Uusi protokolla selittämättömästä hedelmättömyydestä
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Korkeampi ovulaatio- ja raskausluku potilailla, joilla on selittämätön hedelmättömyys ANTIUI-protokollan soveltamisen jälkeen: satunnaistettu monikeskuskontrolloitu tutkimus
Uusi protokolla ANTIUI tarjoaa hyviä tuloksia ovulaation ja raskauden suhteen potilailla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on selittämätön hedelmättömyys, tehdään normaalit hormonaaliset ja rakenteelliset tutkimukset. Siemenneste on normaalia, mutta raskautta ei tapahdu.
Ennen kuin kokeilet ICSI:tä, voisimme auttaa näitä potilaita ANTIUI:n kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 31111
- Rekrytointi
- Ayman Shehata Dawood
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman Dawood, MD
- Puhelinnumero: +201020972067
- Sähköposti: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön hedelmättömyys
- Kesto alle 5 vuotta
- Hyvä munasarjareservi AMH> 1.1
- Normaalit patenttiputket
- Ei aikaisempia IUI-kokeita samalla protokollalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 35 vuotta
- Lapsettomuuden kesto > 5 vuotta
- Epänormaali siemenneste
- Hypoplastiset putket
- aiemmin epäonnistunut ICSI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Vastaanottaa ANTIUI-protokollan
|
Potilaille annetaan gonadotropiineja ja antagonisti setrotidia
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Saa standardiprotokollan IUI:ssa ja selittämättömässä hedelmättömyydessä
|
Gonadotropiinien antaminen potilaille ilman antagonistia setrotidia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kypsän follikkelin katoaminen
|
6 kuukautta
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien tapausten määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANTIUI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
6 KUUKAUDEN sisällä
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .