Nytt protokoll om oförklarlig infertilitet
15 juli 2023 uppdaterad av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
En högre ägglossnings- och graviditetsfrekvens hos patienter med oförklarlig infertilitet efter tillämpning av ANTIUI-protokoll: en randomiserad multicenterkontrollerad studie
Det nya protokollet ANTIUI ger goda resultat vad gäller ägglossning och graviditetsfrekvens hos patienter med oförklarlig infertilitet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med oförklarad infertilitet har normala undersökningar avseende hormonella, strukturella data. Sperma är normalt men ingen graviditet inträffar.
Innan vi provade ICSI kunde vi hjälpa dessa patienter med ANTIUI
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31111
- Rekrytering
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ayman Dawood, MD
- Telefonnummer: +201020972067
- E-post: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oförklarlig infertilitet
- Varaktighet mindre än 5 år
- Bra äggstocksreserv AMH> 1.1
- Vanliga patentrör
- Inga tidigare försök med IUI med samma protokoll
Exklusions kriterier:
- Ålder > 35 år
- Varaktighet av infertilitet > 5 år
- Onormal sperma
- Hypoplastiska rör
- tidigare misslyckad ICSI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Kommer att få ANTIUI-protokoll
|
Ge patienter gonadotropiner och antagonist cetrotid
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kommer att få standardprotokoll i IUI och oförklarad infertilitet
|
Ge patienter gonadotropiner utan antagonist cetrotid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ägglossning
Tidsram: 6 månader
|
Försvinnande av mogen follikel
|
6 månader
|
|
Graviditet
Tidsram: 6 månader
|
Antal gravida fall
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANTIUI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Inom 6 MÅNADER
Tidsram för IPD-delning
6 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .