Nuovo protocollo per l'infertilità inspiegabile
15 luglio 2023 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Tassi di ovulazione e gravidanza più elevati in pazienti con infertilità inspiegabile dopo l'applicazione del protocollo ANTIUI: uno studio controllato multicentrico randomizzato
Il nuovo protocollo ANTIUI fornisce buoni risultati per quanto riguarda i tassi di ovulazione e gravidanza in pazienti con infertilità inspiegabile
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con infertilità inspiegabile hanno indagini normali per quanto riguarda i dati ormonali e strutturali. Lo sperma è normale ma non si verifica alcuna gravidanza.
Prima di provare l'ICSI, potremmo aiutare questi pazienti con ANTIUI
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 31111
- Reclutamento
- Ayman Shehata Dawood
-
Contatto:
- Ayman Dawood, MD
- Numero di telefono: +201020972067
- Email: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infertilità inspiegabile
- Durata inferiore a 5 anni
- Buona riserva ovarica AMH> 1,1
- Normali tubi in vernice
- Nessun precedente trial di IUI con lo stesso protocollo
Criteri di esclusione:
- Età > 35 anni
- Durata dell'infertilità> 5 anni
- Sperma anormale
- Tubi ipoplastici
- precedente ICSI fallito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Riceverà il protocollo ANTIUI
|
Dare ai pazienti gonadotropine e cetrotide antagonista
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Riceverà il protocollo standard in IUI e infertilità inspiegabile
|
Dare ai pazienti gonadotropine senza cetrotide antagonista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ovulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scomparsa del follicolo maturo
|
6 mesi
|
|
Gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di casi gravidi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANTIUI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Entro 6 MESI
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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