Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon, nálada a mozkové a metabolické funkce během různých spánkových plánů (STAVAR)

30. října 2023 aktualizováno: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Účinky opakovaného krátkého a proměnlivého spánku na kognitivní výkon, dynamiku mozku, psychickou pohodu a metabolismus glukózy

Tento navrhovaný projekt bude zkoumat, zda bude variabilní nebo stabilní spánkový režim účinnější při minimalizaci neurobehaviorálních a metabolických deficitů, když je celková příležitost ke spánku během dvou týdnů pod doporučenou dobou spánku. V této laboratorní studii bude 60 mladých dospělých náhodně rozděleno do 1 ze 3 skupin. Po 2 nocích 8hodinového času v posteli (TIB), které simulují možnosti delšího spánku typické pro víkendy, bude mít skupina stabilního krátkého spánku 6hodinový TIB v každé z následujících 5 „týdenních nocí“ (8866666). Skupina s proměnlivým krátkým spánkem (8884846) bude mít také celkovou TIB 30 hodin během „týdenních nocí“, i když se TIB v „týdenních nocích“ liší. Noční TIB u dobře odpočinuté kontrolní skupiny bude 8 hodin (8888888). Tyto manipulace se budou opakovat ve druhém týdnu, což umožní sledování výsledků měření během opakujících se týdnů omezení spánku ve „všední dny“ a prodloužení o „víkendech“. Testovací baterie hodnotící základní kognitivní funkce a náladu bude administrována 5x denně. Úloha kódování dlouhodobé paměti bude provedena po 1. týdnu. Funkční sken mozku magnetickou rezonancí (fMRI) a orální glukózový toleranční test (OGTT) budou provedeny po druhé „víkendové“ noci a po poslední „týdenní noci“ každý týden. Během experimentu bude prováděno kontinuální monitorování glukózy. Spánek bude měřen každou noc pomocí polysomnografie.

Přehled studie

Detailní popis

Tento navrhovaný projekt bude zkoumat, zda bude variabilní nebo stabilní spánkový režim účinnější při minimalizaci neurobehaviorálních a metabolických deficitů, když je celková příležitost ke spánku během dvou týdnů pod doporučenou dobou spánku. Tento projekt zahrnuje mladé dospělé ve věku 21 - 35 let. Po dobu dvou týdnů před pobytovou studií budou vzorce spánku a bdění účastníků hodnoceny pomocí aktigrafie a spánkového deníku. První týden budou účastníci požádáni, aby dodržovali svůj obvyklý plán spánku, zatímco v následujícím týdnu budou účastníci instruováni, aby dodržovali konkrétní plán spánku s možností 8hodinového spánku každou noc během období 7 nocí bez podřimování povoleno.

Po dvou týdnech aktigrafie zahájí účastníci 16denní protokol v laboratoři. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin. Všichni účastníci budou mít 8hodinový spánek během prvních dvou nocí (základní noci), které simulují delší spánek typické pro víkendy. Během následujících 5 „týdenních nocí“ budou možnosti spánku účastníků manipulovány v závislosti na jejich přiřazené skupině. Stabilní skupina s krátkým spánkem bude mít 6hodinový TIB v každé z následujících 5 „týdenních nocí“ (8866666). Skupina s proměnlivým krátkým spánkem (8884846) bude mít také celkovou TIB 30 hodin během „týdenních nocí“, i když se TIB v „týdenních nocích“ liší. Noční TIB u dobře odpočinuté kontrolní skupiny bude 8 hodin (8888888). Stejné plány spánku budou implementovány ve druhém týdnu. Protokol skončí 8hodinovou možností spánku 15. noci. Pro každého účastníka zůstanou časy probuzení stejné (tj. vlastní obvyklý čas probuzení účastníka odvozený z vlastního hlášení a aktigrafie) pro všechny TIB. Časy ke spánku se tedy budou postupně oddalovat s klesajícími TIB u skupin s krátkým spánkem.

Baterie kognitivních testů a psychologických škál (cca 30 minut) bude administrována 5x denně v 3hodinových intervalech, počínaje 1,5 hodinou od probuzení.

Osmý den bude zadán úkol kódování paměti, aby se určilo, zda proměnlivý/stabilní krátký spánkový plán méně narušuje získávání dlouhodobé paměti. Během úkolu bude účastníkům předloženo 160 obrázků obsahujících podnět (např. krajiny) nebo žádný podnět na obrazovce počítače. Každý snímek se zobrazí po dobu 2 500 ms a poté bude následovat obrazovka s odezvou, která účastníky vyzve, aby uvedli, zda byl dříve předložen podnět. V den 10 byla náhodně vybrána sada 240 snímků skládající se ze 160 dříve zobrazených snímků (tj. „staré“ obrázky) a 80 „nových“ obrázků bude účastníkům představeno. Účastníci jsou testováni na rozpoznání „starých obrázků“ výběrem na 5bodové škále: (1) rozhodně neviděli, (2) pravděpodobně neviděli, (3) nejsou si jisti, (4) pravděpodobně viděli, ( 5) určitě viděl. Oba úkoly zaberou každý přibližně 25 minut.

OGTT a fMRI sken mozku bude proveden po druhé základní noci 2 (den 3) a poslední „týdenní noci“ každý týden (den 8 a 15). Účastníci budou požádáni, aby provedli 8 hodin nočního půstu před každým OGTT. Ráno v den OGTT bude účastníkům do předloktí zaveden intravenózní katétr. Poté bude odebráno 6 ml vzorků krve vleže/vsedě. Účastníci poté dostanou 75g roztok glukózy, aby dokončili pití během 7-10 minut. V čase 15, 30, 60 a 120 minut bude znovu odebráno 6 ml vzorků krve pro měření změn hladin glukózy a inzulínu.

Kromě OGTT budou výzkumníci používat kontinuální monitorování glukózy k měření glukózových odpovědí na různé spánkové režimy během 16denní studie pomocí glukózového senzoru aplikovaného na zadní část horních paží účastníků. Aby byla zajištěna platnost kontinuálních údajů o glykémii, vyšetřovatelé poskytnou účastníkům tři hlavní jídla každý den, s výjimkou dnů OGTT, kdy bude zajištěn pouze oběd a večeře. Část jídla poskytovaná každý den zajistí, že každý účastník zkonzumuje denní potřebu kalorií a makroživin, a tudíž během studie nepřibere ani nezhubne. Účastníci budou muset dojíst veškeré poskytnuté jídlo.

Během skenování mozku fMRI bude zaznamenáván klidový stav a mozková aktivita související s úkolem. Během části skenování budou účastníci požádáni, aby provedli postupný náběhový úkol s nepřetržitým výkonem (Esterman et al., 2013), kdy účastníkům budou prezentovány fotografie různých scén ve stupních šedi (např. horské a městské scény) náhodným způsobem. Každá scéna je prezentována po dobu 1600 ms s 800 ms překrytím s interpolovanými přechody. Účastníci pak dostanou pokyn ke stisknutí tlačítka, pokud je identifikována konkrétní scéna (např. městská scéna) a zadržet své reakce na jiné scény. Před úkolem bude účastníkům dána příležitost seznámit se s obrázky a mít 1 minutovou cvičnou lekci.

Makrostruktura spánku (tj. trvání různých fází spánku) a mikrostruktura (jako je SWA) budou měřeny polysomnografií (PSG) každou noc. Elektrody budou také připevněny na pokožku hlavy účastníka pro elektroencefalografický (EEG) záznam, kolem očí pro elektrookulografický (EOG) záznam, pod bradu pro elektromyografický (EMG) záznam a na hrudník pro záznam elektrokardiogramu (EKG). Pulzní oxymetrie, neinvazivní metoda, která využívá světelný senzor na manžetě prstu, se používá v první základní noci pro měření saturace kyslíkem, aby se ověřilo, že účastníci netrpí spánkovou apnoe.

Během 16denního protokolu v laboratoři nebudou účastníci smět opustit prostory laboratoře ani se zapojit do jakéhokoli namáhavého cvičení. Pokud nejsou prováděny žádné výzkumné postupy, mohou účastníci trávit svůj volný čas jakoukoli činností, s výjimkou zdřímnutí, cvičení nebo činností, které vyžadují, aby účastníci opustili prostory laboratoře. Účastníci budou pod neustálým dohledem výzkumných pracovníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 117597
        • MD 11- NUS Yong Loo Lin School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-35 let věku
  • Zdravý
  • BMI mezi 18,5 a 24,9
  • Ne obvyklé krátké pražce
  • Ne extrémní chronotypy
  • Ne pracovník na směny
  • Nekuřák
  • Denní spotřeba ≤ 5 šálků nápojů s kofeinem
  • Týdenní spotřeba ≤ 14 jednotek alkoholu
  • 1 měsíc před experimentem neplánujte cestovat přes > 2 časová pásma
  • Žádný vybíravý jedlík
  • Netrpí žádnou potravinovou alergií
  • Žádné přísné dietní požadavky
  • Nemáte v úmyslu zhubnout nebo přibrat v příštích 6 měsících
  • Během studie nebyla těhotná
  • Nemějte žádné kovové implantáty
  • Netrpí klaustrofobií (poslední tři kritéria pro zařazení platí pouze pro fMRI)

Kritéria vyloučení:

