Nový protokol v nevysvětlitelné neplodnosti
15. července 2023 aktualizováno: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Vyšší míra ovulace a těhotenství u pacientek s nevysvětlitelnou neplodností po aplikaci protokolu ANTIUI: Randomizovaná multicentrická kontrolovaná studie
Nový protokol ANTIUI poskytuje dobré výsledky týkající se míry ovulace a těhotenství u pacientek s nevysvětlitelnou neplodností
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s nevysvětlitelnou neplodností mají normální vyšetření týkající se hormonálních, strukturálních údajů. Spermie je normální, ale k otěhotnění nedochází.
Než jsme vyzkoušeli ICSI, mohli bychom těmto pacientům pomoci s ANTIUI
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Nábor
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ayman Dawood, MD
- Telefonní číslo: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nevysvětlitelná neplodnost
- Doba trvání méně než 5 let
- Dobrá ovariální rezerva AMH> 1.1
- Normální patentní trubky
- Žádné předchozí studie IUI se stejným protokolem
Kritéria vyloučení:
- Věk > 35 let
- Doba trvání neplodnosti > 5 let
- Abnormální sperma
- Hypoplastické trubky
- předchozí neúspěšné ICSI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Obdrží protokol ANTIUI
|
Podávání pacientům gonadotropiny a antagonista cetrotid
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obdrží standardní protokol v IUI a nevysvětlitelné neplodnosti
|
Podávat pacientům gonadotropiny bez antagonisty cetrotidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovulace
Časové okno: 6 měsíců
|
Zmizení zralého folikulu
|
6 měsíců
|
|
Těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet případů těhotných
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANTIUI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Do 6 MĚSÍCŮ
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .