原因不明不妊症における新しいプロトコル
2023年7月15日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
ANTIUIプロトコル適用後の原因不明不妊患者の排卵率と妊娠率の上昇：ランダム化多施設対照研究
新しいプロトコル ANTIUI は、原因不明の不妊患者の排卵率と妊娠率に関して良好な結果をもたらします
調査の概要
詳細な説明
原因不明の不妊症の患者には、ホルモンや構造データに関する通常の検査が行われます。 精液は正常ですが、妊娠はしません。
ICSI を試す前に、これらの ANTIUI 患者を助けることができました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、31111
- 募集
- Ayman Shehata Dawood
-
コンタクト：
- Ayman Dawood, MD
- 電話番号：+201020972067
- メール：ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原因不明の不妊症
- 期間が5年未満
- 良好な卵巣予備力 AMH> 1.1
- 通常のパテントチューブ
- 同じプロトコルを使用した以前の IUI の治験はない
除外基準:
- 年齢 > 35歳
- 不妊期間が5年以上
- 異常な精液
- 形成不全管
- 以前に失敗したICSI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
ANTIUI プロトコルを受信します
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患者にゴナドトロピンと拮抗薬セトロチドを投与する
|
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アクティブコンパレータ：対照群
IUIおよび原因不明の不妊症で標準プロトコールを受ける予定
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拮抗薬セトロチドを使用せずにゴナドトロピンを患者に投与する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排卵
時間枠：6ヵ月
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成熟卵胞の消失
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6ヵ月
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妊娠
時間枠：6ヵ月
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妊娠症例数
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月15日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。