprawnych niezgodności w zadaniu 1-back
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana miary rozróżnialności (A') oceniana za pomocą zadania 1-wstecz od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Miara rozróżnialności (A')
5 razy dziennie przez 16 dni
Miara zmiany odchylenia (B"D) oceniana za pomocą zadania 1-wstecznego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia podstawowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Miara odchylenia (B"D)
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana liczby poprawnych dopasowań ocenianych za pomocą zadania 3-tył od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba poprawnych dopasowań w zadaniu 3-back
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana liczby prawidłowych niedopasowań ocenianych za pomocą zadania 3-wstecznego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba poprawnych niedopasowań w zadaniu 3-back
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana liczby niepoprawnych dopasowań ocenianych za pomocą zadania 3-tył od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba niepoprawnych dopasowań w zadaniu 3-back
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana liczby nieprawidłowych niedopasowań ocenianych za pomocą zadania 3-tylnego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Liczba niepoprawnych niezgodności w zadaniu 3-back
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana miary rozróżnialności (A') oceniana za pomocą zadania 3-wstecznego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Miara rozróżnialności (A')
5 razy dziennie przez 16 dni
Miara zmiany odchylenia (B"D) oceniana za pomocą zadania 3-wstecznego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia podstawowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Miara odchylenia (B"D)
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana poziomu subiektywnej senności ocenianej za pomocą Karolińskiej Skali Senności od rana do popołudnia i wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji i regeneracji snu
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Ocena w Skali Senności Karolińskiej (1-9 punktów)
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana pozytywnego nastroju oceniana za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Całkowity wynik w pozytywnej podskali PANAS
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana negatywnego nastroju oceniana Skalą Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie przez 16 dni
Całkowity wynik w negatywnej podskali PANAS
5 razy dziennie przez 16 dni
Zmiana nasilenia symptomatologii depresyjnej od poranków drugiego dnia bazowego do ostatniego dnia pierwszego cyklu manipulacji snem i ostatniego dnia drugiego cyklu manipulacji snem.
Ramy czasowe: 3 oddzielne dni (dzień 3, 8 i 15)
Ocena w Kwestionariuszu Objawów Nastroju i Lęku (skala 1-5)
3 oddzielne dni (dzień 3, 8 i 15)
Zmiana poziomu symptomatologii lęku od poranków drugiego dnia bazowego do ostatniego dnia pierwszego cyklu manipulacji snem i ostatniego dnia drugiego cyklu manipulacji snem.
Ramy czasowe: 3 oddzielne dni (dzień 3, 8 i 15)
Ocena w Kwestionariuszu Objawów Nastroju i Lęku (skala 1-5)
3 oddzielne dni (dzień 3, 8 i 15)
Zmiana poziomu zadowolenia z życia od rana do popołudnia i wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) przez 16 dni
Wynik na Skali Satysfakcji z Życia (skala 1-7)
5 razy dziennie (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) przez 16 dni
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą Mentalnego Testu Arytmetycznego (MAT) od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) przez 16 dni
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu
5 razy dziennie (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) przez 16 dni
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą testu modalności symboli cyfrowych od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: 5 razy dziennie (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) przez 16 dni
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu
5 razy dziennie (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) przez 16 dni
Zmiany poziomu glukozy we krwi od rana drugiego dnia wyjściowego do ostatniego dnia pierwszego cyklu manipulacji snem i ostatniego dnia drugiego cyklu manipulacji snem.
Ramy czasowe: 3 dni (dzień 3, 8 i 15) pobranie 6 ml próbki krwi w 15, 30, 60 i 120 minucie
Pole pod krzywą dla glukozy w osoczu
3 dni (dzień 3, 8 i 15) pobranie 6 ml próbki krwi w 15, 30, 60 i 120 minucie
Zmiany poziomu insuliny od rana drugiego dnia wyjściowego do ostatniego dnia pierwszego cyklu manipulacji snem i ostatniego dnia drugiego cyklu manipulacji snem.
Ramy czasowe: 3 dni (dzień 3, 8 i 15) pobranie 6 ml próbki krwi w 15, 30, 60 i 120 minucie
Pole pod krzywą dla insuliny
3 dni (dzień 3, 8 i 15) pobranie 6 ml próbki krwi w 15, 30, 60 i 120 minucie
Zmiany poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji.
Ramy czasowe: Wszystkie 16 dni z odczytami co 8 godzin
Pole pod krzywą dla glukozy w płynie śródtkankowym
Wszystkie 16 dni z odczytami co 8 godzin
Zmiany w funkcjonalnej łączności mózgu związanej z zadaniem od drugiego dnia bazowego do ostatniego dnia pierwszego cyklu manipulacji snem i ostatniego dnia drugiego cyklu manipulacji snem.
Ramy czasowe: 3 dni (Dzień 3, 8, 15)
Funkcjonalna łączność mózgu w analizie fMRI
3 dni (Dzień 3, 8, 15)
Zmiany w funkcjonalnej łączności mózgu w stanie spoczynku od drugiego dnia podstawowego do ostatniego dnia pierwszego cyklu manipulacji snem i ostatniego dnia drugiego cyklu manipulacji snem.
Ramy czasowe: 3 dni (Dzień 3, 8, 15)
Funkcjonalna łączność mózgu w analizie fMRI
3 dni (Dzień 3, 8, 15)
Wpływ zmiennego snu na czas odpowiedzi kodowania obrazu
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja (Dzień 8)
Średni czas odpowiedzi
Pojedyncza sesja (Dzień 8)
Wpływ zmiennego snu na dokładność odpowiedzi kodowania obrazu
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja (Dzień 8)
Dokładność odpowiedzi
Pojedyncza sesja (Dzień 8)
Wpływ zmiennego snu na czas reakcji rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Sesja pojedyncza (Dzień 10)
Średni czas odpowiedzi
Sesja pojedyncza (Dzień 10)
Wpływ zmiennego snu na wskaźnik trafień rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Sesja pojedyncza (Dzień 10)
Trafienia
Sesja pojedyncza (Dzień 10)
Wpływ zmiennego snu na wskaźnik fałszywych alarmów rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Sesja pojedyncza (Dzień 10)
Wskaźnik fałszywych alarmów
Sesja pojedyncza (Dzień 10)
Wpływ zmiennego snu na miarę rozróżnialności rozpoznawania obrazu (A')
Ramy czasowe: Sesja pojedyncza (Dzień 10)
Miara rozróżnialności (A')
Sesja pojedyncza (Dzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego czasu snu w nocy ocenianego za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Całkowity czas trwania snu nocnego zostanie określony w celu ustalenia wyjściowych charakterystyk snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszego okresu rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc), drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania czuwania po zasypianiu w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Całkowity czas trwania czuwania po zaśnięciu zostanie określony w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszego okresu rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc ), drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmień efektywność snu w nocy ocenianą za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Całkowita efektywność snu zostanie określona w celu ustalenia wyjściowych charakterystyk snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen), pierwszym okresie rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc), drugim okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmień aktywność fal wolnych / energię fal wolnych w nocy ocenianą za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Całkowita aktywność/energia fal wolnych zostanie określona w celu ustalenia podstawowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszym okresie odpoczynku (ósmy i dziewiąty sen noc), drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmień aktywność wrzeciona w nocy ocenianą za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Całkowita aktywność wrzeciona zostanie określona w celu ustalenia podstawowych charakterystyk snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen), pierwszym okresie rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc), drugim okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania snu N1 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Całkowity czas trwania nocnego snu N1 zostanie określony w celu ustalenia wyjściowych charakterystyk snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszego okresu rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc ), drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana odsetka snu N1 w nocy ocenianego za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Procentowy czas trwania snu nocnego N1 zostanie określony w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszym okresie rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc) , drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania snu N2 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Czas trwania nocnego snu N2 zostanie określony na podstawie ustalonej wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszym okresie rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc), drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc) (pierwsza i druga noc) oraz zmiany w pierwszej manipulacji snem (trzecia, czwarta, piąta, szósta
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana procentu snu N2 w nocy ocenianego za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Procent snu nocnego N2 zostanie określony na podstawie ustalonej wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszym okresie rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc), drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc) (pierwsza i druga noc) oraz zmiany w pierwszej manipulacji snem (trzecia, czwarta, piąta, szósta
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana latencji snu N2 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Czas trwania nocnej latencji snu N2 zostanie określony na podstawie ustalonej wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszym okresie rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc) , drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc) (pierwsza i druga noc) oraz zmiany w pierwszej manipulacji snem (trzecia, czwarta, piąta, szósta
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania snu N3 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Całkowity czas trwania nocnego snu N3 zostanie określony w celu ustalenia podstawowych charakterystyk snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszego okresu rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc ), drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana procentu snu N3 w nocy ocenianego za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Procent nocnego snu N3 zostanie określony w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszego okresu rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc) , drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania snu w fazie szybkich ruchów gałek ocznych (REM) w nocy za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Czas trwania snu nocnego Sen REM zostanie określony w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszym okresie rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc) , drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana procentowego snu w fazie REM (Rapid Eye Movement) w nocy z polisomnografią od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu manipulacji snem i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)
Procent snu nocnego Sen REM zostanie określony w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie manipulacji snem (trzeci, czwarty, piąty, szósty i siódmy sen) pierwszym okresie rekonwalescencji (ósma i dziewiąta noc) , drugi okres manipulacji snem (dziesiąty, jedenasty, dwunasty, trzynasty, czternasty) i drugi okres regeneracji (15 noc)
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 4, 5, 6 i 7 (pierwszy okres manipulacji snem), 8 i 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10,11,12, 13, 14 (drugi okres manipulacji snem) ) i 15 (drugi okres rekonwalescencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STAVAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj