Új protokoll a megmagyarázhatatlan meddőségről
2023. július 15. frissítette: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Magasabb ovulációs és terhességi ráta megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegeknél az ANTIUI protokoll alkalmazása után: Randomizált, többközpontú, kontrollált vizsgálat
Az új ANTIUI protokoll jó eredményeket ad az ovuláció és a terhességi arány tekintetében megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegek hormonális, szerkezeti adatait tekintve normális vizsgálatokat végeznek. A sperma normális, de nem történik terhesség.
Az ICSI kipróbálása előtt segíthetünk ezeknek a betegeknek az ANTIUI-val
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egyiptom, 31111
- Toborzás
- Ayman Shehata Dawood
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayman Dawood, MD
- Telefonszám: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megmagyarázhatatlan meddőség
- Időtartam kevesebb, mint 5 év
- Jó petefészek tartalék AMH> 1.1
- Normál patent csövek
- Nincsenek korábbi IUI-próbák ugyanazzal a protokollal
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 35 év
- A meddőség időtartama > 5 év
- Rendellenes sperma
- Hipoplasztikus csövek
- korábban meghibásodott ICSI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
ANTIUI protokollt fog kapni
|
Gonadotropinok és antagonista cetrotide adása a betegeknek
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Szabványos protokollt kap az IUI-ban és a megmagyarázhatatlan meddőségben
|
Gonadotropinok adása a betegeknek antagonista cetrotid nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peteérés
Időkeret: 6 hónap
|
Az érett tüsző eltűnése
|
6 hónap
|
|
Terhesség
Időkeret: 6 hónap
|
Terhes esetek száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANTIUI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
6 HÓNAPON belül
IPD megosztási időkeret
6 hónap
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gonadotropin
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlen