Nuevo Protocolo en Infertilidad Inexplicable
15 de julio de 2023 actualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Tasas más altas de ovulación y embarazo en pacientes con infertilidad inexplicada después de la aplicación del protocolo ANTIUI: un estudio controlado multicéntrico aleatorizado
El nuevo protocolo ANTIUI proporciona buenos resultados en cuanto a tasas de ovulación y embarazo en pacientes con infertilidad de causa desconocida
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con infertilidad inexplicada tienen investigaciones normales con respecto a los datos estructurales y hormonales. El semen es normal pero no se produce embarazo.
Antes de probar ICSI, podríamos ayudar a estos pacientes con ANTIUI
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto, 31111
- Reclutamiento
- Ayman Shehata Dawood
-
Contacto:
- Ayman Dawood, MD
- Número de teléfono: +201020972067
- Correo electrónico: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad inexplicable
- Duración inferior a 5 años
- Buena reserva ovárica AMH > 1,1
- Tubos de patente normales
- No hay ensayos previos de IIU con el mismo protocolo
Criterio de exclusión:
- Edad > 35 años
- Duración de la infertilidad > 5 años
- Semen anormal
- Tubos hipoplásicos
- ICSI anterior fallido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Recibirá el protocolo ANTIUI
|
Dar a los pacientes gonadotropinas y cetrotide antagonista
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Recibirá protocolo estándar en IIU e infertilidad inexplicable
|
Administrar a los pacientes gonadotropinas sin antagonista cetrotide
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ovulación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Desaparición del folículo maduro
|
6 meses
|
|
El embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de casos de embarazadas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANTIUI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Dentro de 6 MESES
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .