Nouveau protocole sur l'infertilité inexpliquée
15 juillet 2023 mis à jour par: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Des taux d'ovulation et de grossesse plus élevés chez les patientes présentant une infertilité inexpliquée après l'application du protocole ANTIUI : une étude contrôlée multicentrique randomisée
Le nouveau protocole ANTIUI donne de bons résultats concernant les taux d'ovulation et de grossesse chez les patientes présentant une infertilité inexpliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant une stérilité inexpliquée ont des investigations normales concernant les données structurelles hormonales. Le sperme est normal mais aucune grossesse ne se produit.
Avant d'essayer l'ICSI, nous pourrions aider ces patients avec ANTIUI
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Recrutement
- Ayman Shehata Dawood
-
Contact:
- Ayman Dawood, MD
- Numéro de téléphone: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité inexpliquée
- Durée inférieure à 5 ans
- Bonne réserve ovarienne AMH > 1,1
- Tubes brevetés normaux
- Aucun essai antérieur d'IIU avec le même protocole
Critère d'exclusion:
- Âge > 35 ans
- Durée de l'infertilité> 5 ans
- Sperme anormal
- Tubes hypoplasiques
- échec antérieur à l'ICSI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Recevra le protocole ANTIUI
|
Administrer aux patients des gonadotrophines et un antagoniste du cétrotide
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Recevra le protocole standard en IUI et infertilité inexpliquée
|
Administrer aux patients des gonadotrophines sans antagoniste cétrotide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ovulation
Délai: 6 mois
|
Disparition du follicule mature
|
6 mois
|
|
Grossesse
Délai: 6 mois
|
Nombre de cas enceintes
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANTIUI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dans les 6 MOIS
Délai de partage IPD
6 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .