Prestaties, stemming en hersen- en stofwisselingsfuncties tijdens verschillende slaapschema's (STAVAR)
12 november 2024 bijgewerkt door: June Chi Yan Lo, National University of Singapore
Effecten van terugkerende korte en variabele slaap op cognitieve prestaties, hersendynamiek, psychologisch welzijn en glucosemetabolisme
Dit voorgestelde project zal onderzoeken of een variabel of een stabiel slaapschema effectiever zal zijn in het minimaliseren van neurologische gedrags- en metabole tekorten wanneer de totale slaapgelegenheid gedurende twee weken lager is dan de aanbevolen slaapduur.
In dit op een laboratorium gebaseerde verblijfsonderzoek worden 60 jongvolwassenen gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen.
Na 2 nachten van 8 uur tijd-in-bed (TIB) die langere slaapmogelijkheden simuleren die typerend zijn voor weekenden, zal de groep met stabiele korte slaap een TIB van 6 uur hebben in elk van de volgende 5 'doordeweekse nachten' (8866666).
De variabele korte slaapgroep (8884846) zal ook een totale TIB van 30 uur hebben tijdens de 'doordeweekse nachten', hoewel de TIB varieert over de 'doordeweekse nachten'.
De nachtelijke TIB van de goed uitgeruste controlegroep is 8 uur (8888888).
Deze manipulaties zullen in de tweede week worden herhaald, waardoor het mogelijk wordt om uitkomstmaten te volgen tijdens terugkerende weken van slaapbeperking op 'weekdagen' en verlenging in 'weekenden'.
Er wordt 5 keer per dag een testbatterij afgenomen die de basiscognitieve functies en stemming beoordeelt.
Na week 1 wordt een langetermijngeheugencoderingstaak uitgevoerd.
Een functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) hersenscan en een orale glucosetolerantietest (OGTT) zullen worden uitgevoerd na de tweede 'weekendnacht' en na de laatste 'doordeweekse nacht' van elke week.
Gedurende het hele experiment zal continue glucosemonitoring worden uitgevoerd.
De slaap wordt elke nacht gemeten met polysomnografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorgestelde project zal onderzoeken of een variabel of een stabiel slaapschema effectiever zal zijn in het minimaliseren van neurologische gedrags- en metabole tekorten wanneer de totale slaapgelegenheid gedurende twee weken lager is dan de aanbevolen slaapduur. Bij dit project zijn jongvolwassenen van 21 - 35 jaar betrokken. Gedurende de twee weken voorafgaand aan de stay-in-studie zullen de slaap-waakpatronen van de deelnemers worden beoordeeld via actigrafie en slaapdagboek. Voor de eerste week wordt de deelnemers gevraagd om hun gebruikelijke slaapschema te volgen, terwijl de volgende week de deelnemers wordt geïnstrueerd om een specifiek slaapschema te volgen met elke nacht 8 uur slaapgelegenheid gedurende de periode van 7 nachten zonder slaap. dutjes toegestaan.
Na de twee weken van actigrafie beginnen de deelnemers met het 16-daagse in-lab-protocol. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 1 van de 3 groepen. Alle deelnemers krijgen gedurende de eerste twee nachten (basisnachten) een slaapgelegenheid van 8 uur, die langere slaapmogelijkheden simuleren die kenmerkend zijn voor weekenden. Tijdens de volgende 5 'doordeweekse nachten' worden de slaapmogelijkheden van de deelnemers gemanipuleerd, afhankelijk van hun toegewezen groep. De groep met stabiele korte slaap heeft een TIB van 6 uur in elk van de volgende 5 'doordeweekse nachten' (8866666). De variabele korte slaapgroep (8884846) zal ook een totale TIB van 30 uur hebben tijdens de 'doordeweekse nachten', hoewel de TIB varieert over de 'doordeweekse nachten'. De nachtelijke TIB van de goed uitgeruste controlegroep is 8 uur (8888888). Dezelfde slaapschema's worden in de tweede week geïmplementeerd. Het protocol eindigt met een slaapgelegenheid van 8 uur op nacht 15. Voor elke deelnemer blijven de wektijden hetzelfde (d.w.z. de eigen gebruikelijke wektijd van de deelnemer afgeleid van zelfrapportage en actigrafie) voor alle TIB's. De bedtijd zal dus progressief worden uitgesteld met afnemende TIB's voor de korte slaapgroepen.
Een reeks cognitieve tests en psychologische schalen (ongeveer 30 minuten) wordt 5 keer per dag afgenomen met tussenpozen van 3 uur, beginnend vanaf 1,5 uur na het ontwaken.
Op dag 8 wordt een geheugencoderingstaak uitgevoerd om te bepalen of een variabel/stabiel schema voor korte slaap minder storend is voor het verwerven van langetermijngeheugen. Tijdens de taak krijgen de deelnemers 160 afbeeldingen te zien met daarin een stimulus (bijv. landschappen) of geen prikkel op een computerscherm. Elke afbeelding wordt gedurende 2500 ms weergegeven, gevolgd door een responsscherm om deelnemers te vragen aan te geven of er eerder een stimulus is gepresenteerd. Op dag 10 wordt een gerandomiseerde set van 240 afbeeldingen, bestaande uit de 160 eerder getoonde afbeeldingen (d.w.z. "oude" afbeeldingen) en 80 "nieuwe" afbeeldingen zullen aan de deelnemers worden gepresenteerd. Deelnemers worden getest op hun herkenning van de "oude beelden" door op een 5-puntsschaal te selecteren: (1) zeker niet gezien, (2) waarschijnlijk niet gezien), (3) onzeker, (4) waarschijnlijk gezien, ( 5) zeker gezien. De twee taken zullen elk ongeveer 25 minuten in beslag nemen.
Een OGTT- en fMRI-hersenscan worden uitgevoerd na de tweede baseline nacht 2 (dag 3) en de laatste 'doordeweekse nacht' elke week (dag 8 en 15). Deelnemers wordt gevraagd om 8 uur 's nachts te vasten voor elke OGTT. Op de ochtend van de OGTT wordt een intraveneuze katheter in de onderarm van de deelnemers ingebracht. Daarna wordt 6 ml bloed afgenomen in liggende/zittende houding. De deelnemers krijgen vervolgens een glucose-oplossing van 75 g om binnen 7-10 minuten te stoppen met drinken. Na 15, 30, 60 en 120 minuten wordt opnieuw 6 ml bloed afgenomen om veranderingen in glucose- en insulinespiegels te meten.
Naast OGTT zullen de onderzoekers continue glucosemonitoring gebruiken om de glucoserespons op de verschillende slaapschema's gedurende de 16-daagse studie te meten via een glucosesensor die op de achterkant van de bovenarmen van de deelnemers wordt aangebracht. Om de geldigheid van de continue glucosegegevens te garanderen, zullen de onderzoekers elke dag drie hoofdmaaltijden aan de deelnemers verstrekken, behalve op de OGTT-dagen wanneer alleen lunch en diner worden verstrekt. Het deel van het voedsel dat elke dag wordt verstrekt, zorgt ervoor dat elke deelnemer de dagelijkse behoefte aan calorieën en macronutriënten binnenkrijgt, en dus zal de deelnemer tijdens het onderzoek niet aankomen of afvallen. Deelnemers moeten al het verstrekte eten opeten.
Tijdens de fMRI-hersenscans wordt rust- en taakgerelateerde hersenactiviteit vastgelegd. Tijdens een deel van de scan moeten de deelnemers de continuous performance-taak met geleidelijk begin uitvoeren (Esterman et al., 2013), waarbij deelnemers grijswaardenfoto's van verschillende scènes te zien krijgen (bijv. berg- en stadstaferelen) op een willekeurige manier. Elke scène wordt gedurende 1600 ms gepresenteerd met een overlap van 800 ms met geïnterpoleerde overgangen. Deelnemers krijgen dan de instructie om op een knop te drukken als een bepaalde scène wordt geïdentificeerd (bijv. stadsscène) en hun reacties op andere scènes achterhouden. Voorafgaand aan de taak krijgen deelnemers de gelegenheid om vertrouwd te raken met de afbeeldingen en een oefensessie van 1 minuut te hebben.
Slaapmacrostructuur (d.w.z. de duur van verschillende slaapstadia) en microstructuur (zoals SWA) worden elke nacht gemeten met polysomnografie (PSG). Elektroden worden ook op de hoofdhuid van de deelnemer aangebracht voor elektro-encefalografische (EEG) opname, rond de ogen voor elektro-oculografische (EOG) opname, onder de kin voor elektromyografische (EMG) opname en op de borst voor elektrocardiogram (ECG) opname. Pulsoximetrie, een niet-invasieve methode waarbij gebruik wordt gemaakt van een lichtsensor op een vingermanchet, wordt tijdens de eerste basislijnnacht gebruikt voor zuurstofverzadigingsmeting om te verifiëren dat de deelnemers geen slaapapneu hebben.
Gedurende het 16-daagse in-lab-protocol mogen deelnemers het laboratorium niet verlaten of zware inspanningen leveren. Wanneer er geen onderzoeksprocedures worden uitgevoerd, zijn deelnemers vrij om hun vrije tijd aan elke activiteit te besteden, met uitzondering van dutjes doen, sporten of activiteiten waarvoor de deelnemers het laboratoriumterrein moeten verlaten. De deelnemers staan onder voortdurend toezicht van het onderzoekspersoneel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- MD 11- NUS Yong Loo Lin School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-35 jaar
- Gezond
- BMI tussen 18,5 en 24,9
- Geen gewone korte slapers
- Geen extreme chronotypes
- Geen ploegendienst
- Geen roker
- Dagelijkse consumptie van ≤ 5 kopjes cafeïnehoudende dranken
- Wekelijks gebruik van ≤ 14 eenheden alcohol
- Het is niet de bedoeling om 1 maand voorafgaand aan het experiment door > 2 tijdzones te reizen
- Geen moeilijke eter
- Heb geen voedselallergie
- Geen strikte dieetwensen
- Geen intentie om de komende 6 maanden af te vallen of aan te komen
- Niet zwanger tijdens het onderzoek
- Heb geen metalen implantaten
- Geen last van claustrofobie (laatste drie inclusiecriteria zijn alleen van toepassing voor fMRI)
Uitsluitingscriteria:
- Het omgekeerde van de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (8888888)
De controlegroep heeft 8 uur tijd in bed, zowel doordeweeks als in het weekend.
|
|
|
Experimenteel: Stabiele korte slaap (8866666)
De korte slaapgroep heeft doordeweeks 6 uur in bed en in het weekend 8 uur in bed.
|
6 uur tijd-in-bed tijdens doordeweekse avonden
|
|
Experimenteel: Variabele korte slaapgroep (8884846)
De korte slaaptijd in bed varieert per doordeweekse nacht, maar behoudt dezelfde hoeveelheid totale tijd in bed als de stabiele korte slaap (8866666).
|
Variabele uren van tijd in bed tijdens doordeweekse avonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aanhoudende aandacht beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal aandachtsverliezen (>500ms)
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in gemiddelde reactietijd beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Gemiddelde reactietijd
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in mediane reactietijd beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Gemiddelde reactietijd
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in standaarddeviatie in reactietijd van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Standaarddeviatie in reactietijd
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het aantal commissiefouten/valse starts beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal commissiefouten / valse starts
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het aantal correcte matches beoordeeld met de 1-back-taak van 's ochtends naar 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basislijndagen naar de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal correcte matches in de 1-back-taak
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het aantal correcte mismatches beoordeeld met de 1-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal juiste mismatches in de 1-back-taak
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het aantal onjuiste matches beoordeeld met de 1-back-taak van 's ochtends naar 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen naar de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal incorrecte matches in de 1-back taak
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in onjuiste mismatches beoordeeld met de 1-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal incorrecte mismatches in de 1-back taak
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in onderscheidbaarheidsmaatstaf (A') beoordeeld met de 1-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Onderscheidbaarheidsmaat (A')
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in biasmaatstaf (B"D) beoordeeld met de 1-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Biasmaat (B"D)
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het aantal correcte matches beoordeeld met de 3-back-taak van 's ochtends naar 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basislijndagen naar de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal correcte matches in de 3-back-taak
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het aantal correcte mismatches beoordeeld met de 3-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal correcte mismatches in de 3-back-taak
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het aantal incorrecte matches beoordeeld met de 3-back-taak van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basislijndagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal onjuiste overeenkomsten in de 3-back-taak
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het aantal incorrecte mismatches beoordeeld met de 3-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Aantal incorrecte mismatches in de 3-back taak
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in onderscheidbaarheidsmaatstaf (A') beoordeeld met de 3-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Onderscheidbaarheidsmaat (A')
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in biasmaat (B"D) beoordeeld met de 3-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Biasmaat (B"D)
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het niveau van subjectieve slaperigheid beoordeeld met de Karolinska Sleepiness Scale van 's ochtends tot 's middags en 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Score op de Karolinska Slaperigheidsschaal (1-9 punten)
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in positieve stemming beoordeeld met de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Totaalscore op de positieve subschaal van de PANAS
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in negatieve stemming beoordeeld met de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 maal daags gedurende 16 dagen
|
Totaalscore op de negatieve subschaal van de PANAS
|
5 maal daags gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in het niveau van depressieve symptomen vanaf de ochtenden van de tweede basisdag tot de laatste dag van de eerste slaapmanipulatiecyclus en de laatste dag van de tweede slaapmanipulatiecyclus.
Tijdsspanne: 3 afzonderlijke dagen (dag 3, 8 en 15)
|
Score op de vragenlijst over stemming en angstsymptomen (schaal 1-5)
|
3 afzonderlijke dagen (dag 3, 8 en 15)
|
|
Verandering in het niveau van angstsymptomatologie vanaf de ochtenden van de tweede basisdag tot de laatste dag van de eerste slaapmanipulatiecyclus en de laatste dag van de tweede slaapmanipulatiecyclus.
Tijdsspanne: 3 afzonderlijke dagen (dag 3, 8 en 15)
|
Score op de vragenlijst over stemming en angstsymptomen (schaal 1-5)
|
3 afzonderlijke dagen (dag 3, 8 en 15)
|
|
Verandering in de mate van tevredenheid met het leven van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 keer per dag (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) gedurende 16 dagen
|
Score op de schaal Tevredenheid met het leven (schaal 1-7)
|
5 keer per dag (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in verwerkingssnelheid beoordeeld met de Mental Arithmetic Test (MAT) van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 keer per dag (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) gedurende 16 dagen
|
Aantal juiste antwoorden in de taak
|
5 keer per dag (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in verwerkingssnelheid beoordeeld met de Symbol Digit Modalities Test van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: 5 keer per dag (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) gedurende 16 dagen
|
Aantal juiste antwoorden in de taak
|
5 keer per dag (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) gedurende 16 dagen
|
|
Veranderingen in de bloedglucosewaarden vanaf de ochtend van de tweede basisdag tot de laatste dag van de eerste slaapmanipulatiecyclus en de laatste dag van de tweede slaapmanipulatiecyclus.
Tijdsspanne: 3 dagen (dag 3, 8 en 15) 6 ml bloedafname na 15, 30, 60 en 120 minuten
|
Gebied onder de curve voor plasmaglucose
|
3 dagen (dag 3, 8 en 15) 6 ml bloedafname na 15, 30, 60 en 120 minuten
|
|
Veranderingen in de insulineniveaus vanaf de ochtend van de tweede basisdag tot de laatste dag van de eerste slaapmanipulatiecyclus en de laatste dag van de tweede slaapmanipulatiecyclus.
Tijdsspanne: 3 dagen (dag 3, 8 en 15) 6 ml bloedafname na 15, 30, 60 en 120 minuten
|
Gebied onder de curve voor insuline
|
3 dagen (dag 3, 8 en 15) 6 ml bloedafname na 15, 30, 60 en 120 minuten
|
|
Veranderingen in interstitiële vloeistofglucosewaarden van 's ochtends tot' s middags en 's avonds vanaf basislijndagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en herstel.
Tijdsspanne: Alle 16 dagen met intervalmetingen van 8 uur
|
Gebied onder de curve voor interstitiële vloeistofglucose
|
Alle 16 dagen met intervalmetingen van 8 uur
|
|
Veranderingen in de taakgerelateerde hersenfunctionele connectiviteit vanaf de tweede basisdag tot de laatste dag van de eerste slaapmanipulatiecyclus en de laatste dag van de tweede slaapmanipulatiecyclus.
Tijdsspanne: 3 dagen (Dag 3, 8, 15)
|
Hersenfunctionele connectiviteit in fMRI-analyse
|
3 dagen (Dag 3, 8, 15)
|
|
Veranderingen in de hersenfunctionele connectiviteit in rusttoestand vanaf de tweede basisdag tot de laatste dag van de eerste slaapmanipulatiecyclus en de laatste dag van de tweede slaapmanipulatiecyclus.