  • Opačná kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (8888888)
Kontrolní skupina bude mít 8 hodin v posteli, a to jak ve všední dny, tak o víkendech.
Experimentální: Stabilní krátký spánek (8866666)
Skupina s krátkým spánkem bude mít 6 hodin v posteli ve všední dny a 8 hodin v lůžku o víkendech.
6 hodin v posteli během víkendů
Experimentální: Variabilní skupina pro krátký spánek (8884846)
Skupina s krátkým spánkem v posteli se bude v jednotlivých týdnech lišit, ale zachová stejnou celkovou dobu strávenou v posteli jako stabilní krátký spánek (8866666).
Variabilní hodiny času stráveného v posteli během týdne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v trvalé pozornosti hodnocená pomocí úkolu psychomotorické bdělosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet výpadků pozornosti (>500 ms)
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna průměrné reakční doby hodnocená pomocí úkolu psychomotorické bdělosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Průměrná reakční doba
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna střední doby reakce hodnocená pomocí úkolu psychomotorické bdělosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Střední reakční doba
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna směrodatné odchylky v reakční době omezení spánku a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Směrodatná odchylka v reakční době
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna v počtu chyb provize / falešných startů hodnocená pomocí úkolu psychomotorické bdělosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet chyb v provizi / chybných spuštění
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna počtu správných shod hodnocených pomocí úlohy 1 zpět od rána do odpoledne a poté večer od základního dne po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet správných shod v úloze 1 zpět
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna v počtu správných neshod hodnocených pomocí úlohy 1 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet správných neshod v úloze 1 zpět
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna v počtu nesprávných shod hodnocených pomocí úlohy 1 zpět od rána do odpoledne a poté večer od základního dne po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet nesprávných shod v úloze 1 zpět
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna v nesprávných neshodách hodnocených pomocí úlohy 1 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet nesprávných neshod v úloze 1 zpět
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna míry rozlišitelnosti (A') hodnocená pomocí úlohy 1 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Míra diskriminace (A')
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna míry zkreslení (B"D) hodnocená pomocí úlohy 1 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Míra zkreslení (B"D)
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna počtu správných shod hodnocených pomocí úlohy 3 zpět od rána do odpoledne a poté večer od základního dne po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet správných shod v úloze 3 zpět
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna v počtu správných neshod hodnocených pomocí úlohy 3 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet správných neshod v úloze 3 zpět
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna v počtu nesprávných shod hodnocených pomocí úlohy 3 zpět od rána do odpoledne a poté večer od základního dne po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet nesprávných shod v úloze 3 zpět
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna v počtu nesprávných neshod hodnocených pomocí úlohy 3 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Počet nesprávných neshod v úloze 3 zpět
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna míry rozlišitelnosti (A') hodnocená pomocí úkolu 3 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Míra diskriminace (A')
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna míry zkreslení (B"D) hodnocená pomocí úlohy 3 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Míra zkreslení (B"D)
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna úrovně subjektivní ospalosti hodnocená pomocí Karolinska škály ospalosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu manipulace a zotavení spánku
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Skóre na Karolínské stupnici ospalosti (1–9 bodů)
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna pozitivní nálady hodnocená pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS) od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Celkové skóre na pozitivní subškále PANAS
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna negativní nálady hodnocená pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS) od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5krát denně po dobu 16 dnů
Celkové skóre na negativní subškále PANAS
5krát denně po dobu 16 dnů
Změna úrovně depresivní symptomatologie od rán druhého základního dne do posledního dne prvního cyklu manipulace spánku a posledního dne druhého cyklu manipulace spánku.
Časové okno: 3 samostatné dny (3., 8. a 15. den)
Skóre v dotazníku příznaků nálady a úzkosti (škála 1–5)
3 samostatné dny (3., 8. a 15. den)
Změna úrovně symptomatologie úzkosti od rána druhého základního dne do posledního dne prvního cyklu manipulace spánku a posledního dne druhého cyklu manipulace spánku.
Časové okno: 3 samostatné dny (3., 8. a 15. den)
Skóre v dotazníku příznaků nálady a úzkosti (škála 1–5)
3 samostatné dny (3., 8. a 15. den)
Změna úrovně spokojenosti se životem od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: 5x denně (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) po dobu 16 dnů
Skóre na stupnici spokojenosti se životem (škála 1–7)
5x denně (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) po dobu 16 dnů
Změna rychlosti zpracování hodnocená mentálním aritmetickým testem (MAT) od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5x denně (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) po dobu 16 dnů
Počet správných odpovědí v úloze
5x denně (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) po dobu 16 dnů
Změna rychlosti zpracování hodnocená pomocí testu Symbol Digit Modalities Test od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: 5x denně (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) po dobu 16 dnů
Počet správných odpovědí v úloze
5x denně (09:00, 12:00, 15:00, 18:00, 21:00) po dobu 16 dnů
Změny hladin glukózy v krvi od rána druhého základního dne do posledního dne prvního cyklu manipulace spánku a posledního dne druhého cyklu manipulace spánku.
Časové okno: 3 dny (den 3, 8 a 15) odběr 6 ml krve v 15, 30, 60 a 120 minutách
Plocha pod křivkou glukózy v plazmě
3 dny (den 3, 8 a 15) odběr 6 ml krve v 15, 30, 60 a 120 minutách
Změny v hladinách inzulínu od rána druhého základního dne do posledního dne prvního cyklu manipulace spánku a posledního dne druhého cyklu manipulace spánku.
Časové okno: 3 dny (den 3, 8 a 15) odběr 6 ml krve v 15, 30, 60 a 120 minutách
Oblast pod křivkou pro inzulín
3 dny (den 3, 8 a 15) odběr 6 ml krve v 15, 30, 60 a 120 minutách
Změny hladin glukózy v intersticiální tekutině od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu manipulace se spánkem a zotavení.
Časové okno: Všech 16 dní s intervalem 8 hodin
Oblast pod křivkou pro glukózu v intersticiální tekutině
Všech 16 dní s intervalem 8 hodin
Změny ve funkční konektivitě mozku související s úlohou od druhého základního dne do posledního dne prvního cyklu spánkové manipulace a posledního dne druhého cyklu spánkové manipulace.
Časové okno: 3 dny (den 3, 8, 15)
Funkční konektivita mozku v analýze fMRI
3 dny (den 3, 8, 15)
Změny ve funkční konektivitě mozku v klidovém stavu od druhého základního dne do posledního dne prvního cyklu spánkové manipulace a posledního dne druhého cyklu spánkové manipulace.
Časové okno: 3 dny (den 3, 8, 15)
Funkční konektivita mozku v analýze fMRI
3 dny (den 3, 8, 15)
Vliv proměnného spánku na dobu odezvy kódování obrazu
Časové okno: Jedno sezení (8. den)
Průměrná doba odezvy
Jedno sezení (8. den)
Vliv proměnného spánku na přesnost odezvy kódování obrazu
Časové okno: Jedno sezení (8. den)
Přesnost odezvy
Jedno sezení (8. den)
Vliv proměnného spánku na dobu odezvy rozpoznávání obrazu
Časové okno: Jedno sezení (den 10)
Průměrná doba odezvy
Jedno sezení (den 10)
Vliv proměnlivého spánku na četnost zásahů při rozpoznávání obrázků
Časové okno: Jedno sezení (den 10)
Počet přístupů
Jedno sezení (den 10)
Vliv proměnlivého spánku na četnost falešných poplachů rozpoznávání obrazu
Časové okno: Jedno sezení (den 10)
Frekvence falešných poplachů
Jedno sezení (den 10)
Vliv proměnného spánku na míru rozlišitelnosti rozpoznávání obrazu (A')
Časové okno: Jedno sezení (den 10)
Míra diskriminace (A')
Jedno sezení (den 10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové doby spánku v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Celková délka nočního spánku se určí tak, aby se stanovily základní charakteristiky spánku (první a druhá noc) a změny v prvním období manipulace se spánkem (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek), první období zotavení (osmá a devátá noc), druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna bdění po trvání nástupu spánku v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Celková doba probuzení po nástupu spánku bude určena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace spánku (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmá a devátá noc ), druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna účinnosti spánku v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Celková efektivita spánku bude určena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace spánku (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek), prvním období zotavení (osmá a devátá noc), druhém období manipulace spánku (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna aktivity pomalých vln/energie pomalých vln v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu manipulace a zotavení spánku
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Celková aktivita pomalých vln/energie pomalých vln bude určena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace spánku (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmé a deváté). noc), druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna aktivity vřetena v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Celková aktivita vřetena bude určena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace spánku (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek), prvním období zotavení (osmá a devátá noc), druhém období manipulace spánku (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna délky spánku N1 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Celková doba trvání nočního spánku N1 bude určena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace se spánkem (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmá a devátá noc). ), druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna procenta spánku N1 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Procento trvání nočního spánku N1 bude určeno pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace se spánkem (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmá a devátá noc) , druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna délky spánku N2 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Trvání nočního spánku N2 bude určeno podle stanovených základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace se spánkem (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek), prvním období zotavení (osmá a devátá noc), druhé období spánkové manipulace (desátá, jedenáctá, dvanáctá, třináctá, čtrnáctá) a druhé období zotavení (15. noc) (první a druhá noc) a změny v první spánkové manipulaci (třetí, čtvrtá, pátá, šestá
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna procenta spánku N2 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Procento nočního spánku N2 bude určeno podle stanovených základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace se spánkem (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek), první období zotavení (osmá a devátá noc), druhé období spánkové manipulace (desátá, jedenáctá, dvanáctá, třináctá, čtrnáctá) a druhé období zotavení (15. noc) (první a druhá noc) a změny v první spánkové manipulaci (třetí, čtvrtá, pátá, šestá
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna spánkové latence N2 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Trvání noční latence spánku N2 bude stanoveno na základě stanovených základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace spánku (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmá a devátá noc) , druhé období spánkové manipulace (desátá, jedenáctá, dvanáctá, třináctá, čtrnáctá) a druhé období zotavení (15. noc) (první a druhá noc) a změny v první spánkové manipulaci (třetí, čtvrtá, pátá, šestá
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna délky spánku N3 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Celková délka nočního spánku N3 bude určena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace spánku (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmá a devátá noc). ), druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna procenta spánku N3 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu spánkové manipulace a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Procento nočního spánku N3 bude určeno pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace se spánkem (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmá a devátá noc) , druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna délky nočního spánku s rychlým pohybem očí (REM) s polysomnografií od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Trvání nočního spánku REM spánek bude určen pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace spánku (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmá a devátá noc) , druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Změna procenta spánku Rapid Eye Movement (REM) v noci s polysomnografií od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu manipulace se spánkem a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)
Procento nočního spánku REM spánku bude určeno pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období manipulace spánku (třetí, čtvrtý, pátý, šestý a sedmý spánek) v prvním období zotavení (osmá a devátá noc) , druhé období manipulace se spánkem (desáté, jedenácté, dvanácté, třinácté, čtrnácté) a druhé období zotavení (15. noc)
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 4, 5, 6 a 7 (první období manipulace spánku), 8 a 9 (první období zotavení), 10, 11, 12, 13, 14 (druhé období manipulace spánku ), & 15 (druhé období zotavení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký spánek

3
Předplatit