Tijdsspanne: 3 dagen (Dag 3, 8, 15)
|
Hersenfunctionele connectiviteit in fMRI-analyse
|
3 dagen (Dag 3, 8, 15)
|
|
Effect van variabele slaap op responstijd voor beeldcodering
Tijdsspanne: Enkele sessie (dag 8)
|
Gemiddelde responstijd
|
Enkele sessie (dag 8)
|
|
Effect van variabele slaap op de nauwkeurigheid van de beeldcodering
Tijdsspanne: Enkele sessie (dag 8)
|
Responsnauwkeurigheid
|
Enkele sessie (dag 8)
|
|
Effect van variabele slaap op reactietijd voor beeldherkenning
Tijdsspanne: Enkele sessie (dag 10)
|
Gemiddelde responstijd
|
Enkele sessie (dag 10)
|
|
Effect van variabele slaap op het slagingspercentage van beeldherkenning
Tijdsspanne: Enkele sessie (dag 10)
|
Hitpercentage
|
Enkele sessie (dag 10)
|
|
Effect van variabele slaap op het aantal valse alarmen voor beeldherkenning
Tijdsspanne: Enkele sessie (dag 10)
|
Vals alarmpercentage
|
Enkele sessie (dag 10)
|
|
Effect van variabele slaap op onderscheidbaarheidsmaat voor beeldherkenning (A')
Tijdsspanne: Enkele sessie (dag 10)
|
Onderscheidbaarheidsmaat (A')
|
Enkele sessie (dag 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De totale duur van de nachtelijke slaap zal worden bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in wakker na aanvang van de slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De totale duur van wakker worden na het inslapen zal worden bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht ), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verander slaapefficiëntie 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De totale slaapefficiëntie wordt bepaald om basisslaapkenmerken (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) vast te stellen, de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering van slow wave-activiteit/slow wave-energie 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De totale slow wave-activiteit/slow wave-energie wordt bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verander de spilactiviteit 's nachts, beoordeeld met polysomnografie, van basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De totale spilactiviteit wordt bepaald om basisslaapkenmerken (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) vast te stellen, de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in N1-slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De totale duur van nachtelijke N1-slaapduur zal worden bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (acht en negende nacht ), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in N1-slaappercentage 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
Percentage nachtelijke N1-slaapduur zal worden bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht) , de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in N2-slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De duur van de nachtelijke N2-slaap zal worden bepaald aan de hand van vastgestelde basislijnslaapkenmerken (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende), en de tweede herstelperiode (15e nacht) (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatie (derde, vierde, vijfde, zesde
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in N2-slaappercentage 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
Percentage nachtelijke N2-slaap zal worden bepaald op basis van vastgestelde basislijnslaapkenmerken (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende), en de tweede herstelperiode (15e nacht) (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatie (derde, vierde, vijfde, zesde
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in N2-slaaplatentie 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De duur van de nachtelijke N2-slaaplatentie zal worden bepaald aan de hand van vastgestelde basislijnslaapkenmerken (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht) , de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)(eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatie (derde, vierde, vijfde, zesde
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in N3-slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De totale duur van de nachtelijke N3-slaap wordt bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (acht en negende nacht ), de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in N3-slaappercentage 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
Percentage nachtelijke N3-slaap zal worden bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht) , de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in de duur van de Rapid Eye Movement (REM) slaap 's nachts met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
De duur van de nachtelijke slaap REM-slaap zal worden bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht) , de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
|
Verandering in het Rapid Eye Movement (REM) slaappercentage 's nachts met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapmanipulatie en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
Percentage nachtelijke slaap REM-slaap zal worden bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en tweede nacht) en veranderingen in de eerste slaapmanipulatieperiode (derde, vierde, vijfde, zesde en zevende slaap) de eerste herstelperiode (achtste en negende nacht) , de tweede slaapmanipulatieperiode (tiende, elfde, twaalfde, dertiende, veertiende) en de tweede herstelperiode (15e nacht)
|
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 2 (baseline), 3, 4, 5, 6 & 7 (eerste slaapmanipulatieperiode), 8 & 9 (eerste herstelperiode), 10,11,12, 13, 14 (tweede slaapmanipulatieperiode ), & 15 (tweede herstelperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: June Chi Yan Lo, National University of Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STAVAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .